- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06501560
Анализ профилей широкогеномного исследования ассоциаций (GWAS) при обыкновенных угрях в Индонезии.
Анализ профилей широкогеномного исследования ассоциаций (GWAS) при обыкновенных угрях в Индонезии
Обзор исследования
Подробное описание
Субъекты исследования были получены из доступной группы населения, которая соответствовала критериям исследования и выразила готовность участвовать в исследовании.
Отбор субъектов осуществлялся методом целенаправленной выборки, который соответствовал критериям включения. Исследование будет проводиться за одно посещение, во время которого пациент и его/ее родители приходят для получения объяснений по поводу исследования с запросом на информированное согласие, скринингом критериев включения и исключения, анамнезом лицевых жалоб, сбором данных о демографии, состоянии пациента. анамнез, анамнез пациента, физикальный осмотр, получение клинических фотографий в 5 положениях и заканчивается взятием проб крови пациента и крови обоих родителей пациента в объеме до 10 мл.
Исследование будет проводиться в трех местах, а именно в Джакарте, Паданге и Манадо. При отборе проб в Паданге и Манадо, чтобы предотвратить повреждение взятых проб, пробы будут храниться при температуре -20°C, а затем при доставке в Джакарту будут использоваться холодильные камеры вместе с пакетом льда при температуре 2°С. -3C перед обработкой в лаборатории биоинформатики IMERI в Джакарте. Когда образцы будут собраны в Джакарте, образцы крови будут немедленно храниться в лаборатории при -20C.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Irma Bernadette, Professor
- Номер телефона: +62818130761
- Электронная почта: Irma_bernadette@yahoo.com
Места учебы
-
-
Jakarta
-
Jakarta Pusat, Jakarta, Индонезия, 10430
- Рекрутинг
- Universitas Indonesia
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Мужчины или женщины с АВБ в возрасте 17-21 года.
- Оба родителя полных субъектов с обыкновенными угрями в анамнезе или без них в возрасте до 60 лет.
- Пациенты и родители готовы участвовать в исследовании и подписать информированное согласие.
Критерий исключения:
- Пациенты с другими воспалительными или инфекционными заболеваниями, особенно на лице.
- Имеют генетические заболевания или расстройства
- Диагностированы первичные или вторичные иммунодефицитные заболевания.
- Использование пероральной или системной антибиотикотерапии, противовоспалительной, ретиноидной или гормональной терапии в течение последнего месяца.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Консультации по образу жизни
|
В исследованиях GWAS данные собираются для определения общих вариантов у ряда людей, как с общим признаком, так и без него (например,.
заболевание) по всему геному, используя полногеномные массивы SNP.
|
|
Экспериментальный: клиническое обследование
|
В исследованиях GWAS данные собираются для определения общих вариантов у ряда людей, как с общим признаком, так и без него (например,.
заболевание) по всему геному, используя полногеномные массивы SNP.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тяжесть обыкновенных угрей
Временное ограничение: 1 год
|
Физикальное обследование: определяют количество черных точек, папул, пустул и кист. Степень тяжести: (1) Легкая = комедон <20, или воспалительное поражение <15, или тотальное поражение <30 (2) Умеренная = комедон 20–100, или воспалительное поражение 15–50, или тотальное поражение 30–125 (3) Тяжелая. =киста>5, или комедон>100, или воспалительное поражение>50, или тотальное поражение>125. |
1 год
|
|
Структура населения
Временное ограничение: 3 месяца
|
Генное тестирование образца крови. Генетический коэффициент инфляции (GIF) > 1,1 или < 1,1. Анализ главных компонентов (PCA)
|
3 месяца
|
|
Геномный профиль
Временное ограничение: 3 месяца
|
Исследование образцов крови, обработанных с использованием мутаций GWAS (SNP)(1)Присутствует(2)Отсутствует
|
3 месяца
|
|
Неравновесие по сцеплению (LD)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Генное тестирование образцов крови Коэффициент 0-1
|
3 месяца
|
|
Гаплотип
Временное ограничение: 3 месяца
|
Генное тестирование образцов крови Jumlah gen
|
3 месяца
|
|
Обогащение SNP
Временное ограничение: 3 месяца
|
Генное тестирование образцов крови Положение мутации
|
3 месяца
|
|
Анализ ассоциации и анализ ассоциации результатов вменения
Временное ограничение: 3 месяца
|
Генное тестирование образцов крови Значение PCA
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Univ_Indo
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .