Eksperyment mający na celu ocenę preferencji dotyczących nowej terapii hormonalnej i terapii pozbawienia androgenów u pacjentów z rakiem prostaty
2 maja 2025 zaktualizowane przez: Astellas Pharma Global Development, Inc.
Eksperyment dyskretnego wyboru mający na celu ocenę preferencji dotyczących nowej terapii hormonalnej i terapii pozbawienia androgenów u pacjentów z rakiem prostaty
Celem tego badania jest ilościowe określenie preferencji dotyczących nowej terapii hormonalnej (NHT) +/- terapii deprywacji androgenów (ADT) w porównaniu z monoterapią ADT wśród pacjentów z hormonozależnym rakiem prostaty (PC) bez przerzutów w Stanach Zjednoczonych (USA) ), Niemczech, Hiszpanii, Francji, Włoszech, Wielkiej Brytanii (UK), Korei Południowej, Australii i Brazylii, stosując eksperyment dyskretnego wyboru (DCE).
Przegląd badań
Szczegółowy opis
W badaniu zostaną zebrane dane od kwalifikujących się pacjentów (w sumie sześciu) i lekarzy (w sumie sześciu) z indywidualnych wywiadów jakościowych oraz kwalifikujących się pacjentów z ankiet internetowych.
Do wypełnienia internetowej ankiety DCE zostanie zatrudnionych około 330 pacjentów z PC.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
374
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02199
- Analysis Group, Inc.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli pacjenci z rakiem prostaty oraz urolodzy lub onkolodzy, którzy w ciągu ostatniego roku opiekowali się co najmniej 10 pacjentami z rakiem prostaty hormonozależnym bez przerzutów (nmHSPC).
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kryteria włączenia lekarza
- Lekarz jest certyfikowanym urologiem lub onkologiem. Ostateczny wybór zostanie dostosowany do lokalnej praktyki.
- W zeszłym roku lekarz opiekował się co najmniej 10 pacjentami z nmHSPC.
- Lekarz ma doświadczenie w przepisywaniu NHT i ADT. Kryteria włączenia pacjenta
- Pacjent ma nmHSPC po radioterapii (RT) i/lub radykalnej prostatektomii (RP), zdefiniowanej jako dorosły pacjent z nmPC, który przeszedł RT i/lub RP.
Kryteria wyłączenia:
Kryteria wykluczenia lekarza
- Brak Kryteria wykluczenia pacjenta
- Pacjent jest odporny na kastrację.
- Pacjent ma przerzutowy PC.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Uczestnicy
Uczestnikami będą urolodzy i onkolodzy, którzy będą przeprowadzać wywiady z lekarzami, oraz pacjenci z rakiem prostaty, którzy będą przeprowadzać wywiady i ankiety.
|
Uczestnikom tego badania nie zostanie podany żaden badany lek.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wagi preferencji pacjentów dla różnych atrybutów leczenia
Ramy czasowe: Do 1 dnia
|
Dane dotyczące preferencji będą zbierane za pośrednictwem kwestionariuszy ankiet on-line zaprojektowanych przy użyciu metody DCE.
|
Do 1 dnia
|
|
Ogólne preferencje pacjentów dotyczące określonego profilu leczenia (NHT +/- ADT lub monoterapia ADT)
Ramy czasowe: Do 1 dnia
|
Dane dotyczące preferencji będą zbierane za pośrednictwem kwestionariuszy ankiet on-line zaprojektowanych przy użyciu metody DCE.
|
Do 1 dnia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Medical Director, Astellas Pharma Global Development, Inc.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 listopada 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
2 kwietnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
2 kwietnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 lipca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 lipca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 lipca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 maja 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 maja 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 9785-MA-3547
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
W przypadku tego badania nie zostanie zapewniony dostęp do zanonimizowanych danych na poziomie indywidualnego uczestnika, ponieważ spełnia on jeden lub więcej wyjątków opisanych na stronie www.clinicalstudydatarequest.com w części „Szczegółowe informacje dotyczące sponsora firmy Astellas”.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .