Profilanalyse av Genome Wide Association Study (GWAS) i Acne Vulgaris i Indonesia.
Profilanalyse av Genome Wide Association Study (GWAS) i Acne Vulgaris i Indonesia
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Forskningspersoner ble hentet fra den rimelige befolkningen som oppfylte forskningskriteriene og uttrykte vilje til å delta i studien.
Emnevalg ble utført ved hjelp av målrettet prøvetakingsmetode som oppfylte inklusjonskriteriene. Studien vil bli gjennomført i ett besøk hvor pasienten og hans/hennes foreldre kommer for å få en forklaring om studien med forespørsel om informert samtykke, screening for inklusjons- og eksklusjonskriterier, anamnese av ansiktsplager, ta data om demografi, pasientens sykehistorie, pasients sykehistorie, fysisk undersøkelse, ta kliniske bilder i 5 stillinger og avsluttes med å ta blodprøver av pasienten og blodprøver fra begge foreldrene til pasienten så mye som 10 mL.
Studien vil bli utført tre steder, nemlig i Jakarta, Padang og Manado. Ved prøvetaking i Padang og Manado, for å forhindre skade på prøvene som er tatt, vil prøvene lagres ved en temperatur på -20C, og når de bringes til Jakarta vil de bruke en kjøleboks sammen med en ispose ved en temperatur på 2 -3C, før den ble behandlet i Bioinformatics Core Facilities IMERI-laboratoriet, Jakarta. Når prøvene er samlet i Jakarta, vil blodprøvene umiddelbart lagres i laboratoriet ved -20C.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Irma Bernadette, Professor
- Telefonnummer: +62818130761
- E-post: Irma_bernadette@yahoo.com
Studiesteder
-
-
Jakarta
-
Jakarta Pusat, Jakarta, Indonesia, 10430
- Rekruttering
- Universitas Indonesia
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hanner eller kvinner med AVB i alderen 17-21 år
- Begge foreldre til komplette forsøkspersoner med eller uten en historie med acne vulgaris i alderen opp til 60 år
- Pasienter og foreldre er villige til å delta i studien og signere informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som har andre inflammatoriske eller infeksjonssykdommer, spesielt i ansiktet
- Har genetiske sykdommer eller lidelser
- Diagnostisert med primære eller sekundære immunsviktsykdommer
- Bruk av oral eller systemisk antibiotika, antiinflammatorisk, retinoid eller hormonbehandling den siste måneden.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Livsstilsrådgivning
|
I GWAS-studier samles data inn for å bestemme vanlige varianter hos en rekke individer, enten med eller uten en felles egenskap (for eksempel.
sykdom) på tvers av genomet, ved bruk av genombrede SNP-matriser.
|
|
Eksperimentell: klinisk undersøkelse
|
I GWAS-studier samles data inn for å bestemme vanlige varianter hos en rekke individer, enten med eller uten en felles egenskap (for eksempel.
sykdom) på tvers av genomet, ved bruk av genombrede SNP-matriser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alvorlighetsgraden av akne vulgaris
Tidsramme: 1 år
|
Fysisk undersøkelse: identifiser antall hudormer, papler, pustler og cyster. Alvorlighetsgrad:(1)Mild =Comedo<20, eller inflammatorisk lesjon<15, eller total lesjon<30(2)Moderat = Comedo 20-100, eller inflammatorisk lesjon15-50, eller total lesjon 30-125(3)Alvorlig =cyste>5, eller Comedo>100, eller inflammatorisk lesjon>50, eller total lesjon>125. |
1 år
|
|
Befolkningsstruktur
Tidsramme: 3 måneder
|
Gentesting av blodprøve Genetisk inflasjonsfaktor (GIF) >1.1 eller <1.1 Principal Component Analysis (PCA)
|
3 måneder
|
|
Genomisk profil
Tidsramme: 3 måneder
|
Blodprøveundersøkelse, behandlet ved hjelp av GWAS-mutasjoner (SNP)(1)tilstede(2)fraværende
|
3 måneder
|
|
Koblingsubalanse (LD)
Tidsramme: 3 måneder
|
Gentesting av blodprøver Koeffisient 0-1
|
3 måneder
|
|
Haplotype
Tidsramme: 3 måneder
|
Gentesting av blodprøver Jumlah gen
|
3 måneder
|
|
SNP berikelse
Tidsramme: 3 måneder
|
Gentesting av blodprøver Mutasjonsposisjon
|
3 måneder
|
|
Assosiasjonsanalyse og Assosiasjonsanalyse av imputasjonsresultater
Tidsramme: 3 måneder
|
Gentesting av blodprøver PCA-verdi
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Univ_Indo
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .