Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Profilanalyse der genomweiten Assoziationsstudie (GWAS) bei Akne vulgaris in Indonesien.

9. Juli 2024 aktualisiert von: Dr.dr.Irma Bernadette, SpKK (K)

Profilanalyse der genomweiten Assoziationsstudie (GWAS) bei Akne vulgaris in Indonesien

Bei dieser Studie handelt es sich um eine Reihe deskriptiv-analytischer Studien zu genomischen Varianten in der Gesichtshaut von Patienten mit AV an der Poliklinik für Dermatologie und Venerologie, indem das genetische Profil durch GWAS-Untersuchung bei AVB bestimmt und das genetische Profil bei AVB anhand von Unterschieden in der geografischen Lage analysiert wird. Das verwendete Forschungsdesign war ein Querschnittsdesign.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Forschungsteilnehmer wurden aus der bezahlbaren Bevölkerung ausgewählt, die die Forschungskriterien erfüllten und ihre Bereitschaft zur Teilnahme an der Studie zum Ausdruck brachten.

Die Auswahl der Probanden erfolgte durch eine gezielte Stichprobenmethode, die den Einschlusskriterien entsprach. Die Studie wird in einem einzigen Besuch durchgeführt, bei dem der Patient und seine/ihre Eltern eine Erklärung über die Studie mit der Bitte um Einverständniserklärung, Screening auf Einschluss- und Ausschlusskriterien, Anamnese von Gesichtsbeschwerden, Erhebung von Daten zu demografischen Merkmalen und Patientendaten erhalten Anamnese, Krankengeschichte des Patienten, körperliche Untersuchung, Aufnahme klinischer Fotos in 5 Positionen und abschließend die Entnahme von Blutproben des Patienten und Blutproben beider Eltern des Patienten von bis zu 10 ml.

Die Studie wird an drei Orten durchgeführt, nämlich in Jakarta, Padang und Manado. Bei der Probenahme in Padang und Manado werden die Proben bei einer Temperatur von -20 °C gelagert, um Schäden an den entnommenen Proben zu vermeiden. Wenn sie dann nach Jakarta gebracht werden, werden sie in einer Kühlbox zusammen mit einem Eisbeutel bei einer Temperatur von 2 °C transportiert -3C, bevor sie im IMERI-Labor für Bioinformatik-Kerneinrichtungen in Jakarta verarbeitet werden. Wenn die Proben in Jakarta entnommen werden, werden die Blutproben sofort im Labor bei -20 °C gelagert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Indonesien
    • Jakarta
      • Jakarta Pusat, Jakarta, Indonesien, 10430
        • Rekrutierung
        • Universitas Indonesia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer oder Frauen mit AVB im Alter von 17–21 Jahren
  • Beide Elternteile vollständiger Probanden mit oder ohne Akne vulgaris in der Vorgeschichte im Alter von bis zu 60 Jahren
  • Patienten und Eltern sind bereit, an der Studie teilzunehmen und eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit anderen entzündlichen oder infektiösen Erkrankungen, insbesondere im Gesicht
  • Sie haben genetische Krankheiten oder Störungen
  • Bei Ihnen wurde eine primäre oder sekundäre Immundefizienzerkrankung diagnostiziert
  • Anwendung einer oralen oder systemischen Antibiotika-, Entzündungshemmer-, Retinoid- oder Hormontherapie im letzten Monat.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Lifestyle-Beratung
Genetisch: GWAS
In GWAS-Studien werden Daten gesammelt, um bei einer Reihe von Individuen häufige Varianten zu bestimmen, entweder mit oder ohne ein gemeinsames Merkmal (z. B. Krankheit) im gesamten Genom mithilfe genomweiter SNP-Arrays.
Experimental: klinische Untersuchung
Genetisch: GWAS
In GWAS-Studien werden Daten gesammelt, um bei einer Reihe von Individuen häufige Varianten zu bestimmen, entweder mit oder ohne ein gemeinsames Merkmal (z. B. Krankheit) im gesamten Genom mithilfe genomweiter SNP-Arrays.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schweregrad der Akne vulgaris
Zeitfenster: 1 Jahr

Körperliche Untersuchung: Anzahl der Mitesser, Papeln, Pusteln und Zysten ermitteln.

Schweregrad: (1) Leicht = Komedo <20 oder entzündliche Läsion <15 oder vollständige Läsion <30 (2) Mittel = Komedo 20–100 oder entzündliche Läsion 15–50 oder vollständige Läsion 30–125 (3) Schwer =Zyste>5 oder Komedo>100 oder entzündliche Läsion>50 oder Gesamtläsion>125.
1 Jahr
Bevölkerungsstruktur
Zeitfenster: 3 Monate
Gentest der Blutprobe Genetischer Inflationsfaktor (GIF) >1,1 oder <1,1 Hauptkomponentenanalyse (PCA)
3 Monate
Genomisches Profil
Zeitfenster: 3 Monate
Blutprobenuntersuchung, verarbeitet mit GWAS-Mutationen (SNPs)(1)Vorhanden(2)Abwesend
3 Monate
Verknüpfungsungleichgewicht (LD)
Zeitfenster: 3 Monate
Gentests von Blutproben, Koeffizient 0-1
3 Monate
Haplotyp
Zeitfenster: 3 Monate

Gentests von Blutproben Jumlah gen

  1. Satu gen
  2. Multipel-Gen
3 Monate
SNP-Anreicherung
Zeitfenster: 3 Monate
Gentests von Blutproben Mutationsposition
3 Monate
Assoziationsanalyse und Assoziationsanalyse von Imputationsergebnissen
Zeitfenster: 3 Monate
Gentests von Blutproben PCA-Wert
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dr.dr.Irma Bernadette, SpKK (K)

Mitarbeiter

Indonesian Medical Education and Research Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. November 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

17. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Univ_Indo

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Es wird erwartet, dass die Ergebnisse dieser Studie den Anfang für weitere Forschungen zu genetischen Profilen bei AVB bilden Referenz bei Behandlungsdiensten für Akne vulgaris, damit sie eine messbarere und wirksamere Therapie entwickeln können. und einen positiven Einfluss auf RSCM haben, um den optimalen Service für Patienten in der Dermatologie und Venerologie zu verbessern.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

1 Jahr

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Datensammlung

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Akne vulgaris

Klinische Studien zur GWAS

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Jamaica

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren