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印度尼西亚寻常痤疮全基因组关联研究 (GWAS) 的概况分析。

2024年7月9日 更新者：Dr.dr.Irma Bernadette, SpKK (K)

印度尼西亚寻常痤疮全基因组关联研究 (GWAS) 的概况分析

本研究是对皮肤科和性病综合诊所 AV 患者面部皮肤基因组变异进行的一系列描述性分析研究，通过 GWAS 检查确定 AVB 的遗传图谱，并根据地理位置差异分析 AVB 的遗传图谱。 使用的研究设计是横截面设计。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

研究对象是从符合研究标准并表示愿意参与研究的负担得起的人群中获得的。

通过符合纳入标准的有目的抽样方法进行受试者选择。 该研究将在一次就诊中进行，患者及其父母将获得有关该研究的解释，并请求知情同意、筛选纳入和排除标准、面部不适病史、获取人口统计数据、患者的病史、患者病史、体检、拍摄5个位置的临床照片，最后采集患者的血样以及患者父母双方的血样，最多10毫升。

该研究将在三个地方进行，即雅加达、巴东和美娜多。 在巴东和美娜多取样时，为防止已采集的样品受损，样品将储存在-20°C的温度下，然后在运至雅加达时使用冷藏箱和冰袋，温度为2°C -3C，然后在雅加达生物信息学核心设施 IMERI 实验室进行处理。 当在雅加达采集样本后，血样将立即储存在-20℃的实验室中。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

24

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 印度尼西亚
    • Jakarta
      • Jakarta Pusat、Jakarta、印度尼西亚、10430
        • 招聘中
        • Universitas Indonesia

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 17-21 岁患有 AVB 的男性或女性
  • 年龄不超过 60 岁、有或没有寻常痤疮病史的完整受试者的父母双方
  • 患者和家长愿意参与研究并签署知情同意书。

排除标准：

  • 患有其他炎症或传染病（尤其是面部疾病）的患者
  • 患有遗传疾病或病症
  • 诊断患有原发性或继发性免疫缺陷疾病
  • 过去一个月内使用过口服或全身抗生素、抗炎药、类维生素A或激素治疗。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：诊断
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：生活方式咨询
遗传的：全基因组关联分析
在 GWAS 研究中，收集数据以确定许多个体的常见变异，无论是否具有共同特征（例如，. 疾病）跨基因组，使用全基因组 SNP 阵列。
实验性的：临床检查
遗传的：全基因组关联分析
在 GWAS 研究中，收集数据以确定许多个体的常见变异，无论是否具有共同特征（例如，. 疾病）跨基因组，使用全基因组 SNP 阵列。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
寻常痤疮的严重程度
大体时间：1年

体格检查：识别黑头、丘疹、脓疱和囊肿的数量。

严重程度：(1)轻度=粉刺<20，或炎性病变<15，或总病变<30(2)中度=粉刺20-100，或炎性病变15-50，或总病变30-125(3)重度=囊肿>5，或粉刺>100，或炎性病变>50，或总病变>125。
1年
人口结构
大体时间：3个月
血样基因检测 遗传膨胀因子 (GIF) >1.1 或 <1.1 主成分分析 (PCA)
3个月
基因组图谱
大体时间：3个月
使用 GWAS 突变 (SNP) 处理的血液样本检查(1)存在(2)不存在
3个月
连锁不平衡 (LD)
大体时间：3个月
血样基因检测 系数0-1
3个月
单倍型
大体时间：3个月

Jumlah gen 血液样本的基因检测

  1. 萨图根
  2. 多重基因
3个月
SNP富集
大体时间：3个月
血样基因检测 突变位点
3个月
关联分析和插补结果的关联分析
大体时间：3个月
基因检测血样PCA值
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Dr.dr.Irma Bernadette, SpKK (K)

合作者

Indonesian Medical Education and Research Institute

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年10月1日

初级完成 (实际的)

2023年11月30日

研究完成 (估计的)

2024年8月17日

研究注册日期

首次提交

2024年6月2日

首先提交符合 QC 标准的

2024年7月9日

首次发布 (实际的)

2024年7月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年7月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年7月9日

最后验证

2024年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Univ_Indo

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

这项研究的结果预计将成为进一步研究 AVB 基因图谱的初始阶段，对社区服务领域的好处 - 提高临床医生对 AVB 基因图谱的了解 - 这项研究的结果预计将用作寻常痤疮管理服务中的参考，以便他们能够提供更可衡量和更有效的治疗。 并为 RSCM 改善对皮肤科和性病患者的最佳服务产生积极影响。

IPD 共享时间框架

1年

IPD 共享访问标准

数据采集

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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