- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06500611
Effetti combinati dell'integrazione sensoriale e degli esercizi vestibolari sui pazienti post-ictus
Effetti combinati dell'integrazione sensoriale e degli esercizi vestibolari su vertigini, rischio di cadute e qualità della vita nei pazienti post-ictus
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Saifa Zia
- Numero di telefono: 03454189876
- Email: saifazia@ymail.com
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54660
- Reclutamento
- Riphah Rehab Center
-
Contatto:
- Aruba Saeed
- Numero di telefono: 03344399403
- Email: aruba.saeed@riphah.edu.pk
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sia maschio che femmina
- Età compresa tra 40 e 65 anni
- coloro a cui sono stati diagnosticati disturbi vestibolari
- La capacità di stare in piedi per 5 minuti senza aiuti misurata da 5 volte il test sit-to-stand.
Criteri di esclusione:
- Avere una perdita vestibolare bilaterale o instabile
- È presente qualsiasi condizione neurologica
- È presente BPPV attivo
- È presente qualsiasi condizione ortopedica acuta
- È presente neuropatia periferica
- Compromissione visiva non corretta con gli occhiali.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: GRUPPO A (Integrazione sensoriale ed esercizio vestibolare con terapia fisica di routine)
Esercizio di integrazione sensoriale: Settimana 1-2
Settimana 3-4
Settimana 5-6
Esercizio vestibolare Settimana 1-2
Settimana 3-4
Settimana 5-6
Terapia fisica di routine per 20 minuti. |
1.Stare con i piedi alla larghezza delle anche 5 ripetizioni 2. Sedersi in piedi su una sedia senza schienale ed eseguire ripetutamente 5 ripetizioni 1.Tandem Cammina con un piede direttamente davanti all'altro.2 imposta 5 passi avanti e indietro 2.Il paziente cammina in avanti, supera un ostacolo e continua a camminare. Cammina lateralmente Cammina indietro 2 serie
1. Stai in piedi su una gamba per 10 secondi, mantieni la posizione. Ripeti 5 volte su ciascuna gamba. 2. Stare in piedi e ruotare il corpo a destra e a sinistra per 10 rotazioni
Stretching statico 30 sec tenere premuto 5 volte |
|
Sperimentale: GRUPPO B (Esercizi vestibolari con terapia fisica di routine)
Esercizio vestibolare Settimana 1-2
Settimana 3-4
Settimana 5-6
Terapia fisica di routine per 20 minuti. |
Esercizio vestibolare 1. Stare con i piedi alla larghezza dei fianchi e muovere lentamente la testa da un lato all'altro e dall'alto verso il basso. 10 ripetizioni per ciascuna direzione. 2. Fissa lo sguardo sull'oggetto mentre muovi la testa da un lato all'altro o su e giù. 10 ripetizioni per ogni movimento. 1.Il paziente rimarrà in piedi su una gamba per 10 secondi. Se necessario, aggrapparsi a un supporto stabile. 5 volte su ciascuna gamba. 2. Stare con i piedi alla larghezza dei fianchi e ruotare il corpo a destra e a sinistra. 10 rotazioni in ciascuna direzione.
Fisioterapia di routine Esercizi di stretching statico per 30 secondi di tenuta con 30 secondi di riposo. 5 volte per ciascun gruppo muscolare |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Effetti combinati dell'integrazione sensoriale e degli esercizi vestibolari sui pazienti post-ictus
Lasso di tempo: 6 settimane
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Il DHI valuta le vertigini Consiste in 25 item tre risposte sì a volte no.
La disabilità più alta è 100, quella più bassa è 0. La SS-QOL, specifica per la malattia, è composta da 49 item: 12 domini, ruolo sociale (cinque domande), mobilità (sei domande), energia (tre domande), linguaggio (cinque domande), auto-apprendimento cura (cinque domande), umore (cinque domande), personalità (tre domande), pensiero (tre domande), funzione degli arti superiori (cinque domande), ruolo familiare (tre domande), visione (tre domande), lavoro/produttività (tre domande) domande).
Ogni elemento classificato a cinque punti: il livello uno significa completamente d'accordo mentre il livello cinque significa completamente in disaccordo.
Il punteggio totale varia da 49 a 245. Time up and go test Una durata ≥ 13,5 s associa un aumento del rischio di caduta con una disfunzione vestibolare.
Lo strumento STRATIFY comprende cinque elementi: fattori di rischio: caduta, agitazione del paziente, disturbi visivi, incontinenza, trasferimento e mobilità, il punteggio va da 0 a 5 punti e il rischio di caduta è un punteggio ≥ 2 punti.
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6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Aruba Saeed, Phd*, Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Zhou Z, Lu J, Liu WW, Manaenko A, Hou X, Mei Q, Huang JL, Tang J, Zhang JH, Yao H, Hu Q. Advances in stroke pharmacology. Pharmacol Ther. 2018 Nov;191:23-42. doi: 10.1016/j.pharmthera.2018.05.012. Epub 2018 May 25.
- Ekvall Hansson E, Pessah-Rasmussen H, Bring A, Vahlberg B, Persson L. Vestibular rehabilitation for persons with stroke and concomitant dizziness-a pilot study. Pilot Feasibility Stud. 2020 Sep 30;6:146. doi: 10.1186/s40814-020-00690-2. eCollection 2020.
- Ricci NA, Aratani MC, Caovilla HH, Gananca FF. Effects of Vestibular Rehabilitation on Balance Control in Older People with Chronic Dizziness: A Randomized Clinical Trial. Am J Phys Med Rehabil. 2016 Apr;95(4):256-69. doi: 10.1097/PHM.0000000000000370.
- Mahmoodi M, Safari A, Vossoughi M, Golbon-Haghighi F, Kamali-Sarvestani M, Ghaem H, Borhani-Haghighi A. Stroke specific quality of life questionnaire: Test of reliability and validity of the Persian version. Iran J Neurol. 2015 Apr 4;14(2):94-100.
- Tamber AL, Wilhelmsen KT, Strand LI. Measurement properties of the Dizziness Handicap Inventory by cross-sectional and longitudinal designs. Health Qual Life Outcomes. 2009 Dec 21;7:101. doi: 10.1186/1477-7525-7-101.
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- Choi JU, Kang SH. The effects of patient-centered task-oriented training on balance activities of daily living and self-efficacy following stroke. J Phys Ther Sci. 2015 Sep;27(9):2985-8. doi: 10.1589/jpts.27.2985. Epub 2015 Sep 30.
- Li S, Francisco GE, Zhou P. Post-stroke Hemiplegic Gait: New Perspective and Insights. Front Physiol. 2018 Aug 2;9:1021. doi: 10.3389/fphys.2018.01021. eCollection 2018.
- Gandolfi M, Vale N, Dimitrova E, Zanolin ME, Mattiuz N, Battistuzzi E, Beccari M, Geroin C, Picelli A, Waldner A, Smania N. Robot-Assisted Stair Climbing Training on Postural Control and Sensory Integration Processes in Chronic Post-stroke Patients: A Randomized Controlled Clinical Trial. Front Neurosci. 2019 Oct 24;13:1143. doi: 10.3389/fnins.2019.01143. eCollection 2019.
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- Einstad MS, Saltvedt I, Lydersen S, Ursin MH, Munthe-Kaas R, Ihle-Hansen H, Knapskog AB, Askim T, Beyer MK, Naess H, Seljeseth YM, Ellekjaer H, Thingstad P. Associations between post-stroke motor and cognitive function: a cross-sectional study. BMC Geriatr. 2021 Feb 5;21(1):103. doi: 10.1186/s12877-021-02055-7.
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- Aranda-Gallardo M, Enriquez de Luna-Rodriguez M, Vazquez-Blanco MJ, Canca-Sanchez JC, Moya-Suarez AB, Morales-Asencio JM. Diagnostic validity of the STRATIFY and Downton instruments for evaluating the risk of falls by hospitalised acute-care patients: a multicentre longitudinal study. BMC Health Serv Res. 2017 Apr 17;17(1):277. doi: 10.1186/s12913-017-2214-3.
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