Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Profielanalyse van Genome Wide Association Study (GWAS) bij Acne Vulgaris in Indonesië.

9 juli 2024 bijgewerkt door: Dr.dr.Irma Bernadette, SpKK (K)

Profielanalyse van Genome Wide Association Study (GWAS) bij Acne Vulgaris in Indonesië

Deze studie is een reeks beschrijvend-analytische onderzoeken naar genomische varianten in de gezichtshuid van patiënten met AV op de polikliniek Dermatologie en Venereologie door het genetische profiel te bepalen door middel van GWAS-onderzoek in AVB en het genetische profiel in AVB te analyseren aan de hand van verschillen in geografische locatie. Het gebruikte onderzoeksdesign was een cross-sectioneel design.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onderzoeksonderwerpen werden verkregen uit de betaalbare populatie die voldeed aan de onderzoekscriteria en zich bereid verklaarde om aan het onderzoek deel te nemen.

De selectie van de proefpersonen vond plaats via een doelgerichte bemonsteringsmethode die voldeed aan de inclusiecriteria. Het onderzoek wordt uitgevoerd in één bezoek waarbij de patiënt en zijn/haar ouders uitleg krijgen over het onderzoek met een verzoek om geïnformeerde toestemming, screening op in- en exclusiecriteria, anamnese van gezichtsklachten, het afnemen van gegevens over demografische gegevens, de medische geschiedenis, medische geschiedenis van de patiënt, lichamelijk onderzoek, het maken van klinische foto's in 5 posities en eindigend met het nemen van bloedmonsters van de patiënt en bloedmonsters van beide ouders van de patiënt tot wel 10 ml.

Het onderzoek zal op drie plaatsen worden uitgevoerd, namelijk in Jakarta, Padang en Manado. Om schade aan de genomen monsters te voorkomen, worden de monsters bij de bemonstering in Padang en Manado bewaard bij een temperatuur van -20 °C. Wanneer ze naar Jakarta worden gebracht, wordt er gebruik gemaakt van een koelbox samen met een ijspakking bij een temperatuur van 2 °C. -3C, voordat het wordt verwerkt in het Bioinformatics Core Facilities IMERI-laboratorium, Jakarta. Wanneer de monsters in Jakarta worden afgenomen, worden de bloedmonsters direct bij -20C in het laboratorium bewaard.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Jakarta
      • Jakarta Pusat, Jakarta, Indonesië, 10430
        • Werving
        • Universitas Indonesia

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen of vrouwen met AVB in de leeftijd van 17-21 jaar
  • Beide ouders van volledige proefpersonen met of zonder een voorgeschiedenis van acne vulgaris in de leeftijd tot 60 jaar
  • Patiënten en ouders zijn bereid deel te nemen aan het onderzoek en geïnformeerde toestemming te ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die andere ontstekings- of infectieziekten hebben, vooral in het gezicht
  • Een genetische ziekte of aandoening heeft
  • Gediagnosticeerd met primaire of secundaire immuundeficiëntieziekten
  • Gebruik van orale of systemische antibiotica-, ontstekingsremmende, retinoïden- of hormoontherapie in de afgelopen maand.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Leefstijlbegeleiding
In GWAS-onderzoeken worden gegevens verzameld om gemeenschappelijke varianten bij een aantal individuen te bepalen, met of zonder een gemeenschappelijk kenmerk (bijvoorbeeld. ziekte) over het hele genoom, met behulp van genoombrede SNP-arrays.
Experimenteel: klinisch onderzoek
In GWAS-onderzoeken worden gegevens verzameld om gemeenschappelijke varianten bij een aantal individuen te bepalen, met of zonder een gemeenschappelijk kenmerk (bijvoorbeeld. ziekte) over het hele genoom, met behulp van genoombrede SNP-arrays.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ernst van acne vulgaris
Tijdsspanne: 1 jaar

Lichamelijk onderzoek: identificeer het aantal mee-eters, papels, puisten en cysten.

Mate van ernst:(1) Mild = Comedo<20, of inflammatoire laesie <15, of totale laesie <30 (2) Matig = Comedo 20-100, of inflammatoire laesie 15-50, of totale laesie 30-125 (3) Ernstig =cyste>5, of Comedo>100, of inflammatoire laesie>50, of totale laesie>125.

1 jaar
Bevolkingsstructuur
Tijdsspanne: 3 maanden
Gentesten van bloedmonster Genetische inflatiefactor (GIF) >1,1 of <1,1 Principal Component Analysis (PCA)
3 maanden
Genomisch profiel
Tijdsspanne: 3 maanden
Bloedmonsteronderzoek, verwerkt met GWAS-mutaties (SNP's)(1)Aanwezig(2)Afwezig
3 maanden
Koppelingsonevenwicht (LD)
Tijdsspanne: 3 maanden
Genonderzoek van bloedmonsters Coëfficiënt 0-1
3 maanden
Haplotype
Tijdsspanne: 3 maanden

Genonderzoek van bloedmonsters Jumlah gen

  1. Sat gen
  2. Meerdere gen
3 maanden
SNP-verrijking
Tijdsspanne: 3 maanden
Genonderzoek van bloedmonsters Mutatiepositie
3 maanden
Associatieanalyse en associatieanalyse van imputatieresultaten
Tijdsspanne: 3 maanden
Gentesten van bloedmonsters PCA-waarde
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 november 2023

Studie voltooiing (Geschat)

17 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De resultaten van dit onderzoek zullen naar verwachting de eerste fase vormen voor verder onderzoek naar genetische profielen in AVB, voordelen voor het veld van de gemeenschapsdienst - Verbetering van de kennis van artsen over genetische profielen in AVB - De resultaten van dit onderzoek zullen naar verwachting worden gebruikt als een referentie op het gebied van de behandeling van acne vulgaris, zodat zij meetbare en effectievere therapieën kunnen produceren. en een positieve impact hebben voor RSCM om de optimale dienstverlening aan dermatologische en venereologische patiënten te verbeteren.

IPD-tijdsbestek voor delen

1 jaar

IPD-toegangscriteria voor delen

gegevensverzameling

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren