- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06500611
Effets combinés de l'intégration sensorielle et des exercices vestibulaires sur les patients post-AVC
Effets combinés de l'intégration sensorielle et des exercices vestibulaires sur les étourdissements, le risque de chute et la qualité de vie des patients après un AVC
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Saifa Zia
- Numéro de téléphone: 03454189876
- E-mail: saifazia@ymail.com
Lieux d'étude
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54660
- Recrutement
- Riphah Rehab Center
-
Contact:
- Aruba Saeed
- Numéro de téléphone: 03344399403
- E-mail: aruba.saeed@riphah.edu.pk
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- À la fois mâle et femelle
- Âge entre 40 et 65 ans
- ceux qui ont reçu un diagnostic de troubles vestibulaires
- Capacité à rester debout pendant 5 minutes sans aide, mesurée par 5 tests assis-debout.
Critère d'exclusion:
- Avoir une perte vestibulaire bilatérale ou instable
- Toute condition neurologique est présente
- Un VPPB actif est présent
- Toute condition orthopédique aiguë est présente
- Une neuropathie périphérique est présente
- Déficience visuelle non corrigée avec des lunettes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: GROUPE A (Intégration sensorielle et exercice vestibulaire avec physiothérapie de routine)
Exercice d'intégration sensorielle : Semaine 1-2
Semaine 3-4
Semaine 5-6
Exercice vestibulaire Semaine 1-2
Semaine 3-4
Semaine 5-6
Physiothérapie de routine pendant 20 minutes. |
1. Debout, les pieds écartés à la largeur des hanches, 5 répétitions 2. Asseyez-vous pour vous asseoir sur une chaise sans dossier et effectuez plusieurs répétitions de 5 répétitions. 1.Tandem Marchez un pied directement devant l’autre.2 définit 5 pas en avant et en arrière 2. Le patient avance, franchit un obstacle, continue à marcher. Marcher latéralement Marcher en arrière 2 séries
1. Tenez-vous debout sur une jambe pendant 10 secondes. Répétez 5 fois sur chaque jambe. 2. Tenez-vous debout et faites pivoter le corps vers la droite et la gauche de 10 rotations.
Étirement statique 30 secondes, maintenez 5 fois |
|
Expérimental: GROUPE B (exercice vestibulaire avec physiothérapie de routine)
Exercice vestibulaire Semaine 1-2
Semaine 3-4
Semaine 5-6
Physiothérapie de routine pendant 20 minutes. |
Exercice vestibulaire 1. Tenez-vous debout, les pieds écartés à la largeur des hanches et déplacez lentement la tête d'un côté à l'autre et de haut en bas. 10 répétitions pour chaque direction. 2. Fixez votre regard sur l'objet tout en bougeant votre tête d'un côté à l'autre ou de haut en bas. 10 répétitions pour chaque mouvement. 1. Le patient se tiendra debout sur une jambe pendant 10 secondes. Tenez-vous à un support stable si nécessaire. 5 fois sur chaque jambe. 2. Tenez-vous debout, les pieds écartés à la largeur des hanches et faites pivoter le corps vers la droite et la gauche. 10 rotations dans chaque sens.
Exercices d'étirement statiques de thérapie physique de routine pendant 30 secondes avec 30 secondes de repos. 5 fois pour chaque groupe musculaire |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Effets combinés de l'intégration sensorielle et des exercices vestibulaires sur les patients post-AVC
Délai: 6 semaines
|
DHI évalue les étourdissements. Se compose de 25 éléments, trois réponses oui, parfois non.
Handicap le plus élevé 100, le plus bas étant 0. Le SS-QOL, spécifique à la maladie, comprend 49 éléments 12 domaines, rôle social (cinq questions), mobilité (six questions), énergie (trois questions), langage (cinq questions), auto- soins (cinq questions), humeur (cinq questions), personnalité (trois questions), réflexion (trois questions), fonction des membres supérieurs (cinq questions), rôle familial (trois questions), vision (trois questions), travail/productivité (trois des questions).
Chaque élément classé sur cinq points, le niveau un signifie tout à fait d'accord, tandis que le niveau cinq signifie complètement en désaccord.
Le score total varie de 49 à 245. Test Time up and go Une durée ≥ 13,5 s associe un risque de chute accru à un dysfonctionnement vestibulaire.
L'outil STRATIFY comprend cinq éléments de facteurs de risque de chute, d'agitation du patient, de déficience visuelle, d'incontinence, de transfert et de score de mobilité allant de 0 à 5 points et le risque de chute est un score ≥ 2 points.
|
6 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Aruba Saeed, Phd*, Riphah International University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Zhou Z, Lu J, Liu WW, Manaenko A, Hou X, Mei Q, Huang JL, Tang J, Zhang JH, Yao H, Hu Q. Advances in stroke pharmacology. Pharmacol Ther. 2018 Nov;191:23-42. doi: 10.1016/j.pharmthera.2018.05.012. Epub 2018 May 25.
- Ekvall Hansson E, Pessah-Rasmussen H, Bring A, Vahlberg B, Persson L. Vestibular rehabilitation for persons with stroke and concomitant dizziness-a pilot study. Pilot Feasibility Stud. 2020 Sep 30;6:146. doi: 10.1186/s40814-020-00690-2. eCollection 2020.
- Ricci NA, Aratani MC, Caovilla HH, Gananca FF. Effects of Vestibular Rehabilitation on Balance Control in Older People with Chronic Dizziness: A Randomized Clinical Trial. Am J Phys Med Rehabil. 2016 Apr;95(4):256-69. doi: 10.1097/PHM.0000000000000370.
- Mahmoodi M, Safari A, Vossoughi M, Golbon-Haghighi F, Kamali-Sarvestani M, Ghaem H, Borhani-Haghighi A. Stroke specific quality of life questionnaire: Test of reliability and validity of the Persian version. Iran J Neurol. 2015 Apr 4;14(2):94-100.
- Tamber AL, Wilhelmsen KT, Strand LI. Measurement properties of the Dizziness Handicap Inventory by cross-sectional and longitudinal designs. Health Qual Life Outcomes. 2009 Dec 21;7:101. doi: 10.1186/1477-7525-7-101.
- Alghadir AH, Al-Eisa ES, Anwer S, Sarkar B. Reliability, validity, and responsiveness of three scales for measuring balance in patients with chronic stroke. BMC Neurol. 2018 Sep 13;18(1):141. doi: 10.1186/s12883-018-1146-9.
- Choi JU, Kang SH. The effects of patient-centered task-oriented training on balance activities of daily living and self-efficacy following stroke. J Phys Ther Sci. 2015 Sep;27(9):2985-8. doi: 10.1589/jpts.27.2985. Epub 2015 Sep 30.
- Li S, Francisco GE, Zhou P. Post-stroke Hemiplegic Gait: New Perspective and Insights. Front Physiol. 2018 Aug 2;9:1021. doi: 10.3389/fphys.2018.01021. eCollection 2018.
- Gandolfi M, Vale N, Dimitrova E, Zanolin ME, Mattiuz N, Battistuzzi E, Beccari M, Geroin C, Picelli A, Waldner A, Smania N. Robot-Assisted Stair Climbing Training on Postural Control and Sensory Integration Processes in Chronic Post-stroke Patients: A Randomized Controlled Clinical Trial. Front Neurosci. 2019 Oct 24;13:1143. doi: 10.3389/fnins.2019.01143. eCollection 2019.
- He A, Wang Z, Wu X, Sun W, Yang K, Feng W, Wang Y, Song H. Incidence of post-stroke cognitive impairment in patients with first-ever ischemic stroke: a multicenter cross-sectional study in China. Lancet Reg Health West Pac. 2023 Jan 14;33:100687. doi: 10.1016/j.lanwpc.2023.100687. eCollection 2023 Apr.
- Harjpal P, Qureshi MI, Kovela RK, Jain M. Efficacy of Bilateral Lower-Limb Training Over Unilateral Lower-Limb Training To Reeducate Balance and Walking in Post-Stroke Survivors: A Randomized Clinical Trial. Cureus. 2022 Oct 27;14(10):e30748. doi: 10.7759/cureus.30748. eCollection 2022 Oct.
- Einstad MS, Saltvedt I, Lydersen S, Ursin MH, Munthe-Kaas R, Ihle-Hansen H, Knapskog AB, Askim T, Beyer MK, Naess H, Seljeseth YM, Ellekjaer H, Thingstad P. Associations between post-stroke motor and cognitive function: a cross-sectional study. BMC Geriatr. 2021 Feb 5;21(1):103. doi: 10.1186/s12877-021-02055-7.
- Rodriguez-Fernandez A, Lobo-Prat J, Font-Llagunes JM. Systematic review on wearable lower-limb exoskeletons for gait training in neuromuscular impairments. J Neuroeng Rehabil. 2021 Feb 1;18(1):22. doi: 10.1186/s12984-021-00815-5.
- Rodgers H, Bosomworth H, Krebs HI, van Wijck F, Howel D, Wilson N, Finch T, Alvarado N, Ternent L, Fernandez-Garcia C, Aird L, Andole S, Cohen DL, Dawson J, Ford GA, Francis R, Hogg S, Hughes N, Price CI, Turner DL, Vale L, Wilkes S, Shaw L. Robot-assisted training compared with an enhanced upper limb therapy programme and with usual care for upper limb functional limitation after stroke: the RATULS three-group RCT. Health Technol Assess. 2020 Oct;24(54):1-232. doi: 10.3310/hta24540.
- Brown KE, Neva JL, Feldman SJ, Staines WR, Boyd LA. Sensorimotor integration in chronic stroke: Baseline differences and response to sensory training. Restor Neurol Neurosci. 2018;36(2):245-259. doi: 10.3233/RNN-170790.
- Krishnan K, Bassilious K, Eriksen E, Bath PM, Sprigg N, Braekken SK, Ihle-Hansen H, Horn MA, Sandset EC. Posterior circulation stroke diagnosis using HINTS in patients presenting with acute vestibular syndrome: A systematic review. Eur Stroke J. 2019 Sep;4(3):233-239. doi: 10.1177/2396987319843701. Epub 2019 Apr 10.
- Regauer V, Seckler E, Muller M, Bauer P. Physical therapy interventions for older people with vertigo, dizziness and balance disorders addressing mobility and participation: a systematic review. BMC Geriatr. 2020 Nov 23;20(1):494. doi: 10.1186/s12877-020-01899-9.
- Lubetzky AV, Kelly J, Wang Z, Gospodarek M, Fu G, Sutera J, Hujsak BD. Contextual sensory integration training via head mounted display for individuals with vestibular disorders: a feasibility study. Disabil Rehabil Assist Technol. 2022 Jan;17(1):74-84. doi: 10.1080/17483107.2020.1765419. Epub 2020 May 18.
- Xie G, Wang T, Jiang B, Su Y, Tang X, Guo Y, Liao J. Effects of hydrokinesitherapy on balance and walking ability in stroke survivors: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled studies. Eur Rev Aging Phys Act. 2019 Nov 13;16:21. doi: 10.1186/s11556-019-0227-0. eCollection 2019.
- Meng L, Liang Q, Yuan J, Li S, Ge Y, Yang J, Tsang RCC, Wei Q. Vestibular rehabilitation therapy on balance and gait in patients after stroke: a systematic review and meta-analysis. BMC Med. 2023 Aug 25;21(1):322. doi: 10.1186/s12916-023-03029-9.
- Lubetzky AV, Harel D, Krishnamoorthy S, Fu G, Morris B, Medlin A, Wang Z, Perlin K, Roginska A, Cosetti M, Kelly J. Decrease in head sway as a measure of sensory integration following vestibular rehabilitation: A randomized controlled trial. J Vestib Res. 2023;33(3):213-226. doi: 10.3233/VES-220107.
- Ghaffari A, Asadi B, Zareian A, Akbarfahimi M, Raissi GR, Fathali Lavasani F. The Effects of Vestibular Rehabilitation on Poststroke Fatigue: A Randomized Controlled Trial Study. Stroke Res Treat. 2022 Aug 31;2022:3155437. doi: 10.1155/2022/3155437. eCollection 2022.
- Tramontano M, Russo V, Spitoni GF, Ciancarelli I, Paolucci S, Manzari L, Morone G. Efficacy of Vestibular Rehabilitation in Patients With Neurologic Disorders: A Systematic Review. Arch Phys Med Rehabil. 2021 Jul;102(7):1379-1389. doi: 10.1016/j.apmr.2020.11.017. Epub 2020 Dec 28.
- Mitsutake T, Imura T, Tanaka R. The Effects of Vestibular Rehabilitation on Gait Performance in Patients with Stroke: A Systematic Review of Randomized Controlled Trials. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2020 Nov;29(11):105214. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2020.105214. Epub 2020 Aug 8.
- Adomaviciene A, Daunoraviciene K, Kubilius R, Varzaityte L, Raistenskis J. Influence of New Technologies on Post-Stroke Rehabilitation: A Comparison of Armeo Spring to the Kinect System. Medicina (Kaunas). 2019 Apr 9;55(4):98. doi: 10.3390/medicina55040098.
- Kelly J, Harel D, Krishnamoorthy S, Fu G, Morris B, Medlin A, Mischinati S, Wang Z, Sutera J, Perlin K, Cosetti M, Lubetzky AV. Contextual sensory integration training vs. traditional vestibular rehabilitation: a pilot randomized controlled trial. J Neuroeng Rehabil. 2023 Aug 12;20(1):104. doi: 10.1186/s12984-023-01224-6.
- Jang SH, Lee JH. Impact of sensory integration training on balance among stroke patients: sensory integration training on balance among stroke patients. Open Med (Wars). 2016 Aug 13;11(1):330-335. doi: 10.1515/med-2016-0061. eCollection 2016.
- Aranda-Gallardo M, Enriquez de Luna-Rodriguez M, Vazquez-Blanco MJ, Canca-Sanchez JC, Moya-Suarez AB, Morales-Asencio JM. Diagnostic validity of the STRATIFY and Downton instruments for evaluating the risk of falls by hospitalised acute-care patients: a multicentre longitudinal study. BMC Health Serv Res. 2017 Apr 17;17(1):277. doi: 10.1186/s12913-017-2214-3.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/RCR & AHS/23/0271
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Après un AVC
-
First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityNingbo Medical Center Lihuili Hospital; The Central Hospital of Lishui City; Ningbo No.2 Hospital et autres collaborateursPas encore de recrutement
-
Women and Infants Hospital of Rhode IslandPas encore de recrutementAnxiété post-partum | Dépression post-partum paternelle
-
Boston Children's HospitalRésiliéDouleur post-amygdalectomie | Activité post-amygdalectomie | Hydratation post-amygdalectomieÉtats-Unis
-
Oslo University HospitalComplétéSymptômes de stress post-traumatique | Patient post-USINorvège
-
Acacia ClinicsElectroCore INC; Vagus Nerve SocietyRecrutementSSPT | Trouble de stress post-traumatique | Troubles de stress post-traumatique | Trouble de stress post-traumatique (TSPT) | Trouble de stress post-traumatique SSPT | SSPT - Trouble de stress post-traumatique | Trouble de stress post-traumatique, SSPTÉtats-Unis
-
Ege UniversityIzmir Bakircay UniversityComplétéSoins post-partum | Douleur d'épisiotomie | Douleur post-partumTurquie (Türkiye)
-
Cytrellis Biosystems, Inc.Inscription sur invitationMeilleures Pratiques | Ellacor | Soins post-microprélèvement | Ellacor Post-SoinsÉtats-Unis
-
Hongying Jiang, MDRecrutementSyndrome post-soins intensifs (PICS)Chine
-
Charite University, Berlin, GermanyRecrutementSyndrome des soins post-intensifsAllemagne
-
IHU StrasbourgRhythm Diagnostic SystemsComplétéChirurgie Viscérale et Digestive | Surveillance post-chirurgicale | Réadaptation post-chirurgicaleFrance