- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06501560
Análise de perfis do estudo de associação ampla do genoma (GWAS) em acne vulgar na Indonésia.
Análise de perfis do estudo de associação ampla do genoma (GWAS) em acne vulgar na Indonésia
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Os sujeitos da pesquisa foram obtidos da população acessível que atendeu aos critérios da pesquisa e manifestou sua vontade de participar do estudo.
A seleção dos sujeitos foi realizada por método de amostragem proposital que atendeu aos critérios de inclusão. O estudo será realizado em uma única consulta onde o paciente e seus pais receberão explicação sobre o estudo com solicitação de consentimento informado, triagem de critérios de inclusão e exclusão, anamnese de queixas faciais, coleta de dados demográficos, histórico do paciente histórico médico, histórico médico do paciente, exame físico, tirar fotos clínicas em 5 posições e finalizar com a coleta de amostras de sangue do paciente e amostras de sangue de ambos os pais do paciente em até 10 mL.
O estudo será realizado em três locais, nomeadamente em Jacarta, Padang e Manado. Na amostragem em Padang e Manado, para evitar danos às amostras colhidas, as amostras serão armazenadas a uma temperatura de -20C, e quando trazidas para Jacarta utilizarão uma caixa térmica junto com uma bolsa de gelo a uma temperatura de 2 -3C, antes de ser processado no laboratório IMERI de Bioinformática Core Facilities, Jacarta. Quando as amostras forem coletadas em Jacarta, as amostras de sangue serão imediatamente armazenadas no laboratório a -20ºC.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Irma Bernadette, Professor
- Número de telefone: +62818130761
- E-mail: Irma_bernadette@yahoo.com
Locais de estudo
-
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Jakarta
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Jakarta Pusat, Jakarta, Indonésia, 10430
- Recrutamento
- Universitas Indonesia
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens ou mulheres com BVA entre 17 e 21 anos
- Ambos os pais de indivíduos completos com ou sem histórico de acne vulgar com idade até 60 anos
- Pacientes e pais estão dispostos a participar do estudo e assinar o consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Pacientes que têm outras doenças inflamatórias ou infecciosas, especialmente na face
- Tem doenças ou distúrbios genéticos
- Diagnosticado com doenças de imunodeficiência primária ou secundária
- Uso de antibióticos orais ou sistêmicos, antiinflamatórios, retinóides ou terapia hormonal no último mês.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Aconselhamento de estilo de vida
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Nos estudos GWAS, os dados são coletados para determinar variantes comuns em vários indivíduos, com ou sem uma característica comum (por exemplo,.
doença) em todo o genoma, usando matrizes SNP de todo o genoma.
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Experimental: exame clínico
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Nos estudos GWAS, os dados são coletados para determinar variantes comuns em vários indivíduos, com ou sem uma característica comum (por exemplo,.
doença) em todo o genoma, usando matrizes SNP de todo o genoma.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Gravidade da acne vulgar
Prazo: 1 ano
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Exame físico: identificar o número de cravos, pápulas, pústulas e cistos. Grau de gravidade:(1)Leve = Comedão<20, ou lesão inflamatória<15, ou lesão total<30(2)Moderado = Comedão 20-100, ou lesão inflamatória15-50, ou lesão total 30-125(3)Grave =cisto>5, ou Comedo>100, ou lesão inflamatória>50, ou lesão total>125. |
1 ano
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Estrutura populacional
Prazo: 3 meses
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Teste genético de amostra de sangue Fator de inflação genética (GIF) >1,1 ou <1,1 Análise de componentes principais (PCA)
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3 meses
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Perfil Genômico
Prazo: 3 meses
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Exame de amostra de sangue, processado usando mutações GWAS (SNPs)(1)Presente(2)Ausente
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3 meses
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Desequilíbrio de ligação (LD)
Prazo: 3 meses
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Teste genético de amostras de sangue Coeficiente 0-1
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3 meses
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Haplótipo
Prazo: 3 meses
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Teste genético de amostras de sangue Jumlah gen
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3 meses
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Enriquecimento SNP
Prazo: 3 meses
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Teste genético de amostras de sangue Posição de mutação
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3 meses
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Análise de associação e análise de associação de resultados de imputação
Prazo: 3 meses
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Teste genético de amostras de sangue Valor PCA
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Univ_Indo
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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