Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Experiment k posouzení preferencí pro novou hormonální terapii a terapii nedostatku androgenů u pacientů s rakovinou prostaty

2. května 2025 aktualizováno: Astellas Pharma Global Development, Inc.

Experiment diskrétní volby k posouzení preferencí pro novou hormonální terapii a terapii nedostatku androgenů u pacientů s rakovinou prostaty

Účelem této studie je kvantifikovat preference nové hormonální terapie (NHT) +/- androgen-deprivační terapie (ADT) oproti monoterapii ADT u pacientů s nemetastatickým hormonálně senzitivním karcinomem prostaty (PC) ve Spojených státech (USA ), Německo, Španělsko, Francie, Itálie, Spojené království (Spojené království), Jižní Korea, Austrálie a Brazílie pomocí experimentu s diskrétní volbou (DCE).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie bude shromažďovat data od vhodných pacientů (celkem šest) a lékařů (celkem šest) z individuálních kvalitativních rozhovorů a vhodných pacientů z online průzkumů. K dokončení online průzkumu DCE bude přijato přibližně 330 pacientů s PC.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

374

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02199
        • Analysis Group, Inc.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti s rakovinou prostaty a urologové nebo onkologové, kteří se za poslední rok starali o nejméně deset pacientů s nemetastatickým hormonálně senzitivním karcinomem prostaty (nmHSPC).

Popis

Kritéria pro zařazení:

Kritéria pro zařazení lékaře

  • Lékař je atestovaný urolog nebo onkolog. Konečný výběr bude přizpůsoben místní praxi.
  • Lékař se za poslední rok staral o nejméně deset pacientů s nmHSPC.
  • Lékař má zkušenosti s předepisováním NHT a ADT. Kritéria pro zařazení pacienta
  • Pacient má nmHSPC po radioterapii (RT) a/nebo radikální prostatektomii (RP), definovaný jako dospělý pacient s nmPC, který měl RT a/nebo RP.

Kritéria vyloučení:

Kritéria vyloučení lékaře

  • Žádné Kritéria vyloučení pacientů
  • Pacient je kastračně odolný.
  • Pacient má metastázující PC.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Účastníci
Mezi účastníky budou urologové nebo onkologové pro rozhovory s lékaři a pacienti s rakovinou prostaty pro rozhovory a průzkumy s pacienty.
Jiný: Žádný zásah
Účastníkům této studie nebude podáván žádný zkoumaný lék.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Preferenční váhy pacientů pro různé atributy léčby
Časové okno: Až 1 den
Údaje o preferencích budou shromažďovány prostřednictvím online dotazníků zpracovaných metodou DCE.
Až 1 den
Celková preference pacientů pro specifický léčebný profil (NHT +/- ADT nebo monoterapie ADT)
Časové okno: Až 1 den
Údaje o preferencích budou shromažďovány prostřednictvím online dotazníků zpracovaných metodou DCE.
Až 1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Astellas Pharma Global Development, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Medical Director, Astellas Pharma Global Development, Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. listopadu 2024

Primární dokončení (Aktuální)

2. dubna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

2. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

15. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. května 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 9785-MA-3547

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Přístup k anonymizovaným údajům na úrovni jednotlivých účastníků nebude pro tuto zkoušku poskytován, protože splňuje jednu nebo více výjimek popsaných na www.clinicalstudydatarequest.com v části „Podrobnosti specifické pro sponzora společnosti Astellas“.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit