- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06500611
Kombinerte effekter av sensorisk integrering og vestibulære øvelser på pasienter etter hjerneslag
Kombinerte effekter av sensorisk integrering og vestibulære øvelser på svimmelhet, fallrisiko og livskvalitet hos pasienter etter hjerneslag
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Saifa Zia
- Telefonnummer: 03454189876
- E-post: saifazia@ymail.com
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54660
- Rekruttering
- Riphah Rehab Center
-
Ta kontakt med:
- Aruba Saeed
- Telefonnummer: 03344399403
- E-post: aruba.saeed@riphah.edu.pk
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Både mann og kvinne
- Alder mellom 40-65 år
- de som har fått diagnosen vestibulære lidelser
- En evne til å stå i 5 minutter uten hjelpemiddel målt ved 5 ganger sitt-å-stå-test.
Ekskluderingskriterier:
- Har bilateralt eller ustabilt vestibulært tap
- Enhver nevrologisk tilstand er tilstede
- Aktiv BPPV er tilstede
- Enhver akutt ortopedisk tilstand er tilstede
- Perifer nevropati er tilstede
- Synshemming ikke korrigert med briller.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: GRUPPE A (Sanseintegrering og vestibulær trening med rutinemessig fysioterapi)
Sensorisk integreringsøvelse: Uke 1-2
Uke 3-4
Uke 5-6
Vestibulær øvelse Uke 1-2
Uke 3-4
Uke 5-6
Rutinemessig fysioterapi i 20 minutter. |
1.Stå med føttene i hoftebreddes avstand 5 rep 2.Sitt å stå sitte på stol uten ryggstøtte og utfør sitte å stå gjentatte ganger 5 rep 1.Tandem Gå en fot rett foran den andre.2 setter 5 skritt frem og tilbake 2. Pasientgå fremover kryss en hindring, fortsett å gå. Walk Lateral Walk Backward 2 sett
1. Stå på ett ben i 10 sekunder hold deg fast. Gjenta 5 ganger på hvert ben. 2. Stå og roter kroppen til høyre og venstre 10 rotasjoner
Statisk strekking 30 sek hold 5 ganger |
|
Eksperimentell: GRUPPE B (Vestibulær trening med rutinemessig fysioterapi)
Vestibulær øvelse Uke 1-2
Uke 3-4
Uke 5-6
Rutinemessig fysioterapi i 20 minutter. |
Vestibulær trening 1. Stå med føttene i hoftebreddes avstand og beveg hodet sakte side til side og opp ned.10 repetisjoner for hver retning. 2. Fest blikket på objektet mens du beveger hodet fra side til side eller opp og ned. 10 repetisjoner for hver bevegelse. 1. Pasienten vil stå på ett ben i 10 sekunder. Hold fast i en stabil støtte om nødvendig. 5 ganger på hvert ben. 2. Stå med føttene i hoftebreddes avstand og roter kroppen til høyre og venstre. 10 rotasjoner i hver retning.
Rutinemessig fysioterapi Statiske tøyningsøvelser i 30 sek hold med 30 sek hvile. 5 ganger for hver muskelgruppe |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kombinerte effekter av sensorisk integrering og vestibulære øvelser på pasienter etter hjerneslag
Tidsramme: 6 uker
|
DHI vurderer Svimmelhet Består av 25 punkter tre svar ja noen ganger nei.
Høyeste funksjonshemming 100, laveste er 0. SS-QOL, sykdomsspesifikk består av 49 elementer 12 domener, sosial rolle (fem spørsmål), mobilitet (seks spørsmål), energi (tre spørsmål), språk (fem spørsmål), selv- omsorg (fem spørsmål), humør (fem spørsmål), personlighet (tre spørsmål), tenkning (tre spørsmål), øvre ekstremitetsfunksjon (fem spørsmål), familierolle (tre spørsmål), syn (tre spørsmål), arbeid/produktivitet (tre spørsmål). spørsmål).
Hvert element rangert med fem poeng nivå én betyr helt enig mens nivå fem betyr helt uenig.
Total score varierer fra 49 til 245. Time up and go test Varighet på ≥13,5 s assosierer økt fallrisiko med vestibulær dysfunksjon.
STRATIFY-verktøyet omfatter fem elementer risikofaktorer tidligere fall, pasientagitasjon, synshemming, inkontinens, overføring og mobilitetsskåre varierer fra 0 til 5 poeng og risikoen for å falle er en skåre ≥ 2 poeng.
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Aruba Saeed, Phd*, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Zhou Z, Lu J, Liu WW, Manaenko A, Hou X, Mei Q, Huang JL, Tang J, Zhang JH, Yao H, Hu Q. Advances in stroke pharmacology. Pharmacol Ther. 2018 Nov;191:23-42. doi: 10.1016/j.pharmthera.2018.05.012. Epub 2018 May 25.
- Ekvall Hansson E, Pessah-Rasmussen H, Bring A, Vahlberg B, Persson L. Vestibular rehabilitation for persons with stroke and concomitant dizziness-a pilot study. Pilot Feasibility Stud. 2020 Sep 30;6:146. doi: 10.1186/s40814-020-00690-2. eCollection 2020.
- Ricci NA, Aratani MC, Caovilla HH, Gananca FF. Effects of Vestibular Rehabilitation on Balance Control in Older People with Chronic Dizziness: A Randomized Clinical Trial. Am J Phys Med Rehabil. 2016 Apr;95(4):256-69. doi: 10.1097/PHM.0000000000000370.
- Mahmoodi M, Safari A, Vossoughi M, Golbon-Haghighi F, Kamali-Sarvestani M, Ghaem H, Borhani-Haghighi A. Stroke specific quality of life questionnaire: Test of reliability and validity of the Persian version. Iran J Neurol. 2015 Apr 4;14(2):94-100.
- Tamber AL, Wilhelmsen KT, Strand LI. Measurement properties of the Dizziness Handicap Inventory by cross-sectional and longitudinal designs. Health Qual Life Outcomes. 2009 Dec 21;7:101. doi: 10.1186/1477-7525-7-101.
- Alghadir AH, Al-Eisa ES, Anwer S, Sarkar B. Reliability, validity, and responsiveness of three scales for measuring balance in patients with chronic stroke. BMC Neurol. 2018 Sep 13;18(1):141. doi: 10.1186/s12883-018-1146-9.
- Choi JU, Kang SH. The effects of patient-centered task-oriented training on balance activities of daily living and self-efficacy following stroke. J Phys Ther Sci. 2015 Sep;27(9):2985-8. doi: 10.1589/jpts.27.2985. Epub 2015 Sep 30.
- Li S, Francisco GE, Zhou P. Post-stroke Hemiplegic Gait: New Perspective and Insights. Front Physiol. 2018 Aug 2;9:1021. doi: 10.3389/fphys.2018.01021. eCollection 2018.
- Gandolfi M, Vale N, Dimitrova E, Zanolin ME, Mattiuz N, Battistuzzi E, Beccari M, Geroin C, Picelli A, Waldner A, Smania N. Robot-Assisted Stair Climbing Training on Postural Control and Sensory Integration Processes in Chronic Post-stroke Patients: A Randomized Controlled Clinical Trial. Front Neurosci. 2019 Oct 24;13:1143. doi: 10.3389/fnins.2019.01143. eCollection 2019.
- He A, Wang Z, Wu X, Sun W, Yang K, Feng W, Wang Y, Song H. Incidence of post-stroke cognitive impairment in patients with first-ever ischemic stroke: a multicenter cross-sectional study in China. Lancet Reg Health West Pac. 2023 Jan 14;33:100687. doi: 10.1016/j.lanwpc.2023.100687. eCollection 2023 Apr.
- Harjpal P, Qureshi MI, Kovela RK, Jain M. Efficacy of Bilateral Lower-Limb Training Over Unilateral Lower-Limb Training To Reeducate Balance and Walking in Post-Stroke Survivors: A Randomized Clinical Trial. Cureus. 2022 Oct 27;14(10):e30748. doi: 10.7759/cureus.30748. eCollection 2022 Oct.
- Einstad MS, Saltvedt I, Lydersen S, Ursin MH, Munthe-Kaas R, Ihle-Hansen H, Knapskog AB, Askim T, Beyer MK, Naess H, Seljeseth YM, Ellekjaer H, Thingstad P. Associations between post-stroke motor and cognitive function: a cross-sectional study. BMC Geriatr. 2021 Feb 5;21(1):103. doi: 10.1186/s12877-021-02055-7.
- Rodriguez-Fernandez A, Lobo-Prat J, Font-Llagunes JM. Systematic review on wearable lower-limb exoskeletons for gait training in neuromuscular impairments. J Neuroeng Rehabil. 2021 Feb 1;18(1):22. doi: 10.1186/s12984-021-00815-5.
- Rodgers H, Bosomworth H, Krebs HI, van Wijck F, Howel D, Wilson N, Finch T, Alvarado N, Ternent L, Fernandez-Garcia C, Aird L, Andole S, Cohen DL, Dawson J, Ford GA, Francis R, Hogg S, Hughes N, Price CI, Turner DL, Vale L, Wilkes S, Shaw L. Robot-assisted training compared with an enhanced upper limb therapy programme and with usual care for upper limb functional limitation after stroke: the RATULS three-group RCT. Health Technol Assess. 2020 Oct;24(54):1-232. doi: 10.3310/hta24540.
- Brown KE, Neva JL, Feldman SJ, Staines WR, Boyd LA. Sensorimotor integration in chronic stroke: Baseline differences and response to sensory training. Restor Neurol Neurosci. 2018;36(2):245-259. doi: 10.3233/RNN-170790.
- Krishnan K, Bassilious K, Eriksen E, Bath PM, Sprigg N, Braekken SK, Ihle-Hansen H, Horn MA, Sandset EC. Posterior circulation stroke diagnosis using HINTS in patients presenting with acute vestibular syndrome: A systematic review. Eur Stroke J. 2019 Sep;4(3):233-239. doi: 10.1177/2396987319843701. Epub 2019 Apr 10.
- Regauer V, Seckler E, Muller M, Bauer P. Physical therapy interventions for older people with vertigo, dizziness and balance disorders addressing mobility and participation: a systematic review. BMC Geriatr. 2020 Nov 23;20(1):494. doi: 10.1186/s12877-020-01899-9.
- Lubetzky AV, Kelly J, Wang Z, Gospodarek M, Fu G, Sutera J, Hujsak BD. Contextual sensory integration training via head mounted display for individuals with vestibular disorders: a feasibility study. Disabil Rehabil Assist Technol. 2022 Jan;17(1):74-84. doi: 10.1080/17483107.2020.1765419. Epub 2020 May 18.
- Xie G, Wang T, Jiang B, Su Y, Tang X, Guo Y, Liao J. Effects of hydrokinesitherapy on balance and walking ability in stroke survivors: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled studies. Eur Rev Aging Phys Act. 2019 Nov 13;16:21. doi: 10.1186/s11556-019-0227-0. eCollection 2019.
- Meng L, Liang Q, Yuan J, Li S, Ge Y, Yang J, Tsang RCC, Wei Q. Vestibular rehabilitation therapy on balance and gait in patients after stroke: a systematic review and meta-analysis. BMC Med. 2023 Aug 25;21(1):322. doi: 10.1186/s12916-023-03029-9.
- Lubetzky AV, Harel D, Krishnamoorthy S, Fu G, Morris B, Medlin A, Wang Z, Perlin K, Roginska A, Cosetti M, Kelly J. Decrease in head sway as a measure of sensory integration following vestibular rehabilitation: A randomized controlled trial. J Vestib Res. 2023;33(3):213-226. doi: 10.3233/VES-220107.
- Ghaffari A, Asadi B, Zareian A, Akbarfahimi M, Raissi GR, Fathali Lavasani F. The Effects of Vestibular Rehabilitation on Poststroke Fatigue: A Randomized Controlled Trial Study. Stroke Res Treat. 2022 Aug 31;2022:3155437. doi: 10.1155/2022/3155437. eCollection 2022.
- Tramontano M, Russo V, Spitoni GF, Ciancarelli I, Paolucci S, Manzari L, Morone G. Efficacy of Vestibular Rehabilitation in Patients With Neurologic Disorders: A Systematic Review. Arch Phys Med Rehabil. 2021 Jul;102(7):1379-1389. doi: 10.1016/j.apmr.2020.11.017. Epub 2020 Dec 28.
- Mitsutake T, Imura T, Tanaka R. The Effects of Vestibular Rehabilitation on Gait Performance in Patients with Stroke: A Systematic Review of Randomized Controlled Trials. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2020 Nov;29(11):105214. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2020.105214. Epub 2020 Aug 8.
- Adomaviciene A, Daunoraviciene K, Kubilius R, Varzaityte L, Raistenskis J. Influence of New Technologies on Post-Stroke Rehabilitation: A Comparison of Armeo Spring to the Kinect System. Medicina (Kaunas). 2019 Apr 9;55(4):98. doi: 10.3390/medicina55040098.
- Kelly J, Harel D, Krishnamoorthy S, Fu G, Morris B, Medlin A, Mischinati S, Wang Z, Sutera J, Perlin K, Cosetti M, Lubetzky AV. Contextual sensory integration training vs. traditional vestibular rehabilitation: a pilot randomized controlled trial. J Neuroeng Rehabil. 2023 Aug 12;20(1):104. doi: 10.1186/s12984-023-01224-6.
- Jang SH, Lee JH. Impact of sensory integration training on balance among stroke patients: sensory integration training on balance among stroke patients. Open Med (Wars). 2016 Aug 13;11(1):330-335. doi: 10.1515/med-2016-0061. eCollection 2016.
- Aranda-Gallardo M, Enriquez de Luna-Rodriguez M, Vazquez-Blanco MJ, Canca-Sanchez JC, Moya-Suarez AB, Morales-Asencio JM. Diagnostic validity of the STRATIFY and Downton instruments for evaluating the risk of falls by hospitalised acute-care patients: a multicentre longitudinal study. BMC Health Serv Res. 2017 Apr 17;17(1):277. doi: 10.1186/s12913-017-2214-3.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR & AHS/23/0271
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Post Stroke
-
IHU StrasbourgRhythm Diagnostic SystemsFullførtVisceral og fordøyelseskirurgi | Post-kirurgisk overvåking | Post-kirurgisk rehabiliteringFrankrike
-
Sohag UniversityRekrutteringPost tumor excision bløtvevsdefekter | Post debridement bløtvevsdefekter | Post traumatiske bløtvevsdefekter som kan nås med pediklet anterolateral lårklaffEgypt
-
Novartis PharmaceuticalsRekrutteringPrimær myelofibrose (PMF) | Post-polycytemi Vera Myelofibrosis (Post-PV MF) | Post-essensiell trombocytemi myelofibrose (Post-ET MF)Japan
-
Loughborough UniversityFitoplancton Marino, S.L.FullførtPlacebo-pre | Placebo-post | Tetraselmis chuii-pre | Tetraselmis Chuii-PostStorbritannia
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåPost levertranзplant
-
Erasmus Medical CenterVentinovaFullført
-
Pentracor GmbHFullført
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenFullført
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennåPost-hjertekirurgiEgypt