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评估前列腺癌患者对新型激素疗法和雄激素剥夺疗法偏好的实验

2025年5月2日 更新者：Astellas Pharma Global Development, Inc.

离散选择实验评估前列腺癌患者对新型激素疗法和雄激素剥夺疗法的偏好

本研究的目的是量化美国 (US) 非转移性激素敏感型前列腺癌 (PC) 患者对新型激素疗法 (NHT) +/- 雄激素剥夺疗法 (ADT) 与 ADT 单药疗法的偏好）、德国、西班牙、法国、意大利、英国 (UK)、韩国、澳大利亚和巴西，使用离散选择实验 (DCE)。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

该研究将从一对一定性访谈中收集符合条件的患者（总共六名）和医生（总共六名）的数据，并从在线调查中收集符合条件的患者的数据。 将招募大约 330 名 PC 患者来完成在线 DCE 调查。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

374

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02199
        • Analysis Group, Inc.

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

成人前列腺癌患者以及在过去一年中护理过至少 10 名非转移性激素敏感性前列腺癌 (nmHSPC) 患者的泌尿科医生或肿瘤科医生。

描述

纳入标准：

医生纳入标准

  • 医生是经过认证的泌尿科医生或肿瘤科医生。 最终的选择将根据当地实际情况进行调整。
  • 该医生在过去一年中至少照顾过 10 名 nmHSPC 患者。
  • 医生拥有 NHT 和 ADT 处方经验。 患者纳入标准
  • 患者在放射治疗 (RT) 和/或根治性前列腺切除术 (RP) 后患有 nmHSPC，定义为接受 RT 和/或 RP 的 nmPC 成年患者。

排除标准：

医生排除标准

  • 无 患者排除标准
  • 患者具有去势抵抗力。
  • 患者患有转移性 PC。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
参加者
参与者将包括进行医生访谈的泌尿科医生或肿瘤科医生以及进行患者访谈和调查的前列腺癌患者。
其他：不干预
本研究的参与者不会服用任何研究药物。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
患者对不同治疗属性的偏好权重
大体时间：最多 1 天
偏好数据将通过使用 DCE 方法设计的在线调查问卷来收集。
最多 1 天
患者对特定治疗方案的总体偏好（NHT +/- ADT 或 ADT 单一疗法）
大体时间：最多 1 天
偏好数据将通过使用 DCE 方法设计的在线调查问卷来收集。
最多 1 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Astellas Pharma Global Development, Inc.

调查人员

  • 研究主任：Medical Director、Astellas Pharma Global Development, Inc.

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年11月22日

初级完成 (实际的)

2025年4月2日

研究完成 (实际的)

2025年4月2日

研究注册日期

首次提交

2024年7月8日

首先提交符合 QC 标准的

2024年7月8日

首次发布 (实际的)

2024年7月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年5月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年5月2日

最后验证

2025年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 9785-MA-3547

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

IPD 计划说明

本次试验将不提供匿名个人参与者级别数据的访问权限，因为它符合 www.clinicalstudydatarequest.com 上“安斯泰来赞助商具体详细信息”中描述的一项或多项例外情况。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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