Analiza profili badania asocjacyjnego całego genomu (GWAS) w trądziku pospolitym w Indonezji.
Analiza profili badania asocjacyjnego całego genomu (GWAS) w trądziku pospolitym w Indonezji
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Osoby do badań pozyskano z dostępnej populacji, która spełniła kryteria badawcze i wyraziła chęć udziału w badaniu.
Selekcję uczestników przeprowadzono metodą celowego doboru próby, która spełniała kryteria włączenia. Badanie zostanie przeprowadzone podczas jednej wizyty, podczas której pacjent i jego rodzice otrzymają wyjaśnienia na temat badania wraz z prośbą o świadomą zgodę, sprawdzenie kryteriów włączenia i wykluczenia, wywiad dotyczący dolegliwości twarzy, pobranie danych demograficznych, stanu zdrowia pacjenta wywiad lekarski, wywiad lekarski pacjenta, badanie fizykalne, wykonanie zdjęć klinicznych w 5 pozycjach, a na zakończenie pobranie krwi od pacjenta oraz od obojga rodziców pacjenta aż do 10 mL.
Badanie zostanie przeprowadzone w trzech miejscach, a mianowicie w Dżakarcie, Padang i Manado. Podczas pobierania próbek w Padang i Manado, aby zapobiec uszkodzeniu pobranych próbek, próbki będą przechowywane w temperaturze -20°C, a następnie przywiezione do Dżakarty zostaną użyte w lodówce wraz z okładem z lodu o temperaturze 2°C -3C, przed przetworzeniem w laboratorium Bioinformatyki Core Facilities IMERI w Dżakarcie. Po pobraniu próbek w Dżakarcie próbki krwi będą natychmiast przechowywane w laboratorium w temperaturze -20°C.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Irma Bernadette, Professor
- Numer telefonu: +62818130761
- E-mail: Irma_bernadette@yahoo.com
Lokalizacje studiów
-
-
Jakarta
-
Jakarta Pusat, Jakarta, Indonezja, 10430
- Rekrutacyjny
- Universitas Indonesia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety z AVB w wieku 17–21 lat
- Oboje rodzice kompletnych pacjentów, z trądzikiem pospolitym w wywiadzie lub bez, w wieku do 60 lat
- Pacjenci i rodzice wyrażają chęć wzięcia udziału w badaniu i podpisania świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z innymi chorobami zapalnymi lub zakaźnymi, szczególnie na twarzy
- Mają choroby lub zaburzenia genetyczne
- Zdiagnozowano pierwotne lub wtórne choroby związane z niedoborami odporności
- Stosowanie w ciągu ostatniego miesiąca doustnej lub ogólnoustrojowej antybiotykoterapii, leków przeciwzapalnych, retinoidów lub terapii hormonalnej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Doradztwo dotyczące stylu życia
|
W badaniach GWAS zbierane są dane w celu określenia wspólnych wariantów u wielu osób, zarówno ze wspólną cechą, jak i bez niej (np.
choroby) w całym genomie, przy użyciu macierzy SNP obejmujących cały genom.
|
|
Eksperymentalny: badanie kliniczne
|
W badaniach GWAS zbierane są dane w celu określenia wspólnych wariantów u wielu osób, zarówno ze wspólną cechą, jak i bez niej (np.
choroby) w całym genomie, przy użyciu macierzy SNP obejmujących cały genom.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nasilenie trądziku pospolitego
Ramy czasowe: 1 rok
|
Badanie fizykalne: określić liczbę zaskórników, grudek, krost i cyst. Stopień nasilenia:(1)Łagodny =Zaskórnik<20 lub zmiana zapalna<15,lub zmiana całkowita<30(2)Umiarkowany =Zaskórnik 20-100,lub zmiana zapalna15-50,lub zmiana całkowita 30-125(3)Poważny =cyst>5 lub Comedo>100 lub zmiana zapalna>50 lub zmiana całkowita>125. |
1 rok
|
|
Struktura populacji
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Badanie genów próbki krwi Genetyczny współczynnik inflacji (GIF) > 1,1 lub < 1,1 Analiza głównych składowych (PCA)
|
3 miesiące
|
|
Profil genomowy
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Badanie próbki krwi przetworzone przy użyciu mutacji GWAS (SNP)(1)Występuje(2)Nieobecne
|
3 miesiące
|
|
Nierównowaga połączeń (LD)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Badanie genów próbek krwi Współczynnik 0-1
|
3 miesiące
|
|
Haplotyp
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Badanie genetyczne próbek krwi Jumlah gen
|
3 miesiące
|
|
Wzbogacanie SNP
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Badanie genów próbek krwi Pozycja mutacji
|
3 miesiące
|
|
Analiza asocjacyjna i analiza asocjacyjna wyników imputacji
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Badanie genów próbek krwi Wartość PCA
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Univ_Indo
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .