- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06500611
Efeitos combinados de integração sensorial e exercícios vestibulares em pacientes pós-AVC
Efeitos combinados de integração sensorial e exercícios vestibulares na tontura, risco de queda e qualidade de vida em pacientes pós-AVC
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Saifa Zia
- Número de telefone: 03454189876
- E-mail: saifazia@ymail.com
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Paquistão, 54660
- Recrutamento
- Riphah Rehab Center
-
Contato:
- Aruba Saeed
- Número de telefone: 03344399403
- E-mail: aruba.saeed@riphah.edu.pk
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Tanto masculino quanto feminino
- Idade entre 40 e 65 anos
- aqueles que foram diagnosticados com distúrbios vestibulares
- Capacidade de ficar em pé por 5 minutos sem ajuda, medida pelo teste de sentar para levantar 5 vezes.
Critério de exclusão:
- Tem perda vestibular bilateral ou instável
- Qualquer condição neurológica está presente
- VPPB ativa está presente
- Qualquer condição ortopédica aguda está presente
- Neuropatia periférica está presente
- Deficiência visual não corrigida com óculos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: GRUPO A (Integração Sensorial e Exercício Vestibular com Fisioterapia de Rotina)
Exercício de Integração Sensorial: Semana 1-2
Semana 3-4
Semana 5-6
Exercício Vestibular Semana 1-2
Semana 3-4
Semana 5-6
Fisioterapia de rotina por 20 minutos. |
1. Fique em pé com os pés afastados na largura do quadril 5 repetições 2.Sente-se para ficar em pé, sente-se na cadeira sem encosto e execute sentar para ficar em pé repetidamente 5 repetições 1. Andar em tandem com um pé diretamente na frente do outro.2 define 5 passos para frente e para trás 2.Paciente caminhe para frente, cruze um obstáculo e continue andando. Caminhada lateral Caminhada para trás 2 séries
1. Fique em uma perna por 10 segundos e segure. Repita 5 vezes em cada perna. 2. Fique de pé e gire o corpo para a direita e para a esquerda 10 rotações
Alongamento estático 30 segundos, segure 5 vezes |
|
Experimental: GRUPO B (Exercício Vestibular com Fisioterapia de Rotina)
Exercício Vestibular Semana 1-2
Semana 3-4
Semana 5-6
Fisioterapia de rotina por 20 minutos. |
Exercício vestibular 1. Fique em pé com os pés afastados na largura do quadril e mova lentamente a cabeça de um lado para o outro e de cima para baixo. 10 repetições para cada direção. 2. Fixe o olhar no objeto enquanto move a cabeça de um lado para o outro ou para cima e para baixo. 10 repetições para cada movimento. 1. O paciente ficará em pé sobre uma perna por 10 segundos. Segure-se em um suporte estável, se necessário. 5 vezes em cada perna. 2. Fique em pé com os pés afastados na largura do quadril e gire o corpo para a direita e para a esquerda. 10 rotações em cada direção.
Exercícios de alongamento estático de fisioterapia de rotina por 30 segundos com descanso de 30 segundos. 5 vezes para cada grupo muscular |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efeitos combinados de integração sensorial e exercícios vestibulares em pacientes pós-AVC
Prazo: 6 semanas
|
O DHI avalia Tontura Consiste em 25 itens, três respostas sim às vezes não.
A maior incapacidade é 100, a menor é 0. O SS-QOL, específico da doença, consiste em 49 itens, 12 domínios, papel social (cinco questões), mobilidade (seis questões), energia (três questões), linguagem (cinco questões), auto- cuidado (cinco questões), humor (cinco questões), personalidade (três questões), pensamento (três questões), função dos membros superiores (cinco questões), papel familiar (três questões), visão (três questões), trabalho/produtividade (três questões).
Cada item classificado com cinco pontos, nível um significa concordo totalmente, enquanto o nível cinco significa discordo totalmente.
A pontuação total varia de 49 a 245. Teste Time up and go Duração ≥13,5 s associa aumento do risco de queda à disfunção vestibular.
A ferramenta STRATIFY é composta por cinco itens: fatores de risco, histórico de queda, agitação do paciente, deficiência visual, incontinência, transferência e mobilidade, a pontuação varia de 0 a 5 pontos e o risco de queda é uma pontuação ≥ 2 pontos.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aruba Saeed, Phd*, Riphah International University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Zhou Z, Lu J, Liu WW, Manaenko A, Hou X, Mei Q, Huang JL, Tang J, Zhang JH, Yao H, Hu Q. Advances in stroke pharmacology. Pharmacol Ther. 2018 Nov;191:23-42. doi: 10.1016/j.pharmthera.2018.05.012. Epub 2018 May 25.
- Ekvall Hansson E, Pessah-Rasmussen H, Bring A, Vahlberg B, Persson L. Vestibular rehabilitation for persons with stroke and concomitant dizziness-a pilot study. Pilot Feasibility Stud. 2020 Sep 30;6:146. doi: 10.1186/s40814-020-00690-2. eCollection 2020.
- Ricci NA, Aratani MC, Caovilla HH, Gananca FF. Effects of Vestibular Rehabilitation on Balance Control in Older People with Chronic Dizziness: A Randomized Clinical Trial. Am J Phys Med Rehabil. 2016 Apr;95(4):256-69. doi: 10.1097/PHM.0000000000000370.
- Mahmoodi M, Safari A, Vossoughi M, Golbon-Haghighi F, Kamali-Sarvestani M, Ghaem H, Borhani-Haghighi A. Stroke specific quality of life questionnaire: Test of reliability and validity of the Persian version. Iran J Neurol. 2015 Apr 4;14(2):94-100.
- Tamber AL, Wilhelmsen KT, Strand LI. Measurement properties of the Dizziness Handicap Inventory by cross-sectional and longitudinal designs. Health Qual Life Outcomes. 2009 Dec 21;7:101. doi: 10.1186/1477-7525-7-101.
- Alghadir AH, Al-Eisa ES, Anwer S, Sarkar B. Reliability, validity, and responsiveness of three scales for measuring balance in patients with chronic stroke. BMC Neurol. 2018 Sep 13;18(1):141. doi: 10.1186/s12883-018-1146-9.
- Choi JU, Kang SH. The effects of patient-centered task-oriented training on balance activities of daily living and self-efficacy following stroke. J Phys Ther Sci. 2015 Sep;27(9):2985-8. doi: 10.1589/jpts.27.2985. Epub 2015 Sep 30.
- Li S, Francisco GE, Zhou P. Post-stroke Hemiplegic Gait: New Perspective and Insights. Front Physiol. 2018 Aug 2;9:1021. doi: 10.3389/fphys.2018.01021. eCollection 2018.
- Gandolfi M, Vale N, Dimitrova E, Zanolin ME, Mattiuz N, Battistuzzi E, Beccari M, Geroin C, Picelli A, Waldner A, Smania N. Robot-Assisted Stair Climbing Training on Postural Control and Sensory Integration Processes in Chronic Post-stroke Patients: A Randomized Controlled Clinical Trial. Front Neurosci. 2019 Oct 24;13:1143. doi: 10.3389/fnins.2019.01143. eCollection 2019.
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- Harjpal P, Qureshi MI, Kovela RK, Jain M. Efficacy of Bilateral Lower-Limb Training Over Unilateral Lower-Limb Training To Reeducate Balance and Walking in Post-Stroke Survivors: A Randomized Clinical Trial. Cureus. 2022 Oct 27;14(10):e30748. doi: 10.7759/cureus.30748. eCollection 2022 Oct.
- Einstad MS, Saltvedt I, Lydersen S, Ursin MH, Munthe-Kaas R, Ihle-Hansen H, Knapskog AB, Askim T, Beyer MK, Naess H, Seljeseth YM, Ellekjaer H, Thingstad P. Associations between post-stroke motor and cognitive function: a cross-sectional study. BMC Geriatr. 2021 Feb 5;21(1):103. doi: 10.1186/s12877-021-02055-7.
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- Rodgers H, Bosomworth H, Krebs HI, van Wijck F, Howel D, Wilson N, Finch T, Alvarado N, Ternent L, Fernandez-Garcia C, Aird L, Andole S, Cohen DL, Dawson J, Ford GA, Francis R, Hogg S, Hughes N, Price CI, Turner DL, Vale L, Wilkes S, Shaw L. Robot-assisted training compared with an enhanced upper limb therapy programme and with usual care for upper limb functional limitation after stroke: the RATULS three-group RCT. Health Technol Assess. 2020 Oct;24(54):1-232. doi: 10.3310/hta24540.
- Brown KE, Neva JL, Feldman SJ, Staines WR, Boyd LA. Sensorimotor integration in chronic stroke: Baseline differences and response to sensory training. Restor Neurol Neurosci. 2018;36(2):245-259. doi: 10.3233/RNN-170790.
- Krishnan K, Bassilious K, Eriksen E, Bath PM, Sprigg N, Braekken SK, Ihle-Hansen H, Horn MA, Sandset EC. Posterior circulation stroke diagnosis using HINTS in patients presenting with acute vestibular syndrome: A systematic review. Eur Stroke J. 2019 Sep;4(3):233-239. doi: 10.1177/2396987319843701. Epub 2019 Apr 10.
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- Lubetzky AV, Kelly J, Wang Z, Gospodarek M, Fu G, Sutera J, Hujsak BD. Contextual sensory integration training via head mounted display for individuals with vestibular disorders: a feasibility study. Disabil Rehabil Assist Technol. 2022 Jan;17(1):74-84. doi: 10.1080/17483107.2020.1765419. Epub 2020 May 18.
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- Tramontano M, Russo V, Spitoni GF, Ciancarelli I, Paolucci S, Manzari L, Morone G. Efficacy of Vestibular Rehabilitation in Patients With Neurologic Disorders: A Systematic Review. Arch Phys Med Rehabil. 2021 Jul;102(7):1379-1389. doi: 10.1016/j.apmr.2020.11.017. Epub 2020 Dec 28.
- Mitsutake T, Imura T, Tanaka R. The Effects of Vestibular Rehabilitation on Gait Performance in Patients with Stroke: A Systematic Review of Randomized Controlled Trials. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2020 Nov;29(11):105214. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2020.105214. Epub 2020 Aug 8.
- Adomaviciene A, Daunoraviciene K, Kubilius R, Varzaityte L, Raistenskis J. Influence of New Technologies on Post-Stroke Rehabilitation: A Comparison of Armeo Spring to the Kinect System. Medicina (Kaunas). 2019 Apr 9;55(4):98. doi: 10.3390/medicina55040098.
- Kelly J, Harel D, Krishnamoorthy S, Fu G, Morris B, Medlin A, Mischinati S, Wang Z, Sutera J, Perlin K, Cosetti M, Lubetzky AV. Contextual sensory integration training vs. traditional vestibular rehabilitation: a pilot randomized controlled trial. J Neuroeng Rehabil. 2023 Aug 12;20(1):104. doi: 10.1186/s12984-023-01224-6.
- Jang SH, Lee JH. Impact of sensory integration training on balance among stroke patients: sensory integration training on balance among stroke patients. Open Med (Wars). 2016 Aug 13;11(1):330-335. doi: 10.1515/med-2016-0061. eCollection 2016.
- Aranda-Gallardo M, Enriquez de Luna-Rodriguez M, Vazquez-Blanco MJ, Canca-Sanchez JC, Moya-Suarez AB, Morales-Asencio JM. Diagnostic validity of the STRATIFY and Downton instruments for evaluating the risk of falls by hospitalised acute-care patients: a multicentre longitudinal study. BMC Health Serv Res. 2017 Apr 17;17(1):277. doi: 10.1186/s12913-017-2214-3.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR & AHS/23/0271
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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