Experimento para avaliar preferências para novas terapias hormonais e terapia de privação androgênica em pacientes com câncer de próstata
2 de maio de 2025 atualizado por: Astellas Pharma Global Development, Inc.
Experimento de escolha discreta para avaliar as preferências para nova terapia hormonal e terapia de privação de andrógenos em pacientes com câncer de próstata
O objetivo deste estudo é quantificar as preferências por nova terapia hormonal (NHT) +/- terapia de privação de andrógenos (ADT) vs monoterapia ADT entre pacientes com câncer de próstata não metastático sensível a hormônios (PC) nos Estados Unidos (EUA). ), Alemanha, Espanha, França, Itália, Reino Unido (UK), Coreia do Sul, Austrália e Brasil, utilizando um experimento de escolha discreta (DCE).
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O estudo coletará dados de pacientes elegíveis (seis no total) e médicos (seis no total) de entrevistas qualitativas individuais e de pacientes elegíveis de pesquisas online.
Aproximadamente 330 pacientes com PC serão recrutados para preencher a pesquisa DCE online.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
374
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02199
- Analysis Group, Inc.
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes adultos com câncer de próstata e urologistas ou oncologistas que cuidaram de pelo menos dez pacientes com câncer de próstata não metastático sensível a hormônios (nmHSPC) no ano passado.
Descrição
Critério de inclusão:
Critérios de inclusão de médicos
- O médico é um urologista ou oncologista certificado. A seleção final será ajustada à prática local.
- O médico cuidou de pelo menos dez pacientes com nmHSPC no ano passado.
- O médico tem experiência na prescrição de NHT e ADT. Critérios de inclusão de pacientes
- O paciente apresenta CPNMn após radioterapia (RT) e/ou prostatectomia radical (RP), definido como paciente adulto com CPnm que realizou RT e/ou PR.
Critério de exclusão:
Critérios de exclusão de médicos
- Nenhum Critérios de exclusão de pacientes
- O paciente é resistente à castração.
- O paciente tem PC metastático.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Participantes
Os participantes incluirão urologistas ou oncologistas para entrevistas com médicos e pacientes com câncer de próstata para entrevistas e pesquisas com pacientes.
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Nenhum medicamento experimental será administrado aos participantes deste estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pesos de preferência dos pacientes para diferentes atributos de tratamento
Prazo: Até 1 dia
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Os dados de preferência serão coletados por meio de questionários de pesquisa online elaborados usando o método DCE.
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Até 1 dia
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Preferência geral dos pacientes por um perfil de tratamento específico (NHT +/- ADT ou monoterapia ADT)
Prazo: Até 1 dia
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Os dados de preferência serão coletados por meio de questionários de pesquisa online elaborados usando o método DCE.
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Até 1 dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Medical Director, Astellas Pharma Global Development, Inc.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de novembro de 2024
Conclusão Primária (Real)
2 de abril de 2025
Conclusão do estudo (Real)
2 de abril de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
15 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de maio de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 9785-MA-3547
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
O acesso a dados anônimos de participantes individuais não será fornecido para este estudo, pois atende a uma ou mais das exceções descritas em www.clinicalstudydatarequest.com em "Detalhes específicos do patrocinador para Astellas".
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .