Эксперимент по оценке предпочтений в отношении новой гормональной терапии и андрогендепривационной терапии у пациентов с раком простаты
2 мая 2025 г. обновлено: Astellas Pharma Global Development, Inc.
Эксперимент дискретного выбора для оценки предпочтений в отношении новой гормональной терапии и андрогендепривационной терапии у пациентов с раком простаты
Целью данного исследования является количественная оценка предпочтений в отношении новой гормональной терапии (НГТ) +/- андрогендепривационной терапии (АДТ) по сравнению с монотерапией АДТ среди пациентов с неметастатическим гормоночувствительным раком предстательной железы (ПК) в США (США). ), Германия, Испания, Франция, Италия, Великобритания (Великобритания), Южная Корея, Австралия и Бразилия, с использованием эксперимента дискретного выбора (DCE).
Обзор исследования
Подробное описание
В ходе исследования будут собраны данные от подходящих пациентов (всего шесть) и врачей (всего шесть) в ходе качественных интервью один на один, а также от подходящих пациентов из онлайн-опросов.
Приблизительно 330 пациентов с ПК будут набраны для участия в онлайн-опросе DCE.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
374
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02199
- Analysis Group, Inc.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые пациенты с раком простаты, а также урологи или онкологи, которые лечили по меньшей мере десять пациентов с неметастатическим гормоночувствительным раком простаты (нмГПГП) в прошлом году.
Описание
Критерии включения:
Критерии включения врачей
- Врач является сертифицированным урологом или онкологом. Окончательный выбор будет скорректирован с учетом местной практики.
- За последний год врач оказал помощь как минимум десяти пациентам с нмГСПП.
- Врач имеет опыт назначения НГТ и АДТ. Критерии включения пациентов
- У пациента имеется нМГСП после лучевой терапии (ЛТ) и/или радикальной простатэктомии (РП), определяемой как взрослый пациент с нмЛП, перенесший ЛТ и/или РП.
Критерий исключения:
Критерии исключения врачей
- Критерии исключения пациентов
- Больной устойчив к кастрации.
- У пациента метастатический ПК.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Участники
В число участников войдут урологи или онкологи для интервью с врачами, а также пациенты с раком простаты для интервью и опросов пациентов.
|
Участникам этого исследования не будет вводиться исследуемый препарат.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Веса предпочтений пациентов для различных атрибутов лечения
Временное ограничение: До 1 дня
|
Данные о предпочтениях будут собираться с помощью анкет онлайн-опросов, разработанных с использованием метода DCE.
|
До 1 дня
|
|
Общие предпочтения пациентов в отношении конкретного профиля лечения (NHT +/- ADT или монотерапия ADT)
Временное ограничение: До 1 дня
|
Данные о предпочтениях будут собираться с помощью анкет онлайн-опросов, разработанных с использованием метода DCE.
|
До 1 дня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Medical Director, Astellas Pharma Global Development, Inc.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 ноября 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
2 апреля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
2 апреля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 мая 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Генитальные новообразования, мужчины
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Заболевания половых органов, мужчины
- Заболевания предстательной железы
- Мужские мочеполовые заболевания
- Новообразования предстательной железы
Другие идентификационные номера исследования
- 9785-MA-3547
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Доступ к анонимным данным на уровне отдельных участников не будет предоставлен для этого исследования, поскольку оно соответствует одному или нескольким исключениям, описанным на сайте www.clinicalstudydatarequest.com в разделе «Информация о спонсоре для Astellas».
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .