Experiment om de voorkeuren voor nieuwe hormoontherapie en androgeendeprivatietherapie bij prostaatkankerpatiënten te beoordelen
2 mei 2025 bijgewerkt door: Astellas Pharma Global Development, Inc.
Discreet keuze-experiment om de voorkeuren voor nieuwe hormoontherapie en androgeendeprivatietherapie bij patiënten met prostaatkanker te beoordelen
Het doel van deze studie is om de voorkeuren voor nieuwe hormonale therapie (NHT) +/- androgeendeprivatietherapie (ADT) versus ADT-monotherapie te kwantificeren bij patiënten met niet-gemetastaseerde hormoongevoelige prostaatkanker (PC) in de Verenigde Staten (VS). ), Duitsland, Spanje, Frankrijk, Italië, het Verenigd Koninkrijk (VK), Zuid-Korea, Australië en Brazilië, met behulp van een discreet keuze-experiment (DCE).
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De studie zal gegevens verzamelen van in aanmerking komende patiënten (zes in totaal) en artsen (zes in totaal) uit één-op-één kwalitatieve interviews en in aanmerking komende patiënten uit online enquêtes.
Ongeveer 330 patiënten met PC zullen worden gerekruteerd om de online DCE-enquête in te vullen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
374
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02199
- Analysis Group, Inc.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen prostaatkankerpatiënten en urologen of oncologen die het afgelopen jaar ten minste tien niet-gemetastaseerde hormoongevoelige prostaatkankerpatiënten (nmHSPC) hebben verzorgd.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Inclusiecriteria voor artsen
- De arts is een gediplomeerd uroloog of oncoloog. De uiteindelijke selectie wordt aangepast aan de lokale praktijk.
- De arts heeft het afgelopen jaar minimaal tien nmHSPC-patiënten verzorgd.
- De arts heeft ervaring met het voorschrijven van NHT en ADT. Criteria voor inclusie van patiënten
- De patiënt heeft nmHSPC na radiotherapie (RT) en/of radicale prostatectomie (RP), gedefinieerd als een volwassen patiënt met nmPC die RT en/of RP had.
Uitsluitingscriteria:
Uitsluitingscriteria voor artsen
- Geen Uitsluitingscriteria voor patiënten
- De patiënt is castratieresistent.
- De patiënt heeft gemetastaseerde PC.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Deelnemers
Tot de deelnemers behoren onder meer urologen of oncologen voor de artseninterviews en prostaatkankerpatiënten voor de patiëntinterviews en -enquêtes.
|
Er zal geen onderzoeksgeneesmiddel worden toegediend aan deelnemers aan dit onderzoek.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiëntenvoorkeursgewichten voor verschillende behandelingskenmerken
Tijdsspanne: Maximaal 1 dag
|
Voorkeursgegevens zullen worden verzameld via online enquêtevragenlijsten die zijn ontworpen met behulp van de DCE-methode.
|
Maximaal 1 dag
|
|
Algemene voorkeur van patiënten voor een specifiek behandelprofiel (NHT +/- ADT of ADT monotherapie)
Tijdsspanne: Maximaal 1 dag
|
Voorkeursgegevens zullen worden verzameld via online enquêtevragenlijsten die zijn ontworpen met behulp van de DCE-methode.
|
Maximaal 1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Medical Director, Astellas Pharma Global Development, Inc.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 november 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
2 april 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
2 april 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 juli 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 juli 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 juli 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 mei 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 mei 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 9785-MA-3547
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Voor dit onderzoek wordt geen toegang verleend tot geanonimiseerde gegevens op individueel deelnemersniveau, omdat het voldoet aan een of meer van de uitzonderingen die worden beschreven op www.clinicalstudydatarequest.com onder 'Sponsorspecifieke details voor Astellas'.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .