Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Eksperiment for at vurdere præferencer for ny hormonterapi og androgen-deprivationsterapi hos prostatacancerpatienter

2. maj 2025 opdateret af: Astellas Pharma Global Development, Inc.

Diskret valgeksperiment for at vurdere præferencerne for ny hormonterapi og androgen-deprivationsterapi hos patienter med prostatakræft

Formålet med denne undersøgelse er at kvantificere præferencerne for ny hormonbehandling (NHT) +/- androgen-deprivationsterapi (ADT) vs ADT monoterapi blandt patienter med ikke-metastatisk hormonfølsom prostatacancer (PC) i USA (USA) ), Tyskland, Spanien, Frankrig, Italien, Det Forenede Kongerige (Storbritannien), Sydkorea, Australien og Brasilien ved hjælp af et diskret valgeksperiment (DCE).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil indsamle data fra kvalificerede patienter (seks i alt) og læger (seks i alt) fra en-til-en kvalitative interviews og kvalificerede patienter fra online-undersøgelser. Cirka 330 patienter med PC vil blive rekrutteret til at gennemføre den online DCE-undersøgelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

374

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02199
        • Analysis Group, Inc.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne prostatacancerpatienter og urologer eller onkologer, som har plejet mindst ti ikke-metastaserende hormonfølsomme prostatacancer (nmHSPC) patienter i det seneste år.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Inklusionskriterier for læger

  • Lægen er certificeret urolog eller onkolog. Den endelige udvælgelse vil blive tilpasset lokal praksis.
  • Lægen har taget sig af mindst ti nmHSPC-patienter i det seneste år.
  • Lægen har erfaring med at ordinere NHT og ADT. Patientinklusionskriterier
  • Patienten har nmHSPC efter radioterapi (RT) og/eller radikal prostatektomi (RP), defineret som en voksen patient med nmPC, som havde RT og/eller RP.

Ekskluderingskriterier:

Udelukkelseskriterier for læger

  • Ingen Patientudelukkelseskriterier
  • Patienten er kastrationsresistent.
  • Patienten har metastatisk PC.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Deltagere
Deltagerne vil inkludere urologer eller onkologer til lægeinterviewene og prostatacancerpatienter til patientinterviews og -undersøgelser.
Andet: Ingen indgriben
Intet forsøgslægemiddel vil blive givet til deltagere i denne undersøgelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienternes præferencevægte for forskellige behandlingsegenskaber
Tidsramme: Op til 1 dag
Præferencedata vil blive indsamlet via online-undersøgelsesspørgeskemaer designet ved hjælp af DCE-metoden.
Op til 1 dag
Patienternes overordnede præference for en specifik behandlingsprofil (NHT +/- ADT eller ADT monoterapi)
Tidsramme: Op til 1 dag
Præferencedata vil blive indsamlet via online-undersøgelsesspørgeskemaer designet ved hjælp af DCE-metoden.
Op til 1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Astellas Pharma Global Development, Inc.

Efterforskere

  • Studieleder: Medical Director, Astellas Pharma Global Development, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. november 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. april 2025

Studieafslutning (Faktiske)

2. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

15. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. maj 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 9785-MA-3547

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Adgang til anonymiserede data på individuelt deltagerniveau vil ikke blive givet til dette forsøg, da det opfylder en eller flere af undtagelserne beskrevet på www.clinicalstudydatarequest.com under "Sponsorspecifikke detaljer for Astellas."

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ingen indgriben

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner