Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Анализ профилей широкогеномного исследования ассоциаций (GWAS) при обыкновенных угрях в Индонезии.

9 июля 2024 г. обновлено: Dr.dr.Irma Bernadette, SpKK (K)

Анализ профилей широкогеномного исследования ассоциаций (GWAS) при обыкновенных угрях в Индонезии

Настоящее исследование представляет собой серию описательно-аналитических исследований вариантов генома кожи лица у пациентов с АВ в кожно-венерологической поликлинике путем определения генетического профиля методом GWAS-исследования при АВБ и анализа генетического профиля при АВБ на фоне различий в географическом положении. Использованный дизайн исследования представлял собой поперечный дизайн.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Субъекты исследования были получены из доступной группы населения, которая соответствовала критериям исследования и выразила готовность участвовать в исследовании.

Отбор субъектов осуществлялся методом целенаправленной выборки, который соответствовал критериям включения. Исследование будет проводиться за одно посещение, во время которого пациент и его/ее родители приходят для получения объяснений по поводу исследования с запросом на информированное согласие, скринингом критериев включения и исключения, анамнезом лицевых жалоб, сбором данных о демографии, состоянии пациента. анамнез, анамнез пациента, физикальный осмотр, получение клинических фотографий в 5 положениях и заканчивается взятием проб крови пациента и крови обоих родителей пациента в объеме до 10 мл.

Исследование будет проводиться в трех местах, а именно в Джакарте, Паданге и Манадо. При отборе проб в Паданге и Манадо, чтобы предотвратить повреждение взятых проб, пробы будут храниться при температуре -20°C, а затем при доставке в Джакарту будут использоваться холодильные камеры вместе с пакетом льда при температуре 2°С. -3C перед обработкой в ​​лаборатории биоинформатики IMERI в Джакарте. Когда образцы будут собраны в Джакарте, образцы крови будут немедленно храниться в лаборатории при -20C.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

24

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Irma Bernadette, Professor
  • Номер телефона: +62818130761
  • Электронная почта: Irma_bernadette@yahoo.com

Места учебы

    • Jakarta
      • Jakarta Pusat, Jakarta, Индонезия, 10430
        • Рекрутинг
        • Universitas Indonesia

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины или женщины с АВБ в возрасте 17-21 года.
  • Оба родителя полных субъектов с обыкновенными угрями в анамнезе или без них в возрасте до 60 лет.
  • Пациенты и родители готовы участвовать в исследовании и подписать информированное согласие.

Критерий исключения:

  • Пациенты с другими воспалительными или инфекционными заболеваниями, особенно на лице.
  • Имеют генетические заболевания или расстройства
  • Диагностированы первичные или вторичные иммунодефицитные заболевания.
  • Использование пероральной или системной антибиотикотерапии, противовоспалительной, ретиноидной или гормональной терапии в течение последнего месяца.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Консультации по образу жизни
В исследованиях GWAS данные собираются для определения общих вариантов у ряда людей, как с общим признаком, так и без него (например,. заболевание) по всему геному, используя полногеномные массивы SNP.
Экспериментальный: клиническое обследование
В исследованиях GWAS данные собираются для определения общих вариантов у ряда людей, как с общим признаком, так и без него (например,. заболевание) по всему геному, используя полногеномные массивы SNP.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тяжесть обыкновенных угрей
Временное ограничение: 1 год

Физикальное обследование: определяют количество черных точек, папул, пустул и кист.

Степень тяжести: (1) Легкая = комедон <20, или воспалительное поражение <15, или тотальное поражение <30 (2) Умеренная = комедон 20–100, или воспалительное поражение 15–50, или тотальное поражение 30–125 (3) Тяжелая. =киста>5, или комедон>100, или воспалительное поражение>50, или тотальное поражение>125.

1 год
Структура населения
Временное ограничение: 3 месяца
Генное тестирование образца крови. Генетический коэффициент инфляции (GIF) > 1,1 или < 1,1. Анализ главных компонентов (PCA)
3 месяца
Геномный профиль
Временное ограничение: 3 месяца
Исследование образцов крови, обработанных с использованием мутаций GWAS (SNP)(1)Присутствует(2)Отсутствует
3 месяца
Неравновесие по сцеплению (LD)
Временное ограничение: 3 месяца
Генное тестирование образцов крови Коэффициент 0-1
3 месяца
Гаплотип
Временное ограничение: 3 месяца

Генное тестирование образцов крови Jumlah gen

  1. Сату ген
  2. Мультипель ген
3 месяца
Обогащение SNP
Временное ограничение: 3 месяца
Генное тестирование образцов крови Положение мутации
3 месяца
Анализ ассоциации и анализ ассоциации результатов вменения
Временное ограничение: 3 месяца
Генное тестирование образцов крови Значение PCA
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 ноября 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

17 августа 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 июня 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 июля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 июля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 июля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 июля 2024 г.

Последняя проверка

1 июля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Ожидается, что результаты этого исследования станут начальным этапом для дальнейших исследований генетических профилей при АВБ. Преимущества для сферы общественных работ. Улучшение знаний врачей о генетических профилях при АВБ. Ожидается, что результаты этого исследования будут использоваться в качестве рекомендации в службах по лечению обыкновенных угрей, чтобы они могли разработать более измеримую и эффективную терапию. и оказать положительное влияние на RSCM для улучшения оптимального обслуживания пациентов дерматологии и венерологии.

Сроки обмена IPD

1 год

Критерии совместного доступа к IPD

Сбор данных

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться