- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06501560
Profielanalyse van Genome Wide Association Study (GWAS) bij Acne Vulgaris in Indonesië.
Profielanalyse van Genome Wide Association Study (GWAS) bij Acne Vulgaris in Indonesië
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Onderzoeksonderwerpen werden verkregen uit de betaalbare populatie die voldeed aan de onderzoekscriteria en zich bereid verklaarde om aan het onderzoek deel te nemen.
De selectie van de proefpersonen vond plaats via een doelgerichte bemonsteringsmethode die voldeed aan de inclusiecriteria. Het onderzoek wordt uitgevoerd in één bezoek waarbij de patiënt en zijn/haar ouders uitleg krijgen over het onderzoek met een verzoek om geïnformeerde toestemming, screening op in- en exclusiecriteria, anamnese van gezichtsklachten, het afnemen van gegevens over demografische gegevens, de medische geschiedenis, medische geschiedenis van de patiënt, lichamelijk onderzoek, het maken van klinische foto's in 5 posities en eindigend met het nemen van bloedmonsters van de patiënt en bloedmonsters van beide ouders van de patiënt tot wel 10 ml.
Het onderzoek zal op drie plaatsen worden uitgevoerd, namelijk in Jakarta, Padang en Manado. Om schade aan de genomen monsters te voorkomen, worden de monsters bij de bemonstering in Padang en Manado bewaard bij een temperatuur van -20 °C. Wanneer ze naar Jakarta worden gebracht, wordt er gebruik gemaakt van een koelbox samen met een ijspakking bij een temperatuur van 2 °C. -3C, voordat het wordt verwerkt in het Bioinformatics Core Facilities IMERI-laboratorium, Jakarta. Wanneer de monsters in Jakarta worden afgenomen, worden de bloedmonsters direct bij -20C in het laboratorium bewaard.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Irma Bernadette, Professor
- Telefoonnummer: +62818130761
- E-mail: Irma_bernadette@yahoo.com
Studie Locaties
-
-
Jakarta
-
Jakarta Pusat, Jakarta, Indonesië, 10430
- Werving
- Universitas Indonesia
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen of vrouwen met AVB in de leeftijd van 17-21 jaar
- Beide ouders van volledige proefpersonen met of zonder een voorgeschiedenis van acne vulgaris in de leeftijd tot 60 jaar
- Patiënten en ouders zijn bereid deel te nemen aan het onderzoek en geïnformeerde toestemming te ondertekenen.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die andere ontstekings- of infectieziekten hebben, vooral in het gezicht
- Een genetische ziekte of aandoening heeft
- Gediagnosticeerd met primaire of secundaire immuundeficiëntieziekten
- Gebruik van orale of systemische antibiotica-, ontstekingsremmende, retinoïden- of hormoontherapie in de afgelopen maand.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Leefstijlbegeleiding
|
In GWAS-onderzoeken worden gegevens verzameld om gemeenschappelijke varianten bij een aantal individuen te bepalen, met of zonder een gemeenschappelijk kenmerk (bijvoorbeeld.
ziekte) over het hele genoom, met behulp van genoombrede SNP-arrays.
|
|
Experimenteel: klinisch onderzoek
|
In GWAS-onderzoeken worden gegevens verzameld om gemeenschappelijke varianten bij een aantal individuen te bepalen, met of zonder een gemeenschappelijk kenmerk (bijvoorbeeld.
ziekte) over het hele genoom, met behulp van genoombrede SNP-arrays.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ernst van acne vulgaris
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Lichamelijk onderzoek: identificeer het aantal mee-eters, papels, puisten en cysten. Mate van ernst:(1) Mild = Comedo<20, of inflammatoire laesie <15, of totale laesie <30 (2) Matig = Comedo 20-100, of inflammatoire laesie 15-50, of totale laesie 30-125 (3) Ernstig =cyste>5, of Comedo>100, of inflammatoire laesie>50, of totale laesie>125. |
1 jaar
|
|
Bevolkingsstructuur
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Gentesten van bloedmonster Genetische inflatiefactor (GIF) >1,1 of <1,1 Principal Component Analysis (PCA)
|
3 maanden
|
|
Genomisch profiel
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Bloedmonsteronderzoek, verwerkt met GWAS-mutaties (SNP's)(1)Aanwezig(2)Afwezig
|
3 maanden
|
|
Koppelingsonevenwicht (LD)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Genonderzoek van bloedmonsters Coëfficiënt 0-1
|
3 maanden
|
|
Haplotype
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Genonderzoek van bloedmonsters Jumlah gen
|
3 maanden
|
|
SNP-verrijking
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Genonderzoek van bloedmonsters Mutatiepositie
|
3 maanden
|
|
Associatieanalyse en associatieanalyse van imputatieresultaten
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Gentesten van bloedmonsters PCA-waarde
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Univ_Indo
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .