- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06501560
Acne Vulgariksessa Indonesiassa tehdyn genominlaajuisen assosiaatiotutkimuksen (GWAS) profiilianalyysi.
Acne Vulgariksessa Indonesiassa tehdyn genominlaajuisen assosiaatiotutkimuksen (GWAS) profiilianalyysi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimushenkilöt hankittiin kohtuuhintaisesta väestöstä, joka täytti tutkimuskriteerit ja ilmaisi halukkuutensa osallistua tutkimukseen.
Aihevalinta tehtiin tarkoituksenmukaisella otantamenetelmällä, joka täytti osallistumiskriteerit. Tutkimus tehdään yhdellä käynnillä, jossa potilaalle ja hänen vanhemmilleen tullaan antamaan selvitys tutkimuksesta ja pyydetään tietoon perustuvaa suostumusta, seulonta sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerien osalta, anamneesi kasvovaivoista, demografisista tiedoista, potilaan tilasta. sairaushistoria, potilaan sairaushistoria, lääkärintarkastus, kliinisten kuvien ottaminen 5 asennossa ja päättyen potilaan verinäytteiden ottamiseen ja verinäytteisiin potilaan molemmilta vanhemmilta jopa 10 ml.
Tutkimus tehdään kolmessa paikassa, nimittäin Jakartassa, Padangissa ja Manadossa. Näytteitä otettaessa Padangissa ja Manadossa näytteitä säilytetään -20 C:n lämpötilassa, jotta näytteet säilytetään -20 C:n lämpötilassa, minkä jälkeen ne tuodaan Jakartaan kylmälaukkua ja jääpakkausta, jonka lämpötila on 2 astetta. -3C, ennen kuin se käsitellään Bioinformatics Core Facilities IMERI -laboratoriossa Jakartassa. Kun näytteet kerätään Jakartassa, verinäytteet varastoidaan välittömästi laboratorioon -20 C:een.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Irma Bernadette, Professor
- Puhelinnumero: +62818130761
- Sähköposti: Irma_bernadette@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
Jakarta
-
Jakarta Pusat, Jakarta, Indonesia, 10430
- Rekrytointi
- Universitas Indonesia
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 17-21-vuotiaat miehet tai naiset, joilla on AVB
- Molemmat vanhemmat täydellisistä koehenkilöistä, joilla on tai ei ole ollut akne vulgarista, iältään enintään 60 vuotta
- Potilaat ja vanhemmat ovat valmiita osallistumaan tutkimukseen ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on muita tulehduksellisia tai infektiosairauksia erityisesti kasvoissa
- Onko sinulla geneettisiä sairauksia tai häiriöitä
- Diagnosoitu primaarinen tai sekundaarinen immuunipuutossairaus
- Oraalisen tai systeemisen antibiootti-, tulehduskipulääke-, retinoidi- tai hormonihoidon käyttäminen viimeisen kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Elämäntapaneuvonta
|
GWAS-tutkimuksissa tietoja kerätään yhteisten varianttien määrittämiseksi useissa yksilöissä joko yhteisen piirteen kanssa tai ilman (esim.
tauti) genomin läpi käyttämällä genomin laajuisia SNP-ryhmiä.
|
|
Kokeellinen: kliininen tutkimus
|
GWAS-tutkimuksissa tietoja kerätään yhteisten varianttien määrittämiseksi useissa yksilöissä joko yhteisen piirteen kanssa tai ilman (esim.
tauti) genomin läpi käyttämällä genomin laajuisia SNP-ryhmiä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Akne vulgariksen vakavuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Fyysinen tutkimus: tunnistaa mustapäiden, näppylöiden, märkärakkuloiden ja kystojen lukumäärä. Vakavuusaste: (1) Lievä = Comedo < 20 tai tulehdusleesio < 15 tai kokonaisleesio < 30 (2) Keskivaikea = Comedo 20 - 100 tai tulehdusleesio 15 - 50 tai kokonaisleesio 30 - 125 (3) Vaikea =kysta>5 tai Comedo>100 tai tulehdusleesio>50 tai kokonaisleesio>125. |
1 vuosi
|
|
Väestörakenne
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Verinäytteen geenitestaus Genetic Inflation Factor (GIF) >1,1 tai <1,1 pääkomponenttianalyysi (PCA)
|
3 kuukautta
|
|
Genominen profiili
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Verinäytetutkimus, käsitelty GWAS-mutaatioilla (SNP)(1)Lästetty(2)Poissa
|
3 kuukautta
|
|
Kytkentäepätasapaino (LD)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Verinäytteiden geenitestaus Kerroin 0-1
|
3 kuukautta
|
|
Haplotyyppi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Verinäytteiden geenitestaus Jumlah yl
|
3 kuukautta
|
|
SNP-rikastus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Verinäytteiden geenitestaus Mutaatioasema
|
3 kuukautta
|
|
Assosiaatioanalyysi ja imputointitulosten assosiaatioanalyysi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Verinäytteiden PCA-arvon geenitestaus
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Univ_Indo
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .