Eksperiment for å vurdere preferanser for ny hormonterapi og androgen-deprivasjonsterapi hos prostatakreftpasienter
2. mai 2025 oppdatert av: Astellas Pharma Global Development, Inc.
Diskret valgeksperiment for å vurdere preferansene for ny hormonterapi og androgen-deprivasjonsterapi hos pasienter med prostatakreft
Hensikten med denne studien er å kvantifisere preferansene for ny hormonbehandling (NHT) +/- androgen-deprivasjonsterapi (ADT) vs ADT monoterapi blant pasienter med ikke-metastatisk hormonsensitiv prostatakreft (PC) i USA (USA) ), Tyskland, Spania, Frankrike, Italia, Storbritannia (Storbritannia), Sør-Korea, Australia og Brasil, ved bruk av et diskret valgeksperiment (DCE).
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studien vil samle inn data fra kvalifiserte pasienter (totalt seks) og leger (totalt seks) fra en-til-en kvalitative intervjuer og kvalifiserte pasienter fra online undersøkelser.
Omtrent 330 pasienter med PC vil bli rekruttert til å fullføre den nettbaserte DCE-undersøkelsen.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
374
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02199
- Analysis Group, Inc.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne prostatakreftpasienter og urologer eller onkologer som har tatt hånd om minst ti ikke-metastaserende hormonsensitive prostatakreftpasienter (nmHSPC) det siste året.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Inklusjonskriterier for lege
- Legen er sertifisert urolog eller onkolog. Det endelige utvalget vil bli tilpasset lokal praksis.
- Legen har tatt hånd om minst ti nmHSPC-pasienter det siste året.
- Legen har erfaring med å foreskrive NHT og ADT. Pasientinkluderingskriterier
- Pasienten har nmHSPC etter radioterapi (RT) og/eller radikal prostatektomi (RP), definert som en voksen pasient med nmPC som hadde RT og/eller RP.
Ekskluderingskriterier:
Utelukkelseskriterier for lege
- Ingen Pasienteksklusjonskriterier
- Pasienten er kastrasjonsresistent.
- Pasienten har metastatisk PC.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Deltakere
Deltakerne vil inkludere urologer eller onkologer for legeintervjuene og prostatakreftpasienter for pasientintervjuene og undersøkelsene.
|
Ingen undersøkelsesmedisiner vil bli administrert til deltakere i denne studien.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientenes preferansevekter for ulike behandlingsegenskaper
Tidsramme: Inntil 1 dag
|
Preferansedata vil bli samlet inn via nettbaserte spørreskjemaer utformet med DCE-metoden.
|
Inntil 1 dag
|
|
Pasienters generelle preferanse for en spesifikk behandlingsprofil (NHT +/- ADT eller ADT monoterapi)
Tidsramme: Inntil 1 dag
|
Preferansedata vil bli samlet inn via nettbaserte spørreskjemaer utformet med DCE-metoden.
|
Inntil 1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Medical Director, Astellas Pharma Global Development, Inc.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. november 2024
Primær fullføring (Faktiske)
2. april 2025
Studiet fullført (Faktiske)
2. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. juli 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. juli 2024
Først lagt ut (Faktiske)
15. juli 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. mai 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. mai 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 9785-MA-3547
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Tilgang til anonymiserte individuelle deltakernivådata vil ikke bli gitt for denne utprøvingen da den oppfyller ett eller flere av unntakene beskrevet på www.clinicalstudydatarequest.com under "Sponsorspesifikke detaljer for Astellas."
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .