Kokeilu uuden hormonaalisen hoidon ja androgeenideprivaatioterapian mieltymysten arvioimiseksi eturauhassyöpäpotilailla
perjantai 2. toukokuuta 2025 päivittänyt: Astellas Pharma Global Development, Inc.
Erillinen valintakoe, jolla arvioidaan eturauhassyöpäpotilaiden uuden hormonaalisen hoidon ja androgeenideprivaatioterapian mieltymykset
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kvantifioida uuden hormonihoidon (NHT) +/- androgeenideprivaatioterapian (ADT) ja ADT-monoterapian mieltymykset potilailla, joilla on ei-metastaattinen hormoniherkkä eturauhassyöpä (PC) Yhdysvalloissa (USA). ), Saksa, Espanja, Ranska, Italia, Iso-Britannia (Yhdistynyt kuningaskunta), Etelä-Korea, Australia ja Brasilia käyttäen diskreetin valinnan kokeilua (DCE).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksessa kerätään tietoja kelvollisilta potilailta (yhteensä kuusi) ja lääkäreiltä (yhteensä kuusi) kvalitatiivisista henkilöhaastatteluista ja kelvollisilta potilailta verkkokyselyistä.
Noin 330 PC-potilasta rekrytoidaan täyttämään online-DCE-kysely.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
374
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02199
- Analysis Group, Inc.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset eturauhassyöpäpotilaat ja urologit tai onkologit, jotka ovat hoitaneet vähintään kymmentä ei-metastaattista hormoniherkkää eturauhassyöpäpotilasta (nmHSPC) viimeisen vuoden aikana.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Lääkärin osallistumiskriteerit
- Lääkäri on laillistettu urologi tai onkologi. Lopullinen valinta mukautetaan paikallisen käytännön mukaan.
- Lääkäri on hoitanut kuluneen vuoden aikana vähintään kymmentä nmHSPC-potilasta.
- Lääkärillä on kokemusta NHT:n ja ADT:n määräämisestä. Potilaiden osallistumiskriteerit
- Potilaalla on nmHSPC sädehoidon (RT) ja/tai radikaalin prostatektomian (RP) jälkeen, mikä määritellään aikuispotilaaksi, jolla on nmPC ja jolla oli RT ja/tai RP.
Poissulkemiskriteerit:
Lääkärin poissulkemiskriteerit
- Ei mitään Potilaan poissulkemiskriteerit
- Potilas on kastraatioresistentti.
- Potilaalla on metastaattinen PC.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Osallistujat
Lääkärihaastatteluihin osallistuu urologia tai onkologia sekä potilashaastatteluihin ja -tutkimuksiin eturauhassyöpäpotilaita.
|
Tähän tutkimukseen osallistuneille ei anneta tutkimuslääkettä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden painot eri hoitoominaisuuksille
Aikaikkuna: Jopa 1 päivä
|
Suositustiedot kerätään DCE-menetelmällä laadituilla online-kyselylomakkeilla.
|
Jopa 1 päivä
|
|
Potilaiden yleinen mieltymys tietylle hoitoprofiilille (NHT +/- ADT tai ADT-monoterapia)
Aikaikkuna: Jopa 1 päivä
|
Suositustiedot kerätään DCE-menetelmällä laadituilla online-kyselylomakkeilla.
|
Jopa 1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Medical Director, Astellas Pharma Global Development, Inc.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 22. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 2. huhtikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 2. huhtikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 15. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 6. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 9785-MA-3547
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Pääsyä anonymisoituihin yksittäisten osallistujien tason tietoihin ei anneta tälle kokeilulle, koska se täyttää yhden tai useamman poikkeuksen, joka on kuvattu osoitteessa www.clinicalstudydatarequest.com kohdassa "Sponsor Specific Details for Astellas".
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .