Expérience visant à évaluer les préférences pour une nouvelle thérapie hormonale et une thérapie par privation androgénique chez les patients atteints d'un cancer de la prostate
2 mai 2025 mis à jour par: Astellas Pharma Global Development, Inc.
Expérience de choix discret pour évaluer les préférences pour une nouvelle thérapie hormonale et une thérapie par privation androgénique chez les patients atteints d'un cancer de la prostate
Le but de cette étude est de quantifier les préférences pour une nouvelle hormonothérapie (NHT) +/- une thérapie de privation androgénique (ADT) par rapport à une monothérapie ADT chez les patients atteints d'un cancer de la prostate (PC) hormono-sensible non métastatique aux États-Unis (US ), l'Allemagne, l'Espagne, la France, l'Italie, le Royaume-Uni (UK), la Corée du Sud, l'Australie et le Brésil, en utilisant une expérience à choix discret (DCE).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude collectera des données auprès de patients éligibles (six au total) et de médecins (six au total) à partir d'entretiens qualitatifs individuels et de patients éligibles à partir d'enquêtes en ligne.
Environ 330 patients atteints de PC seront recrutés pour répondre à l'enquête DCE en ligne.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
374
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02199
- Analysis Group, Inc.
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients adultes atteints d'un cancer de la prostate et urologues ou oncologues ayant soigné au moins dix patients atteints d'un cancer de la prostate hormono-sensible non métastatique (nmHSPC) au cours de l'année écoulée.
La description
Critère d'intégration:
Critères d'inclusion des médecins
- Le médecin est un urologue ou un oncologue certifié. La sélection finale sera adaptée aux pratiques locales.
- Le médecin a soigné au moins dix patients nmHSPC au cours de l’année écoulée.
- Le médecin a de l'expérience dans la prescription de NHT et d'ADT. Critères d'inclusion des patients
- Le patient a une nmHSPC après radiothérapie (RT) et/ou prostatectomie radicale (RP), défini comme un patient adulte atteint de nmPC qui a eu une RT et/ou une RP.
Critère d'exclusion:
Critères d'exclusion des médecins
- Aucun Critères d'exclusion des patients
- Le patient est résistant à la castration.
- Le patient a un PC métastatique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Participants
Les participants comprendront des urologues ou des oncologues pour les entretiens avec les médecins et des patients atteints d'un cancer de la prostate pour les entretiens et enquêtes avec les patients.
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Aucun médicament expérimental ne sera administré aux participants à cette étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pondérations de préférence des patients pour différents attributs de traitement
Délai: Jusqu'à 1 jour
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Les données de préférence seront collectées via des questionnaires d'enquête en ligne conçus à l'aide de la méthode DCE.
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Jusqu'à 1 jour
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Préférence globale des patients pour un profil de traitement spécifique (NHT +/- ADT ou ADT en monothérapie)
Délai: Jusqu'à 1 jour
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Les données de préférence seront collectées via des questionnaires d'enquête en ligne conçus à l'aide de la méthode DCE.
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Jusqu'à 1 jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Medical Director, Astellas Pharma Global Development, Inc.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 novembre 2024
Achèvement primaire (Réel)
2 avril 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
2 avril 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 juillet 2024
Première publication (Réel)
15 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 mai 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 9785-MA-3547
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
L'accès aux données anonymisées au niveau des participants individuels ne sera pas fourni pour cet essai car il répond à une ou plusieurs des exceptions décrites sur www.clinicalstudydatarequest.com sous « Détails spécifiques au sponsor pour Astellas ».
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .