- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06501560
Analyse des profils de l'étude d'association pangénomique (GWAS) dans l'acné vulgaire en Indonésie.
Analyse des profils de l'étude d'association pangénomique (GWAS) dans l'acné vulgaire en Indonésie
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Les sujets de recherche ont été sélectionnés parmi la population abordable qui répondait aux critères de recherche et a exprimé sa volonté de participer à l'étude.
La sélection des sujets a été effectuée par une méthode d'échantillonnage raisonné répondant aux critères d'inclusion. L'étude se déroulera en une seule visite au cours de laquelle le patient et ses parents viennent recevoir une explication sur l'étude avec une demande de consentement éclairé, une sélection des critères d'inclusion et d'exclusion, une anamnèse des plaintes faciales, une prise de données démographiques, l'état du patient. antécédents médicaux, antécédents médicaux du patient, examen physique, prise de photos cliniques dans 5 positions et se terminant par le prélèvement d'échantillons de sang du patient et d'échantillons de sang des deux parents du patient jusqu'à 10 ml.
L'étude sera menée dans trois endroits, à savoir à Jakarta, Padang et Manado. Lors de l'échantillonnage à Padang et Manado, pour éviter d'endommager les échantillons prélevés, les échantillons seront stockés à une température de -20 °C, puis, une fois amenés à Jakarta, ils utiliseront une glacière avec un sac de glace à une température de 2 °C. -3C, avant d'être traité dans le laboratoire Bioinformatics Core Facilities IMERI, Jakarta. Lorsque les échantillons seront collectés à Jakarta, les échantillons de sang seront immédiatement conservés en laboratoire à -20 °C.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Irma Bernadette, Professor
- Numéro de téléphone: +62818130761
- E-mail: Irma_bernadette@yahoo.com
Lieux d'étude
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Jakarta
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Jakarta Pusat, Jakarta, Indonésie, 10430
- Recrutement
- Universitas Indonesia
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Hommes ou femmes atteints d'AVB âgés de 17 à 21 ans
- Les deux parents de sujets complets avec ou sans antécédents d'acné vulgaire âgés de moins de 60 ans
- Les patients et les parents sont prêts à participer à l'étude et à signer un consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Patients présentant d’autres maladies inflammatoires ou infectieuses notamment au niveau du visage
- Avez des maladies ou des troubles génétiques
- Diagnostiqué avec des maladies d'immunodéficience primaire ou secondaire
- Utilisation d'un traitement antibiotique, anti-inflammatoire, rétinoïde ou hormonal par voie orale ou systémique au cours du mois dernier.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Conseil en style de vie
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Dans les études GWAS, les données sont collectées pour déterminer des variantes communes chez un certain nombre d'individus, avec ou sans trait commun (par exemple.
maladie) à travers le génome, en utilisant des réseaux de SNP à l’échelle du génome.
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Expérimental: Examen clinique
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Dans les études GWAS, les données sont collectées pour déterminer des variantes communes chez un certain nombre d'individus, avec ou sans trait commun (par exemple.
maladie) à travers le génome, en utilisant des réseaux de SNP à l’échelle du génome.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Gravité de l'acné vulgaire
Délai: 1 an
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Examen physique : identifier le nombre de points noirs, papules, pustules et kystes. Degré de gravité :(1) Léger = Comédo < 20, ou lésion inflammatoire < 15, ou lésion totale < 30 (2) Modéré = Comédo 20-100, ou lésion inflammatoire 15-50, ou lésion totale 30-125 (3) Sévère =kyste>5, ou Comedo>100, ou lésion inflammatoire>50, ou lésion totale>125. |
1 an
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Structure de la population
Délai: 3 mois
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Tests génétiques d'un échantillon de sang Facteur d'inflation génétique (GIF) >1,1 ou <1,1 Analyse en composantes principales (ACP)
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3 mois
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Profil génomique
Délai: 3 mois
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Examen d'échantillons de sang, traités à l'aide de mutations GWAS (SNP) (1) Présent (2) Absent
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3 mois
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Déséquilibre de liaison (LD)
Délai: 3 mois
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Tests génétiques d'échantillons de sang Coefficient 0-1
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3 mois
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Haplotype
Délai: 3 mois
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Tests génétiques d'échantillons de sang Jumlah gen
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3 mois
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Enrichissement en SNP
Délai: 3 mois
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Tests génétiques sur des échantillons de sang Position de mutation
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3 mois
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Analyse d'association et analyse d'association des résultats d'imputation
Délai: 3 mois
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Tests génétiques des échantillons de sang Valeur PCA
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Univ_Indo
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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