Esperimento per valutare le preferenze per una nuova terapia ormonale e per la terapia di deprivazione androgenica nei pazienti affetti da cancro alla prostata
2 maggio 2025 aggiornato da: Astellas Pharma Global Development, Inc.
Esperimento di scelta discreta per valutare le preferenze per una nuova terapia ormonale e per la terapia di deprivazione androgenica in pazienti con cancro alla prostata
Lo scopo di questo studio è quantificare le preferenze per la nuova terapia ormonale (NHT) +/- terapia di deprivazione androgenica (ADT) rispetto alla monoterapia ADT tra i pazienti con cancro della prostata ormono-sensibile (PC) non metastatico negli Stati Uniti (US ), Germania, Spagna, Francia, Italia, Regno Unito (UK), Corea del Sud, Australia e Brasile, utilizzando un esperimento di scelta discreta (DCE).
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Lo studio raccoglierà dati da pazienti idonei (sei in totale) e medici (sei in totale) da interviste qualitative individuali e pazienti idonei da sondaggi online.
Verranno reclutati circa 330 pazienti con PC per completare il sondaggio DCE online.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
374
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02199
- Analysis Group, Inc.
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti adulti con cancro alla prostata e urologi o oncologi che si sono presi cura di almeno dieci pazienti con cancro della prostata ormono-sensibile non metastatico (nmHSPC) nell'ultimo anno.
Descrizione
Criterio di inclusione:
Criteri di inclusione del medico
- Il medico è un urologo o un oncologo certificato. La selezione finale sarà adattata alla pratica locale.
- Il medico si è preso cura di almeno dieci pazienti nmHSPC nell'ultimo anno.
- Il medico ha esperienza nella prescrizione di NHT e ADT. Criteri di inclusione dei pazienti
- Il paziente ha nmHSPC dopo radioterapia (RT) e/o prostatectomia radicale (RP), definito come un paziente adulto con nmPC che ha subito RT e/o RP.
Criteri di esclusione:
Criteri di esclusione del medico
- Nessuno Criteri di esclusione dei pazienti
- Il paziente è resistente alla castrazione.
- Il paziente ha PC metastatico.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Partecipanti
I partecipanti includeranno urologi o oncologi per le interviste ai medici e pazienti affetti da cancro alla prostata per le interviste e i sondaggi ai pazienti.
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Nessun farmaco sperimentale verrà somministrato ai partecipanti a questo studio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Pesi delle preferenze dei pazienti per diversi attributi di trattamento
Lasso di tempo: Fino a 1 giorno
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I dati sulle preferenze verranno raccolti tramite questionari di sondaggi online progettati utilizzando il metodo DCE.
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Fino a 1 giorno
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Preferenza generale dei pazienti per un profilo di trattamento specifico (NHT +/- ADT o monoterapia ADT)
Lasso di tempo: Fino a 1 giorno
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I dati sulle preferenze verranno raccolti tramite questionari di sondaggi online progettati utilizzando il metodo DCE.
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Fino a 1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Medical Director, Astellas Pharma Global Development, Inc.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
22 novembre 2024
Completamento primario (Effettivo)
2 aprile 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
2 aprile 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 luglio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 luglio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
15 luglio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 maggio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 maggio 2025
Ultimo verificato
1 aprile 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 9785-MA-3547
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Per questo studio non verrà fornito l'accesso a dati anonimizzati a livello di singolo partecipante in quanto soddisfa una o più eccezioni descritte su www.clinicalstudydatarequest.com nella sezione "Dettagli specifici dello sponsor per Astellas".
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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