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Effetti combinati dell'integrazione sensoriale e degli esercizi vestibolari sui pazienti post-ictus

7 aprile 2025 aggiornato da: Riphah International University

Effetti combinati dell'integrazione sensoriale e degli esercizi vestibolari su vertigini, rischio di cadute e qualità della vita nei pazienti post-ictus

Lo scopo di questo studio è determinare gli effetti combinati dell'integrazione sensoriale e dell'esercizio vestibolare su vertigini, rischio di caduta e qualità della vita.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio randomizzato e controllato sarà condotto presso il Mansoorah Teaching Hospital entro 7 mesi dall'approvazione della sinossi. Verranno inclusi 38 partecipanti con ictus secondo il calcolo della dimensione del campione attraverso la tecnica di campionamento di convenienza. I partecipanti che soddisfano i criteri di inclusione verranno assegnati in modo casuale utilizzando uno strumento di randomizzazione online in due gruppi. Il gruppo A riceverà esercizi di integrazione sensoriale combinati ed esercizi vestibolari con terapia fisica di routine per 40 minuti e il gruppo B riceverà esercizi vestibolari con terapia fisica di routine per 40 minuti. Ogni gruppo riceverà una sessione di trattamento di 3 volte a settimana per 6 settimane. I dati verranno analizzati utilizzando SPSS versione 24.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

38

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54660

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sia maschio che femmina
  • Età compresa tra 40 e 65 anni
  • coloro a cui sono stati diagnosticati disturbi vestibolari
  • La capacità di stare in piedi per 5 minuti senza aiuti misurata da 5 volte il test sit-to-stand.

Criteri di esclusione:

  • Avere una perdita vestibolare bilaterale o instabile
  • È presente qualsiasi condizione neurologica
  • È presente BPPV attivo
  • È presente qualsiasi condizione ortopedica acuta
  • È presente neuropatia periferica
  • Compromissione visiva non corretta con gli occhiali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: GRUPPO A (Integrazione sensoriale ed esercizio vestibolare con terapia fisica di routine)

Esercizio di integrazione sensoriale:

Settimana 1-2

  1. Occhi aperti In piedi per 5 minuti.
  2. Posizione seduta per 5 minuti.

Settimana 3-4

  1. Occhi chiusi In piedi per 5 minuti.
  2. Sedersi in piedi per 5 minuti.

Settimana 5-6

  1. Camminata in tandem per 4 minuti.
  2. Cammina sul percorso a ostacoli per 4 minuti.

Esercizio vestibolare

Settimana 1-2

  1. Movimenti della testa per 5 minuti
  2. Stabilizzazione dello sguardo per 5 minuti.

Settimana 3-4

  1. Posizione su una gamba sola per 5 minuti.
  2. Esercizi di rotazione per 5 minuti.

Settimana 5-6

  1. Schemi di camminata per 4 minuti.
  2. Esercizio del pendolo per 4 minuti.
  3. Prendi e lancia per 4 minuti.

Terapia fisica di routine per 20 minuti.

  1. Stare con i piedi alla larghezza delle anche 5 ripetizioni
  2. Sedersi su sedia senza schienale 5 rep

1.Stare con i piedi alla larghezza delle anche 5 ripetizioni

2. Sedersi in piedi su una sedia senza schienale ed eseguire ripetutamente 5 ripetizioni

1.Tandem Cammina con un piede direttamente davanti all'altro.2 imposta 5 passi avanti e indietro

2.Il paziente cammina in avanti, supera un ostacolo e continua a camminare. Cammina lateralmente Cammina indietro 2 serie

  1. Stare in piedi e muovere lentamente la testa da un lato all'altro e dall'alto verso il basso per 10 ripetizioni
  2. Fissa lo sguardo e muovi la testa da un lato all'altro o su e giù per 10 ripetizioni

1. Stai in piedi su una gamba per 10 secondi, mantieni la posizione. Ripeti 5 volte su ciascuna gamba.

2. Stare in piedi e ruotare il corpo a destra e a sinistra per 10 rotazioni

  1. Cammina in linea retta, schema a zigzag, cammina guardando la spalla 5 ripetizioni
  2. Siediti e fai oscillare le gambe avanti e indietro per 5 ripetizioni
  3. Gioca a palla stando in piedi. 2 serie da 5-8 catture.

Stretching statico 30 sec tenere premuto 5 volte

Sperimentale: GRUPPO B (Esercizi vestibolari con terapia fisica di routine)

Esercizio vestibolare

Settimana 1-2

  1. Movimenti della testa per 10 minuti
  2. Stabilizzazione dello sguardo per 10 minuti.

Settimana 3-4

  1. Posizione su una gamba sola per 10 minuti.
  2. Esercizi di rotazione per 10 minuti.

Settimana 5-6

  1. Schemi di camminata per 5 minuti.
  2. Esercizio con il pendolo per 5 minuti.
  3. Prendi e lancia per 10 minuti.

Terapia fisica di routine per 20 minuti.

Esercizio vestibolare

1. Stare con i piedi alla larghezza dei fianchi e muovere lentamente la testa da un lato all'altro e dall'alto verso il basso. 10 ripetizioni per ciascuna direzione.

2. Fissa lo sguardo sull'oggetto mentre muovi la testa da un lato all'altro o su e giù. 10 ripetizioni per ogni movimento.

1.Il paziente rimarrà in piedi su una gamba per 10 secondi. Se necessario, aggrapparsi a un supporto stabile. 5 volte su ciascuna gamba.

2. Stare con i piedi alla larghezza dei fianchi e ruotare il corpo a destra e a sinistra. 10 rotazioni in ciascuna direzione.

  1. Cammina su una linea retta o a zigzag oppure cammina guardandoti alle spalle. (5 ripetizioni)
  2. Sedersi su una sedia stabile e dondolare le gambe avanti e indietro, come se fosse un pendolo. (5 ripetizioni)
  3. Prendi e lancia gioca a prendere con un partner stando in piedi. 2 serie da 5-8 catture.

Fisioterapia di routine Esercizi di stretching statico per 30 secondi di tenuta con 30 secondi di riposo. 5 volte per ciascun gruppo muscolare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetti combinati dell'integrazione sensoriale e degli esercizi vestibolari sui pazienti post-ictus
Lasso di tempo: 6 settimane
Il DHI valuta le vertigini Consiste in 25 item tre risposte sì a volte no. La disabilità più alta è 100, quella più bassa è 0. La SS-QOL, specifica per la malattia, è composta da 49 item: 12 domini, ruolo sociale (cinque domande), mobilità (sei domande), energia (tre domande), linguaggio (cinque domande), auto-apprendimento cura (cinque domande), umore (cinque domande), personalità (tre domande), pensiero (tre domande), funzione degli arti superiori (cinque domande), ruolo familiare (tre domande), visione (tre domande), lavoro/produttività (tre domande) domande). Ogni elemento classificato a cinque punti: il livello uno significa completamente d'accordo mentre il livello cinque significa completamente in disaccordo. Il punteggio totale varia da 49 a 245. Time up and go test Una durata ≥ 13,5 s associa un aumento del rischio di caduta con una disfunzione vestibolare. Lo strumento STRATIFY comprende cinque elementi: fattori di rischio: caduta, agitazione del paziente, disturbi visivi, incontinenza, trasferimento e mobilità, il punteggio va da 0 a 5 punti e il rischio di caduta è un punteggio ≥ 2 punti.
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Aruba Saeed, Phd*, Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 luglio 2024

Completamento primario (Stimato)

30 marzo 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

15 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Post ictus

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