Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analýza profilů studie Genome Wide Association (GWAS) u Acne vulgaris v Indonésii.

9. července 2024 aktualizováno: Dr.dr.Irma Bernadette, SpKK (K)

Analýza profilů studie Genome Wide Association (GWAS) u Acne vulgaris v Indonésii

Tato studie je sérií deskriptivně-analytických studií o genomových variantách v kůži obličeje pacientů s AV na Dermatologické a venerologické poliklinice stanovením genetického profilu vyšetřením GWAS u AVB a analýzou genetického profilu u AVB oproti rozdílům v geografické poloze. Použitý design výzkumu byl průřezový design.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výzkumné subjekty byly získány z dostupné populace, která splnila kritéria výzkumu a vyjádřila ochotu zúčastnit se studie.

Výběr subjektů byl proveden metodou účelového vzorkování, která splňovala kritéria pro zařazení. Studie bude provedena v rámci jedné návštěvy, kdy pacient a jeho rodiče přijdou, aby jim bylo podáno vysvětlení o studii s žádostí o informovaný souhlas, screening pro zařazení a vylučovací kritéria, anamnéza obtíží v obličeji, získání údajů o demografii, pacientově anamnéza, anamnéza pacienta, fyzikální vyšetření, pořízení klinických snímků v 5 polohách a zakončení odběrem krve pacienta a odběrů krve od obou rodičů pacienta až 10 ml.

Studie bude probíhat na třech místech, konkrétně v Jakartě, Padangu a Manadu. Při odběru vzorků v Padangu a Manadu, aby se předešlo poškození odebraných vzorků, budou vzorky skladovány při teplotě -20 C, poté budou při přepravě do Jakarty použity chladicí box spolu s ledem o teplotě 2 °C. -3C, před zpracováním v laboratoři Bioinformatics Core Facilities IMERI, Jakarta. Při odběru vzorků v Jakartě budou vzorky krve okamžitě uloženy v laboratoři při -20 °C.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Indonésie
    • Jakarta
      • Jakarta Pusat, Jakarta, Indonésie, 10430
        • Nábor
        • Universitas Indonesia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži nebo ženy s AVB ve věku 17-21 let
  • Oba rodiče úplných subjektů s nebo bez anamnézy akné vulgaris ve věku do 60 let
  • Pacienti a rodiče jsou ochotni účastnit se studie a podepsat informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří mají jiná zánětlivá nebo infekční onemocnění zejména na obličeji
  • Máte genetické choroby nebo poruchy
  • Diagnostikováno onemocněními primární nebo sekundární imunodeficience
  • Užívání perorální nebo systémové antibiotické, protizánětlivé, retinoidní nebo hormonální terapie v posledním měsíci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Poradenství v oblasti životního stylu
Genetický: GWAS
Ve studiích GWAS se shromažďují data k určení společných variant u řady jedinců, buď se společným znakem, nebo bez něj (např. onemocnění) v celém genomu za použití polí SNP v celém genomu.
Experimentální: klinické vyšetření
Genetický: GWAS
Ve studiích GWAS se shromažďují data k určení společných variant u řady jedinců, buď se společným znakem, nebo bez něj (např. onemocnění) v celém genomu za použití polí SNP v celém genomu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závažnost akné vulgaris
Časové okno: 1 rok

Fyzikální vyšetření: zjistěte počet černých teček, papul, pustul a cyst.

Stupeň závažnosti: (1) Mírná = Comedo<20, nebo zánětlivá léze<15, nebo celková léze<30(2) Střední = Comedo 20-100, nebo zánětlivá léze 15-50, nebo celková léze 30-125(3) Těžká =cysta>5 nebo Comedo>100 nebo zánětlivá léze>50 nebo celková léze>125.
1 rok
Struktura populace
Časové okno: 3 měsíce
Genové testování vzorku krve Genetický inflační faktor (GIF) >1,1 nebo <1,1 Analýza hlavních složek (PCA)
3 měsíce
Genomický profil
Časové okno: 3 měsíce
Vyšetření krevního vzorku, zpracované pomocí GWAS mutací (SNP)(1)Přítomný(2)Nepřítomný
3 měsíce
Vazebná nerovnováha (LD)
Časové okno: 3 měsíce
Genové testování vzorků krve Koeficient 0-1
3 měsíce
Haplotyp
Časové okno: 3 měsíce

Genové testování vzorků krve Jumlah gen

  1. Satu gen
  2. Multipel gen
3 měsíce
Obohacení SNP
Časové okno: 3 měsíce
Genové testování vzorků krve Pozice mutace
3 měsíce
Asociační analýza a Asociační analýza výsledků imputace
Časové okno: 3 měsíce
Genové testování krevních vzorků Hodnota PCA
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dr.dr.Irma Bernadette, SpKK (K)

Spolupracovníci

Indonesian Medical Education and Research Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

17. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

15. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Univ_Indo

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Očekává se, že výsledky této studie budou počáteční fází pro další výzkum genetických profilů v AVB, Přínosy pro oblast komunitních služeb - Zlepšit znalosti klinických lékařů o genetických profilech v AVB - Předpokládá se, že výsledky této studie budou použity jako reference ve službách managementu akné vulgaris, aby mohly produkovat měřitelnou a účinnější terapii. a poskytnout pozitivní dopad na RSCM pro zlepšení optimálních služeb pro dermatologické a venerologické pacienty.

Časový rámec sdílení IPD

1 rok

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

sběr dat

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Acne vulgaris

Klinické studie na GWAS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit