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Análise de perfis do estudo de associação ampla do genoma (GWAS) em acne vulgar na Indonésia.

9 de julho de 2024 atualizado por: Dr.dr.Irma Bernadette, SpKK (K)

Análise de perfis do estudo de associação ampla do genoma (GWAS) em acne vulgar na Indonésia

Este estudo é uma série de estudos descritivos-analíticos sobre variantes genômicas na pele facial de pacientes com VA na Policlínica de Dermatologia e Venereologia, determinando o perfil genético pelo exame GWAS em BVA e analisando o perfil genético em BVA em relação às diferenças na localização geográfica. O desenho de pesquisa utilizado foi transversal.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os sujeitos da pesquisa foram obtidos da população acessível que atendeu aos critérios da pesquisa e manifestou sua vontade de participar do estudo.

A seleção dos sujeitos foi realizada por método de amostragem proposital que atendeu aos critérios de inclusão. O estudo será realizado em uma única consulta onde o paciente e seus pais receberão explicação sobre o estudo com solicitação de consentimento informado, triagem de critérios de inclusão e exclusão, anamnese de queixas faciais, coleta de dados demográficos, histórico do paciente histórico médico, histórico médico do paciente, exame físico, tirar fotos clínicas em 5 posições e finalizar com a coleta de amostras de sangue do paciente e amostras de sangue de ambos os pais do paciente em até 10 mL.

O estudo será realizado em três locais, nomeadamente em Jacarta, Padang e Manado. Na amostragem em Padang e Manado, para evitar danos às amostras colhidas, as amostras serão armazenadas a uma temperatura de -20C, e quando trazidas para Jacarta utilizarão uma caixa térmica junto com uma bolsa de gelo a uma temperatura de 2 -3C, antes de ser processado no laboratório IMERI de Bioinformática Core Facilities, Jacarta. Quando as amostras forem coletadas em Jacarta, as amostras de sangue serão imediatamente armazenadas no laboratório a -20ºC.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Jakarta
      • Jakarta Pusat, Jakarta, Indonésia, 10430
        • Recrutamento
        • Universitas Indonesia

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens ou mulheres com BVA entre 17 e 21 anos
  • Ambos os pais de indivíduos completos com ou sem histórico de acne vulgar com idade até 60 anos
  • Pacientes e pais estão dispostos a participar do estudo e assinar o consentimento informado.

Critério de exclusão:

  • Pacientes que têm outras doenças inflamatórias ou infecciosas, especialmente na face
  • Tem doenças ou distúrbios genéticos
  • Diagnosticado com doenças de imunodeficiência primária ou secundária
  • Uso de antibióticos orais ou sistêmicos, antiinflamatórios, retinóides ou terapia hormonal no último mês.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Aconselhamento de estilo de vida
Nos estudos GWAS, os dados são coletados para determinar variantes comuns em vários indivíduos, com ou sem uma característica comum (por exemplo,. doença) em todo o genoma, usando matrizes SNP de todo o genoma.
Experimental: exame clínico
Nos estudos GWAS, os dados são coletados para determinar variantes comuns em vários indivíduos, com ou sem uma característica comum (por exemplo,. doença) em todo o genoma, usando matrizes SNP de todo o genoma.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Gravidade da acne vulgar
Prazo: 1 ano

Exame físico: identificar o número de cravos, pápulas, pústulas e cistos.

Grau de gravidade:(1)Leve = Comedão<20, ou lesão inflamatória<15, ou lesão total<30(2)Moderado = Comedão 20-100, ou lesão inflamatória15-50, ou lesão total 30-125(3)Grave =cisto>5, ou Comedo>100, ou lesão inflamatória>50, ou lesão total>125.

1 ano
Estrutura populacional
Prazo: 3 meses
Teste genético de amostra de sangue Fator de inflação genética (GIF) >1,1 ou <1,1 Análise de componentes principais (PCA)
3 meses
Perfil Genômico
Prazo: 3 meses
Exame de amostra de sangue, processado usando mutações GWAS (SNPs)(1)Presente(2)Ausente
3 meses
Desequilíbrio de ligação (LD)
Prazo: 3 meses
Teste genético de amostras de sangue Coeficiente 0-1
3 meses
Haplótipo
Prazo: 3 meses

Teste genético de amostras de sangue Jumlah gen

  1. Satu gen
  2. Geração Multipel
3 meses
Enriquecimento SNP
Prazo: 3 meses
Teste genético de amostras de sangue Posição de mutação
3 meses
Análise de associação e análise de associação de resultados de imputação
Prazo: 3 meses
Teste genético de amostras de sangue Valor PCA
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Real)

30 de novembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

17 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

15 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de julho de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Espera-se que os resultados deste estudo sejam o estágio inicial para futuras pesquisas sobre perfis genéticos em BVA, Benefícios para o campo do serviço comunitário - Melhorar o conhecimento do médico sobre perfis genéticos em BVA - Espera-se que os resultados deste estudo sejam usados ​​como um referência em serviços de tratamento da acne vulgar para que possam produzir uma terapia mais mensurável e eficaz. e proporcionar um impacto positivo para a RSCM melhorar o serviço ideal aos pacientes de Dermatologia e Venereologia.

Prazo de Compartilhamento de IPD

1 ano

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

coleção de dados

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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