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Analyse des profils de l'étude d'association pangénomique (GWAS) dans l'acné vulgaire en Indonésie.

9 juillet 2024 mis à jour par: Dr.dr.Irma Bernadette, SpKK (K)

Analyse des profils de l'étude d'association pangénomique (GWAS) dans l'acné vulgaire en Indonésie

Cette étude est une série d'études descriptives et analytiques sur les variantes génomiques de la peau du visage de patients atteints d'AV à la polyclinique de dermatologie et de vénéréologie en déterminant le profil génétique par examen GWAS en AVB et en analysant le profil génétique en AVB par rapport aux différences de localisation géographique. Le plan de recherche utilisé était un plan transversal.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les sujets de recherche ont été sélectionnés parmi la population abordable qui répondait aux critères de recherche et a exprimé sa volonté de participer à l'étude.

La sélection des sujets a été effectuée par une méthode d'échantillonnage raisonné répondant aux critères d'inclusion. L'étude se déroulera en une seule visite au cours de laquelle le patient et ses parents viennent recevoir une explication sur l'étude avec une demande de consentement éclairé, une sélection des critères d'inclusion et d'exclusion, une anamnèse des plaintes faciales, une prise de données démographiques, l'état du patient. antécédents médicaux, antécédents médicaux du patient, examen physique, prise de photos cliniques dans 5 positions et se terminant par le prélèvement d'échantillons de sang du patient et d'échantillons de sang des deux parents du patient jusqu'à 10 ml.

L'étude sera menée dans trois endroits, à savoir à Jakarta, Padang et Manado. Lors de l'échantillonnage à Padang et Manado, pour éviter d'endommager les échantillons prélevés, les échantillons seront stockés à une température de -20 °C, puis, une fois amenés à Jakarta, ils utiliseront une glacière avec un sac de glace à une température de 2 °C. -3C, avant d'être traité dans le laboratoire Bioinformatics Core Facilities IMERI, Jakarta. Lorsque les échantillons seront collectés à Jakarta, les échantillons de sang seront immédiatement conservés en laboratoire à -20 °C.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Jakarta
      • Jakarta Pusat, Jakarta, Indonésie, 10430
        • Recrutement
        • Universitas Indonesia

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes ou femmes atteints d'AVB âgés de 17 à 21 ans
  • Les deux parents de sujets complets avec ou sans antécédents d'acné vulgaire âgés de moins de 60 ans
  • Les patients et les parents sont prêts à participer à l'étude et à signer un consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • Patients présentant d’autres maladies inflammatoires ou infectieuses notamment au niveau du visage
  • Avez des maladies ou des troubles génétiques
  • Diagnostiqué avec des maladies d'immunodéficience primaire ou secondaire
  • Utilisation d'un traitement antibiotique, anti-inflammatoire, rétinoïde ou hormonal par voie orale ou systémique au cours du mois dernier.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Conseil en style de vie
Dans les études GWAS, les données sont collectées pour déterminer des variantes communes chez un certain nombre d'individus, avec ou sans trait commun (par exemple. maladie) à travers le génome, en utilisant des réseaux de SNP à l’échelle du génome.
Expérimental: Examen clinique
Dans les études GWAS, les données sont collectées pour déterminer des variantes communes chez un certain nombre d'individus, avec ou sans trait commun (par exemple. maladie) à travers le génome, en utilisant des réseaux de SNP à l’échelle du génome.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Gravité de l'acné vulgaire
Délai: 1 an

Examen physique : identifier le nombre de points noirs, papules, pustules et kystes.

Degré de gravité :(1) Léger = Comédo < 20, ou lésion inflammatoire < 15, ou lésion totale < 30 (2) Modéré = Comédo 20-100, ou lésion inflammatoire 15-50, ou lésion totale 30-125 (3) Sévère =kyste>5, ou Comedo>100, ou lésion inflammatoire>50, ou lésion totale>125.

1 an
Structure de la population
Délai: 3 mois
Tests génétiques d'un échantillon de sang Facteur d'inflation génétique (GIF) >1,1 ou <1,1 Analyse en composantes principales (ACP)
3 mois
Profil génomique
Délai: 3 mois
Examen d'échantillons de sang, traités à l'aide de mutations GWAS (SNP) (1) Présent (2) Absent
3 mois
Déséquilibre de liaison (LD)
Délai: 3 mois
Tests génétiques d'échantillons de sang Coefficient 0-1
3 mois
Haplotype
Délai: 3 mois

Tests génétiques d'échantillons de sang Jumlah gen

  1. Satu gen
  2. Génération multiple
3 mois
Enrichissement en SNP
Délai: 3 mois
Tests génétiques sur des échantillons de sang Position de mutation
3 mois
Analyse d'association et analyse d'association des résultats d'imputation
Délai: 3 mois
Tests génétiques des échantillons de sang Valeur PCA
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2023

Achèvement primaire (Réel)

30 novembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

17 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 juillet 2024

Première publication (Réel)

15 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 juillet 2024

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les résultats de cette étude devraient constituer la première étape de recherches plus approfondies sur les profils génétiques dans l'AVB. Avantages pour le domaine du service communautaire - Améliorer les connaissances des cliniciens sur les profils génétiques dans l'AVB - Les résultats de cette étude devraient être utilisés comme un référence dans les services de gestion de l'acné vulgaire afin qu'ils puissent produire une thérapie plus mesurable et plus efficace. et fournir un impact positif à RSCM pour améliorer le service optimal aux patients en dermatologie et vénéréologie.

Délai de partage IPD

1 an

Critères d'accès au partage IPD

collecte de données

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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