前立腺がん患者における新規ホルモン療法とアンドロゲン除去療法の好みを評価する実験
2025年5月2日 更新者：Astellas Pharma Global Development, Inc.
前立腺がん患者における新規ホルモン療法とアンドロゲン枯渇療法の好みを評価するための離散選択実験
この研究の目的は、米国の非転移性ホルモン感受性前立腺がん (PC) 患者における新規ホルモン療法 (NHT) +/- アンドロゲン除去療法 (ADT) と ADT 単独療法の優先度を定量化することです。 )、ドイツ、スペイン、フランス、イタリア、英国 (UK)、韓国、オーストラリア、ブラジルで、離散選択実験 (DCE) を使用しました。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、1対1の定性面接から対象となる患者（合計6人）と医師（合計6人）からデータを収集し、オンライン調査から対象となる患者からデータを収集します。
オンライン DCE 調査に回答するために、PC 患者約 330 人が募集されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
374
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02199
- Analysis Group, Inc.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
過去 1 年間に少なくとも 10 人の非転移性ホルモン感受性前立腺がん (nmHSPC) 患者を治療した成人の前立腺がん患者および泌尿器科医または腫瘍専門医。
説明
包含基準:
医師の参加基準
- 医師は認定泌尿器科医または腫瘍専門医です。 最終選考は現地の練習に合わせて調整される。
- この医師は過去 1 年間に少なくとも 10 人の nmHSPC 患者を治療しました。
- 医師はNHTとADTの処方経験があります。 患者の包含基準
- 患者は放射線療法 (RT) および/または根治的前立腺切除術 (RP) 後に nmHSPC を患っており、RT および/または RP を受けた nmPC の成人患者として定義されます。
除外基準:
医師の除外基準
- なし 患者除外基準
- 患者は去勢抵抗力がある。
- 患者は転移性PCを患っています。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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参加者
参加者には、医師の面接には泌尿器科医または腫瘍医が含まれ、患者の面接と調査には前立腺がん患者が含まれます。
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この研究の参加者には治験薬は投与されません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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さまざまな治療属性に対する患者の優先度の重み付け
時間枠：1日まで
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好みのデータは、DCE メソッドを使用して設計されたオンライン調査アンケートを通じて収集されます。
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1日まで
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特定の治療プロファイルに対する患者の全体的な好み（NHT +/- ADT または ADT 単独療法）
時間枠：1日まで
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好みのデータは、DCE メソッドを使用して設計されたオンライン調査アンケートを通じて収集されます。
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1日まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Medical Director、Astellas Pharma Global Development, Inc.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年11月22日
一次修了 (実際)
2025年4月2日
研究の完了 (実際)
2025年4月2日
試験登録日
最初に提出
2024年7月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月8日
最初の投稿 (実際)
2024年7月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月2日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 9785-MA-3547
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
この試験では、www.clinicalstudydatarequest.com の「アステラス製薬のスポンサー固有の詳細」に記載されている例外の 1 つ以上を満たすため、匿名化された個人参加者レベルのデータへのアクセスは提供されません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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