Experimento para evaluar las preferencias por una nueva terapia hormonal y una terapia de privación de andrógenos en pacientes con cáncer de próstata
2 de mayo de 2025 actualizado por: Astellas Pharma Global Development, Inc.
Experimento de elección discreta para evaluar las preferencias por una nueva terapia hormonal y una terapia de privación de andrógenos en pacientes con cáncer de próstata
El propósito de este estudio es cuantificar las preferencias por una nueva terapia hormonal (NHT) +/- terapia de privación de andrógenos (ADT) versus monoterapia con ADT entre pacientes con cáncer de próstata (CP) sensible a hormonas no metastásico en los Estados Unidos (EE. UU. ), Alemania, España, Francia, Italia, Reino Unido, Corea del Sur, Australia y Brasil, mediante un experimento de elección discreta (DCE).
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El estudio recopilará datos de pacientes elegibles (seis en total) y médicos (seis en total) de entrevistas cualitativas individuales y pacientes elegibles de encuestas en línea.
Se reclutarán aproximadamente 330 pacientes con PC para completar la encuesta DCE en línea.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
374
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02199
- Analysis Group, Inc.
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes adultos con cáncer de próstata y urólogos u oncólogos que hayan atendido al menos a diez pacientes con cáncer de próstata sensible a hormonas (nmHSPC) no metastásico en el último año.
Descripción
Criterios de inclusión:
Criterios de inclusión de médicos.
- El médico es un urólogo u oncólogo certificado. La selección final se ajustará a la práctica local.
- El médico ha atendido al menos a diez pacientes con nmHSPC durante el año pasado.
- El médico tiene experiencia en la prescripción de NHT y ADT. Criterios de inclusión de pacientes
- El paciente tiene nmHSPC después de radioterapia (RT) y/o prostatectomía radical (PR), definido como un paciente adulto con nmPC que tuvo RT y/o PR.
Criterio de exclusión:
Criterios de exclusión de médicos
- Ninguno Criterios de exclusión de pacientes
- El paciente es resistente a la castración.
- El paciente tiene PC metastásico.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Participantes
Los participantes incluirán urólogos u oncólogos para las entrevistas con los médicos y pacientes con cáncer de próstata para las entrevistas y encuestas a los pacientes.
|
No se administrará ningún fármaco en investigación a los participantes de este estudio.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Ponderaciones de preferencia de los pacientes para diferentes atributos de tratamiento
Periodo de tiempo: Hasta 1 día
|
Los datos de preferencia se recopilarán a través de cuestionarios de encuestas en línea diseñados utilizando el método DCE.
|
Hasta 1 día
|
|
Preferencia general de los pacientes por un perfil de tratamiento específico (NHT +/- ADT o ADT en monoterapia)
Periodo de tiempo: Hasta 1 día
|
Los datos de preferencia se recopilarán a través de cuestionarios de encuestas en línea diseñados utilizando el método DCE.
|
Hasta 1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Medical Director, Astellas Pharma Global Development, Inc.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de noviembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
2 de abril de 2025
Finalización del estudio (Actual)
2 de abril de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
15 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de mayo de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 9785-MA-3547
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No se proporcionará acceso a datos anonimizados a nivel de participante individual para este ensayo, ya que cumple con una o más de las excepciones descritas en www.clinicalstudydatarequest.com en "Detalles específicos del patrocinador para Astellas".
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .