Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Profilanalyse af Genome Wide Association Study (GWAS) i Acne Vulgaris i Indonesien.

9. juli 2024 opdateret af: Dr.dr.Irma Bernadette, SpKK (K)

Profilanalyse af Genome Wide Association Study (GWAS) i Acne Vulgaris i Indonesien

Denne undersøgelse er en række beskrivende-analytiske undersøgelser af genomiske varianter i ansigtshuden hos patienter med AV på Dermatologisk og venerologisk poliklinik ved at bestemme den genetiske profil ved GWAS-undersøgelse i AVB og analysere den genetiske profil i AVB mod forskelle i geografisk placering. Det anvendte forskningsdesign var et tværsnitsdesign.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskningspersoner blev opnået fra den overkommelige befolkning, som opfyldte forskningskriterierne og udtrykte deres vilje til at deltage i undersøgelsen.

Emneudvælgelse blev udført ved en målrettet prøveudtagningsmetode, der opfyldte inklusionskriterierne. Undersøgelsen vil blive gennemført i ét besøg, hvor patienten og hans/hendes forældre kommer for at få en forklaring om undersøgelsen med anmodning om informeret samtykke, screening for inklusions- og eksklusionskriterier, anamnese af ansigtsklager, optagelse af data om demografi, patientens sygehistorie, patientens sygehistorie, fysisk undersøgelse, tage kliniske fotos i 5 stillinger og slutte med at tage blodprøver af patienten og blodprøver fra begge forældre til patienten på op til 10 mL.

Undersøgelsen vil blive gennemført tre steder, nemlig i Jakarta, Padang og Manado. Ved prøveudtagning i Padang og Manado vil prøverne blive opbevaret ved en temperatur på -20C for at forhindre beskadigelse af prøverne, hvorefter de, når de bringes til Jakarta, vil bruge en køleboks sammen med en ispose ved en temperatur på 2 -3C, før den behandles i Bioinformatics Core Facilities IMERI-laboratoriet, Jakarta. Når prøverne er indsamlet i Jakarta, vil blodprøverne straks blive opbevaret i laboratoriet ved -20C.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Indonesien
    • Jakarta
      • Jakarta Pusat, Jakarta, Indonesien, 10430
        • Rekruttering
        • Universitas Indonesia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hanner eller kvinder med AVB i alderen 17-21 år
  • Begge forældre til komplette forsøgspersoner med eller uden en historie med acne vulgaris i alderen op til 60 år
  • Patienter og forældre er villige til at deltage i undersøgelsen og underskrive informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der har andre inflammatoriske eller infektionssygdomme især i ansigtet
  • Har genetiske sygdomme eller lidelser
  • Diagnosticeret med primære eller sekundære immundefektsygdomme
  • Brug af oral eller systemisk antibiotika, antiinflammatorisk, retinoid eller hormonbehandling inden for den seneste måned.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Livsstilsrådgivning
Genetisk: GWAS
I GWAS-studier indsamles data for at bestemme almindelige varianter hos en række individer, enten med eller uden et fælles træk (f. sygdom) på tværs af genomet ved hjælp af genom-brede SNP-arrays.
Eksperimentel: klinisk undersøgelse
Genetisk: GWAS
I GWAS-studier indsamles data for at bestemme almindelige varianter hos en række individer, enten med eller uden et fælles træk (f. sygdom) på tværs af genomet ved hjælp af genom-brede SNP-arrays.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sværhedsgraden af ​​acne vulgaris
Tidsramme: 1 år

Fysisk undersøgelse: Identificer antallet af hudorme, papler, pustler og cyster.

Sværhedsgrad:(1)Mild =Comedo<20, eller inflammatorisk læsion<15, eller total læsion<30(2)Moderat = Comedo 20-100, eller inflammatorisk læsion15-50, eller total læsion 30-125(3)Svær =cyste>5, eller Comedo>100, eller inflammatorisk læsion>50, eller total læsion>125.
1 år
Befolkningsstruktur
Tidsramme: 3 måneder
Gentest af blodprøve Genetic Inflation Factor (GIF) >1,1 eller <1,1 Principal Component Analysis (PCA)
3 måneder
Genomisk profil
Tidsramme: 3 måneder
Blodprøveundersøgelse, behandlet ved hjælp af GWAS-mutationer (SNP'er)(1)Nuværende(2)Fraværende
3 måneder
Sammenkædningsuligevægt (LD)
Tidsramme: 3 måneder
Gentest af blodprøver Koefficient 0-1
3 måneder
Haplotype
Tidsramme: 3 måneder

Gentest af blodprøver Jumlah gen

  1. Satu gen
  2. Multipel gen
3 måneder
SNP berigelse
Tidsramme: 3 måneder
Gentest af blodprøver Mutationsposition
3 måneder
Associationsanalyse og Associationsanalyse af imputationsresultater
Tidsramme: 3 måneder
Gentest af blodprøver PCA-værdi
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dr.dr.Irma Bernadette, SpKK (K)

Samarbejdspartnere

Indonesian Medical Education and Research Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2023

Studieafslutning (Anslået)

17. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

15. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Univ_Indo

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Resultaterne af denne undersøgelse forventes at være den indledende fase for yderligere forskning i genetiske profiler i AVB, Fordele for området for samfundstjeneste - Forbedre klinikerens viden om genetiske profiler i AVB - Resultaterne af denne undersøgelse forventes at blive brugt som en reference i acne vulgaris management services, så de kan producere mere målbar og effektiv terapi. og give en positiv effekt for RSCM for at forbedre optimal service til dermatologiske og venerologiske patienter.

IPD-delingstidsramme

1 år

IPD-delingsadgangskriterier

dataindsamling

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Acne Vulgaris

Kliniske forsøg med GWAS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner