気管支負荷試験における電気インピーダンス・トモグラフィーの応用に関する研究
2024年7月9日 更新者：wang kaifei
この研究の目的は、電気インピーダンス断層撮影法 (EIT) が気管支負荷試験中に肺機能の悪化を局所レベルで特定できるかどうか、また EIT が気管支負荷試験中に追加情報を提供し、領域の空間的および時間的不均一性を識別できるかどうかを調べることでした。肺機能。
調査の概要
状態
まだ募集していません
条件
詳細な説明
この研究の内容には次のものが含まれます。
- EIT は、気管支誘発試験中に患者の気道収縮によって引き起こされる不均一な換気を特定できますか。
- EIT は、活性化剤を吸入した後のスパイロメーター検査の前に患者の気道収縮を監視できますか。
- EIT は、患者が活性化剤を吸入した後の潮汐呼吸による気道収縮によって引き起こされる不均一な換気を観察できますか。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Lu Cao, Master
- 電話番号：13810389517
- メール：caolu301@163.om
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
患者は、気管支負荷試験を通じて喘息の疑いのある診断を除外するか、確認する必要があります。
説明
包含基準：
- 気管支負荷試験が必要な喘息の疑いのある患者。
- 気管支拡張薬反応性検査は陰性です。
- 気管支拡張薬投与前の FEV1 が 60% を超えると予測される患者。
- 気管支誘発試験の検査には禁忌はありません。
- 本研究の目的と意義を十分に理解し、自主的に研究に参加してください。
除外基準:
1. 気管支拡張薬投与前の予測値が FEV1 ≤ 60% である患者。
- 気管支負荷試験の禁忌。
- 妊娠中または授乳中の女性。
- ペースメーカー手術後。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
グローバル不均質指数（GI）
時間枠：1日
|
EIT によって測定され、換気の空間的不均一性の全体的な程度を説明するために使用されます。
|
1日
|
|
1秒あたりの努力呼気量(FEV1)
時間枠：1日
|
肺機能検査中に測定される1秒当たりの努力呼気量。
|
1日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Fei Xie, Dr、Chinese PLA General Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年8月1日
一次修了 (推定)
2024年12月31日
研究の完了 (推定)
2025年6月30日
試験登録日
最初に提出
2024年7月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月9日
最初の投稿 (実際)
2024年7月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月9日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- EIT and PFTs
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
研究プロトコルと研究データ。
IPD 共有時間枠
研究成果発表後1年以内。
IPD 共有アクセス基準
主な研究者から入手できます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。