Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Acne Vulgariksessa Indonesiassa tehdyn genominlaajuisen assosiaatiotutkimuksen (GWAS) profiilianalyysi.

tiistai 9. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Dr.dr.Irma Bernadette, SpKK (K)

Acne Vulgariksessa Indonesiassa tehdyn genominlaajuisen assosiaatiotutkimuksen (GWAS) profiilianalyysi

Tämä tutkimus on sarja kuvailevia ja analyyttisiä tutkimuksia AVB-potilaiden kasvojen ihon genomivarianteista Dermatologian ja sukupuolitautien poliklinikalla määrittämällä geneettinen profiili GWAS-tutkimuksella AVB:ssä ja analysoimalla AVB:n geneettistä profiilia maantieteellisen sijainnin eroja vastaan. Tutkimussuunnitelmana käytettiin poikkileikkaussuunnittelua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimushenkilöt hankittiin kohtuuhintaisesta väestöstä, joka täytti tutkimuskriteerit ja ilmaisi halukkuutensa osallistua tutkimukseen.

Aihevalinta tehtiin tarkoituksenmukaisella otantamenetelmällä, joka täytti osallistumiskriteerit. Tutkimus tehdään yhdellä käynnillä, jossa potilaalle ja hänen vanhemmilleen tullaan antamaan selvitys tutkimuksesta ja pyydetään tietoon perustuvaa suostumusta, seulonta sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerien osalta, anamneesi kasvovaivoista, demografisista tiedoista, potilaan tilasta. sairaushistoria, potilaan sairaushistoria, lääkärintarkastus, kliinisten kuvien ottaminen 5 asennossa ja päättyen potilaan verinäytteiden ottamiseen ja verinäytteisiin potilaan molemmilta vanhemmilta jopa 10 ml.

Tutkimus tehdään kolmessa paikassa, nimittäin Jakartassa, Padangissa ja Manadossa. Näytteitä otettaessa Padangissa ja Manadossa näytteitä säilytetään -20 C:n lämpötilassa, jotta näytteet säilytetään -20 C:n lämpötilassa, minkä jälkeen ne tuodaan Jakartaan kylmälaukkua ja jääpakkausta, jonka lämpötila on 2 astetta. -3C, ennen kuin se käsitellään Bioinformatics Core Facilities IMERI -laboratoriossa Jakartassa. Kun näytteet kerätään Jakartassa, verinäytteet varastoidaan välittömästi laboratorioon -20 C:een.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Jakarta
      • Jakarta Pusat, Jakarta, Indonesia, 10430
        • Rekrytointi
        • Universitas Indonesia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 17-21-vuotiaat miehet tai naiset, joilla on AVB
  • Molemmat vanhemmat täydellisistä koehenkilöistä, joilla on tai ei ole ollut akne vulgarista, iältään enintään 60 vuotta
  • Potilaat ja vanhemmat ovat valmiita osallistumaan tutkimukseen ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on muita tulehduksellisia tai infektiosairauksia erityisesti kasvoissa
  • Onko sinulla geneettisiä sairauksia tai häiriöitä
  • Diagnosoitu primaarinen tai sekundaarinen immuunipuutossairaus
  • Oraalisen tai systeemisen antibiootti-, tulehduskipulääke-, retinoidi- tai hormonihoidon käyttäminen viimeisen kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Elämäntapaneuvonta
GWAS-tutkimuksissa tietoja kerätään yhteisten varianttien määrittämiseksi useissa yksilöissä joko yhteisen piirteen kanssa tai ilman (esim. tauti) genomin läpi käyttämällä genomin laajuisia SNP-ryhmiä.
Kokeellinen: kliininen tutkimus
GWAS-tutkimuksissa tietoja kerätään yhteisten varianttien määrittämiseksi useissa yksilöissä joko yhteisen piirteen kanssa tai ilman (esim. tauti) genomin läpi käyttämällä genomin laajuisia SNP-ryhmiä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Akne vulgariksen vakavuus
Aikaikkuna: 1 vuosi

Fyysinen tutkimus: tunnistaa mustapäiden, näppylöiden, märkärakkuloiden ja kystojen lukumäärä.

Vakavuusaste: (1) Lievä = Comedo < 20 tai tulehdusleesio < 15 tai kokonaisleesio < 30 (2) Keskivaikea = Comedo 20 - 100 tai tulehdusleesio 15 - 50 tai kokonaisleesio 30 - 125 (3) Vaikea =kysta>5 tai Comedo>100 tai tulehdusleesio>50 tai kokonaisleesio>125.

1 vuosi
Väestörakenne
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Verinäytteen geenitestaus Genetic Inflation Factor (GIF) >1,1 tai <1,1 pääkomponenttianalyysi (PCA)
3 kuukautta
Genominen profiili
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Verinäytetutkimus, käsitelty GWAS-mutaatioilla (SNP)(1)Lästetty(2)Poissa
3 kuukautta
Kytkentäepätasapaino (LD)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Verinäytteiden geenitestaus Kerroin 0-1
3 kuukautta
Haplotyyppi
Aikaikkuna: 3 kuukautta

Verinäytteiden geenitestaus Jumlah yl

  1. Satu yl
  2. Multipel gen
3 kuukautta
SNP-rikastus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Verinäytteiden geenitestaus Mutaatioasema
3 kuukautta
Assosiaatioanalyysi ja imputointitulosten assosiaatioanalyysi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Verinäytteiden PCA-arvon geenitestaus
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 17. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 2. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 15. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 15. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämän tutkimuksen tulosten odotetaan olevan alkuvaihe AVB:n geneettisten profiilien jatkotutkimukselle. Edut yhteisöpalvelualalle - Paranna kliinikon tietämystä AVB:n geneettisistä profiileista - Tämän tutkimuksen tuloksia odotetaan käytettävän viittaus akne vulgariksen hoitopalveluihin, jotta ne voivat tuottaa mitattavissa olevaa ja tehokkaampaa hoitoa. ja tarjota myönteinen vaikutus RSCM:ään parantaakseen optimaalista palvelua ihotauti- ja sukupuolitautipotilaille.

IPD-jaon aikakehys

1 vuosi

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

tiedonkeruu

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa