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Analisi dei profili dello studio Genome Wide Association (GWAS) nell'acne vulgaris in Indonesia.

9 luglio 2024 aggiornato da: Dr.dr.Irma Bernadette, SpKK (K)

Analisi dei profili dello studio Genome Wide Association (GWAS) nell'acne vulgaris in Indonesia

Questo studio è una serie di studi descrittivo-analitici sulle varianti genomiche nella pelle del viso di pazienti con AV presso il Policlinico di Dermatologia e Venereologia determinando il profilo genetico mediante esame GWAS in AVB e analizzando il profilo genetico in AVB rispetto alle differenze di posizione geografica. Il disegno di ricerca utilizzato è stato un disegno trasversale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I soggetti della ricerca sono stati ottenuti dalla popolazione abbordabile che soddisfaceva i criteri di ricerca e ha espresso la volontà di partecipare allo studio.

La selezione dei soggetti è stata effettuata mediante un metodo di campionamento mirato che soddisfaceva i criteri di inclusione. Lo studio sarà condotto in una visita in cui al paziente e ai suoi genitori verrà fornita una spiegazione sullo studio con una richiesta di consenso informato, screening per criteri di inclusione ed esclusione, anamnesi dei disturbi facciali, raccolta di dati demografici, dati del paziente anamnesi, anamnesi del paziente, esame fisico, acquisizione di foto cliniche in 5 posizioni e conclusione con il prelievo di campioni di sangue del paziente e campioni di sangue di entrambi i genitori del paziente fino a 10 ml.

Lo studio sarà condotto in tre luoghi, vale a dire a Giakarta, Padang e Manado. Nel campionamento a Padang e Manado, per evitare danni ai campioni prelevati, i campioni verranno conservati a una temperatura di -20°C, quindi una volta portati a Giakarta verrà utilizzato un contenitore frigorifero insieme a un impacco di ghiaccio a una temperatura di 2 -3C, prima di essere elaborato nel laboratorio Bioinformatics Core Facilities IMERI, Giacarta. Quando i campioni verranno raccolti a Giakarta, i campioni di sangue verranno immediatamente conservati in laboratorio a -20°C.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Indonesia
    • Jakarta
      • Jakarta Pusat, Jakarta, Indonesia, 10430
        • Reclutamento
        • Universitas Indonesia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschi o femmine con AVB di età compresa tra 17 e 21 anni
  • Entrambi i genitori di soggetti completi con o senza storia di acne vulgaris di età fino a 60 anni
  • Pazienti e genitori sono disposti a partecipare allo studio e firmare il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che hanno altre malattie infiammatorie o infettive soprattutto sul viso
  • Avere malattie o disturbi genetici
  • Diagnosi di malattie da immunodeficienza primaria o secondaria
  • Utilizzo di terapia antibiotica orale o sistemica, antinfiammatoria, retinoide o ormonale nell'ultimo mese.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Consulenza sullo stile di vita
Genetico: GWAS
Negli studi GWAS, i dati vengono raccolti per determinare varianti comuni in un numero di individui, con o senza un tratto comune (ad esempio. malattia) attraverso il genoma, utilizzando array SNP a livello del genoma.
Sperimentale: esame clinico
Genetico: GWAS
Negli studi GWAS, i dati vengono raccolti per determinare varianti comuni in un numero di individui, con o senza un tratto comune (ad esempio. malattia) attraverso il genoma, utilizzando array SNP a livello del genoma.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gravità dell'acne vulgaris
Lasso di tempo: 1 anno

Esame obiettivo: identificare il numero di punti neri, papule, pustole e cisti.

Grado di gravità: (1) Lieve = Comedo <20, o lesione infiammatoria <15, o lesione totale <30 (2) Moderato = Comedo 20-100, o lesione infiammatoria 15-50, o lesione totale 30-125 (3) Grave =cisti>5, o Comedone>100, o lesione infiammatoria>50, o lesione totale>125.
1 anno
Struttura della popolazione
Lasso di tempo: 3 mesi
Test genetico del campione di sangue Fattore di inflazione genetico (GIF) >1,1 o <1,1 Analisi delle componenti principali (PCA)
3 mesi
Profilo genomico
Lasso di tempo: 3 mesi
Esame del campione di sangue, elaborato utilizzando mutazioni GWAS (SNP)(1)Presente(2)Assente
3 mesi
Disequilibrio del collegamento (LD)
Lasso di tempo: 3 mesi
Test genetico su campioni di sangue Coefficiente 0-1
3 mesi
Aplotipo
Lasso di tempo: 3 mesi

Test genetici su campioni di sangue Jumlah gen

  1. Satu gen
  2. Multipel gen
3 mesi
Arricchimento SNP
Lasso di tempo: 3 mesi
Test genetico su campioni di sangue Posizione della mutazione
3 mesi
Analisi di associazione e analisi di associazione dei risultati dell'imputazione
Lasso di tempo: 3 mesi
Test genetico dei campioni di sangue Valore PCA
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Dr.dr.Irma Bernadette, SpKK (K)

Collaboratori

Indonesian Medical Education and Research Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 novembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

17 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

15 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Univ_Indo

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Si prevede che i risultati di questo studio costituiscano la fase iniziale per ulteriori ricerche sui profili genetici nell'AVB, Benefici per il campo del servizio comunitario-Migliorare le conoscenze cliniche sui profili genetici nell'AVB-I risultati di questo studio dovrebbero essere utilizzati come riferimento nei servizi di gestione dell’acne vulgaris in modo che possano produrre una terapia più misurabile ed efficace. e fornire un impatto positivo per RSCM per migliorare il servizio ottimale ai pazienti di dermatologia e venereologia.

Periodo di condivisione IPD

1 anno

Criteri di accesso alla condivisione IPD

raccolta dati

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Acne vulgaris

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