Profilanalys av Genome Wide Association Study (GWAS) i Acne Vulgaris i Indonesien.
Profilanalys av Genome Wide Association Study (GWAS) i Acne Vulgaris i Indonesien
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Forskningsämnen erhölls från den överkomliga befolkningen som uppfyllde forskningskriterierna och uttryckte sin vilja att delta i studien.
Ämnesvalet utfördes med en målinriktad provtagningsmetod som uppfyllde inklusionskriterierna. Studien kommer att genomföras vid ett besök där patienten och hans/hennes föräldrar kommer för att få en förklaring om studien med en begäran om informerat samtycke, screening för inklusions- och uteslutningskriterier, anamnes av ansiktsbesvär, insamling av data om demografi, patientens sjukdomshistoria, patientens sjukdomshistoria, fysisk undersökning, ta kliniska bilder i 5 positioner och avslutas med att ta blodprov på patienten och blodprov från båda föräldrarna till patienten så mycket som 10 mL.
Studien kommer att genomföras på tre platser, nämligen i Jakarta, Padang och Manado. Vid provtagning i Padang och Manado, för att förhindra skador på proverna som har tagits, kommer proverna att förvaras vid en temperatur på -20C, och när de förs till Jakarta kommer de att använda en kylbox tillsammans med ett ispaket vid en temperatur på 2 -3C, innan den bearbetas i Bioinformatics Core Facilities IMERI-laboratoriet, Jakarta. När proverna samlas in i Jakarta kommer blodproverna omedelbart att förvaras i laboratoriet vid -20C.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Irma Bernadette, Professor
- Telefonnummer: +62818130761
- E-post: Irma_bernadette@yahoo.com
Studieorter
-
-
Jakarta
-
Jakarta Pusat, Jakarta, Indonesien, 10430
- Rekrytering
- Universitas Indonesia
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hanar eller honor med AVB i åldern 17-21 år
- Båda föräldrarna till kompletta försökspersoner med eller utan en historia av acne vulgaris i åldern upp till 60 år
- Patienter och föräldrar är villiga att delta i studien och underteckna informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Patienter som har andra inflammatoriska eller infektionssjukdomar, särskilt i ansiktet
- Har genetiska sjukdomar eller störningar
- Diagnostiserats med primära eller sekundära immunbristsjukdomar
- Använder oral eller systemisk antibiotika, antiinflammatorisk, retinoid eller hormonbehandling under den senaste månaden.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Livsstilsrådgivning
|
I GWAS-studier samlas data in för att bestämma vanliga varianter hos ett antal individer, antingen med eller utan ett gemensamt drag (till exempel.
sjukdom) över genomet, med användning av genomomfattande SNP-matriser.
|
|
Experimentell: klinisk undersökning
|
I GWAS-studier samlas data in för att bestämma vanliga varianter hos ett antal individer, antingen med eller utan ett gemensamt drag (till exempel.
sjukdom) över genomet, med användning av genomomfattande SNP-matriser.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Svårighetsgraden av acne vulgaris
Tidsram: 1 år
|
Fysisk undersökning: identifiera antalet pormaskar, papler, pustler och cystor. Svårighetsgrad:(1)Lätt =Comedo<20, eller inflammatorisk lesion<15, eller total lesion<30(2)Måttlig = Comedo 20-100, eller inflammatorisk lesion15-50, eller total lesion 30-125(3)Svår =cysta>5, eller Comedo>100, eller inflammatorisk lesion>50, eller total lesion>125. |
1 år
|
|
Befolkningsstruktur
Tidsram: 3 månader
|
Gentestning av blodprov Genetic Inflation Factor (GIF) >1,1 eller <1,1 Principal Component Analysis (PCA)
|
3 månader
|
|
Genomisk profil
Tidsram: 3 månader
|
Blodprovsundersökning, bearbetad med GWAS-mutationer (SNP)(1)Närvarande(2)Frånvarande
|
3 månader
|
|
Linkage disequilibirium (LD)
Tidsram: 3 månader
|
Gentestning av blodprover Koefficient 0-1
|
3 månader
|
|
Haplotyp
Tidsram: 3 månader
|
Gentestning av blodprov Jumlah allm
|
3 månader
|
|
SNP-anrikning
Tidsram: 3 månader
|
Gentestning av blodprover Mutationsposition
|
3 månader
|
|
Associationsanalys och Associationsanalys av imputeringsresultat
Tidsram: 3 månader
|
Gentestning av blodprover PCA-värde
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Univ_Indo
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .