Experiment för att bedöma preferenser för ny hormonterapi och androgenberövande terapi hos prostatacancerpatienter
2 maj 2025 uppdaterad av: Astellas Pharma Global Development, Inc.
Experiment med diskret val för att bedöma preferenserna för ny hormonterapi och androgenberövande terapi hos patienter med prostatacancer
Syftet med denna studie är att kvantifiera preferenserna för ny hormonbehandling (NHT) +/- androgen-deprivation terapi (ADT) vs ADT monoterapi bland patienter med icke-metastaserande hormonkänslig prostatacancer (PC) i USA (USA) ), Tyskland, Spanien, Frankrike, Italien, Storbritannien (Storbritannien), Sydkorea, Australien och Brasilien, med användning av ett experiment med diskret val (DCE).
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studien kommer att samla in data från berättigade patienter (totalt sex) och läkare (totalt sex) från en-till-en kvalitativa intervjuer och berättigade patienter från onlineundersökningar.
Cirka 330 patienter med PC kommer att rekryteras för att fylla i DCE-undersökningen online.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
374
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02199
- Analysis Group, Inc.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna prostatacancerpatienter och urologer eller onkologer som har vårdat minst tio icke-metastaserande hormonkänslig prostatacancer (nmHSPC) patienter under det senaste året.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Inklusionskriterier för läkare
- Läkaren är legitimerad urolog eller onkolog. Det slutliga urvalet kommer att anpassas till lokal praxis.
- Läkaren har tagit hand om minst tio nmHSPC-patienter under det senaste året.
- Läkaren har erfarenhet av att förskriva NHT och ADT. Patientinklusionskriterier
- Patienten har nmHSPC efter radioterapi (RT) och/eller radikal prostatektomi (RP), definierad som en vuxen patient med nmPC som hade RT och/eller RP.
Exklusions kriterier:
Uteslutningskriterier för läkare
- Inga Patientuteslutningskriterier
- Patienten är kastrationsresistent.
- Patienten har metastaserad PC.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Deltagare
Deltagare kommer att inkludera urologer eller onkologer för läkarintervjuerna och prostatacancerpatienter för patientintervjuer och undersökningar.
|
Inget prövningsläkemedel kommer att administreras till deltagarna i denna studie.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patienternas preferensvikter för olika behandlingsattribut
Tidsram: Upp till 1 dag
|
Preferensdata kommer att samlas in via online-enkätenkäter utformade med DCE-metoden.
|
Upp till 1 dag
|
|
Patienternas övergripande preferenser för en specifik behandlingsprofil (NHT +/- ADT eller ADT monoterapi)
Tidsram: Upp till 1 dag
|
Preferensdata kommer att samlas in via online-enkätenkäter utformade med DCE-metoden.
|
Upp till 1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Medical Director, Astellas Pharma Global Development, Inc.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 november 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
2 april 2025
Avslutad studie (Faktisk)
2 april 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 juli 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 juli 2024
Första postat (Faktisk)
15 juli 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 maj 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 maj 2025
Senast verifierad
1 april 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 9785-MA-3547
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Tillgång till anonymiserad data på individuell deltagarenivå kommer inte att tillhandahållas för detta försök eftersom det uppfyller ett eller flera av undantagen som beskrivs på www.clinicalstudydatarequest.com under "Sponsorspecifika detaljer för Astellas."
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .