このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

インドネシアの尋常性ざ瘡におけるゲノムワイド関連研究 (GWAS) のプロファイル分析。

2024年7月9日 更新者：Dr.dr.Irma Bernadette, SpKK (K)

インドネシアにおける尋常性ざ瘡におけるゲノムワイド関連研究（GWAS）のプロファイル分析

この研究は、皮膚科・性病科ポリクリニックにおける AV 患者の顔の皮膚のゲノム変異に関する一連の記述分析研究であり、AVB での GWAS 検査によって遺伝子プロファイルを決定し、地理的位置の違いに対して AVB の遺伝子プロファイルを分析することによって行われます。 使用された研究デザインは断面デザインでした。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

研究対象者は、研究基準を満たし、研究に参加する意欲を表明した、経済的に余裕のある人々から集められました。

被験者の選択は、包含基準を満たす目的のサンプリング方法によって実行されました。 この研究は1回の訪問で実施され、患者とその両親はインフォームド・コンセントの求め、対象および除外基準のスクリーニング、顔面の訴えの記録、人口統計に関するデータの採取、患者の症状に関するデータの採取、研究に関する説明を受けに来ます。病歴、患者の病歴、身体検査、5つの姿勢での臨床写真の撮影、そして患者の血液サンプルと患者の両親からの10mLもの血液サンプルの採取で終わります。

調査はジャカルタ、パダン、マナドの３カ所で実施される。 パダンとマナドでのサンプリングでは、採取されたサンプルの損傷を防ぐために、サンプルは-20℃の温度で保管され、その後ジャカルタに持ち込まれる際には、クーラーボックスと保冷剤を使用し、温度は2℃になります。 -3C、ジャカルタのバイオインフォマティクスコア施設IMERI研究所で処理される前。 ジャカルタでサンプルが収集されると、血液サンプルはすぐに-20℃の研究室に保管されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

24

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • インドネシア
    • Jakarta
      • Jakarta Pusat、Jakarta、インドネシア、10430
        • 募集
        • Universitas Indonesia

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 17～21歳のAVBを持つ男性または女性
  • 尋常性ざ瘡の病歴の有無にかかわらず、60歳までの完全な被験者の両親
  • 患者と両親は研究に積極的に参加し、インフォームドコンセントに署名します。

除外基準:

  • その他の炎症性疾患や感染症、特に顔面に疾患のある患者
  • 遺伝性の病気や障害がある
  • 原発性または続発性免疫不全疾患と診断されている
  • 過去 1 か月間、経口または全身の抗生物質、抗炎症剤、レチノイド、またはホルモン療法を使用した。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：生活相談
遺伝的：GWAS
GWAS 研究では、共通の形質 (たとえば、. ゲノムワイド SNP アレイを使用して、ゲノム全体の疾患) を検出します。
実験的：臨床検査
遺伝的：GWAS
GWAS 研究では、共通の形質 (たとえば、. ゲノムワイド SNP アレイを使用して、ゲノム全体の疾患) を検出します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
尋常性ざ瘡の重症度
時間枠：1年

身体検査：黒ずみ、丘疹、膿疱、嚢胞の数を特定します。

重症度:(1)軽度 =面皰 <20、または炎症性病変 <15、または全病変 <30(2)中等度 =面皰 20 ～ 100、または炎症性病変 15 ～ 50、または全病変 30 ～ 125(3)重度=嚢胞>5、または面皰>100、または炎症性病変>50、または総病変>125。
1年
人口構造
時間枠：3ヶ月
血液サンプルの遺伝子検査 遺伝的膨張係数 (GIF) >1.1 または <1.1 主成分分析 (PCA)
3ヶ月
ゲノムプロファイル
時間枠：3ヶ月
血液サンプル検査、GWAS 変異 (SNP) を使用して処理 (1) あり (2) なし
3ヶ月
連鎖不平衡 (LD)
時間枠：3ヶ月
血液サンプルの遺伝子検査 係数 0-1
3ヶ月
ハプロタイプ
時間枠：3ヶ月

血液サンプルの遺伝子検査 Jumlah gen

  1. サツゲン
  2. マルチペル生成
3ヶ月
SNPの強化
時間枠：3ヶ月
血液サンプルの遺伝子検査 変異位置
3ヶ月
アソシエーション分析と代入結果のアソシエーション分析
時間枠：3ヶ月
血液サンプルの遺伝子検査PCA値
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Dr.dr.Irma Bernadette, SpKK (K)

協力者

Indonesian Medical Education and Research Institute

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年10月1日

一次修了 (実際)

2023年11月30日

研究の完了 (推定)

2024年8月17日

試験登録日

最初に提出

2024年6月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年7月9日

最初の投稿 (実際)

2024年7月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年7月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年7月9日

最終確認日

2024年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Univ_Indo

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

この研究の結果は、AVB の遺伝子プロファイルに関するさらなる研究の初期段階となることが期待されます。社会奉仕分野への利点 - AVB の遺伝子プロファイルに関する臨床医の知識の向上 - この研究の結果は、尋常性ざ瘡管理サービスでの参照により、より測定可能で効果的な治療法を生み出すことができます。 RSCM にプラスの影響を与え、皮膚科と性病科の患者への最適なサービスを向上させます。

IPD 共有時間枠

1年

IPD 共有アクセス基準

データ収集

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する