Onderzoek naar de toepassing van elektrische impedantietomografie bij het testen van bronchiale uitdagingen
9 juli 2024 bijgewerkt door: wang kaifei
Het doel van deze studie was om te onderzoeken of elektrische impedantietomografie (EIT) in staat was om de verslechterde longfunctie op regionaal niveau te identificeren tijdens bronchiale provocatietests en of EIT aanvullende informatie kan verschaffen tijdens bronchiale provocatietests en de ruimtelijke en temporele heterogeniteit van regionale longfunctie.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De inhoud van deze studie omvat:
- Kan EIT de ongelijkmatige ventilatie identificeren die wordt veroorzaakt door samentrekking van de luchtwegen bij patiënten tijdens bronchiale provocatietests?
- Kan EIT de samentrekking van de luchtwegen bij patiënten controleren vóór spirometeronderzoek na het inhaleren van activatoren.
- Kan EIT ongelijkmatige ventilatie waarnemen die wordt veroorzaakt door samentrekking van de luchtwegen door getijdenademhaling nadat de patiënt activator heeft ingeademd.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Lu Cao, Master
- Telefoonnummer: 13810389517
- E-mail: caolu301@163.om
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten moeten een vermoedelijke diagnose van astma uitsluiten of bevestigen door middel van bronchiale challenge-tests.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die verdacht worden van astma en die een bronchiale test nodig hebben.
- De test op de responsiviteit van de bronchodilatator is negatief.
- patiënten met een pre-bronchodilatator FEV1 >60% voorspeld.
- Geen contra-indicaties voor onderzoek naar bronchiale provocatietesten.
- Begrijp het doel en de betekenis van dit onderzoek volledig en neem vrijwillig deel aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
1. patiënten met een pre-bronchodilatator FEV1≤60% voorspeld.
- Contra-indicaties voor het testen van bronchiale uitdagingen.
- Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven.
- Na een pacemakeroperatie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
mondiale inhomogeniteitsindex (GI)
Tijdsspanne: 1 dag
|
Gemeten door EIT, gebruikt om de algehele mate van ruimtelijke heterogeniteit van ventilatie te beschrijven.
|
1 dag
|
|
geforceerd uitademingsvolume in 1s (FEV1)
Tijdsspanne: 1 dag
|
Het geforceerde uitademingsvolume in 1s gemeten tijdens longfunctietests.
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Fei Xie, Dr, Chinese PLA General Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 augustus 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2024
Studie voltooiing (Geschat)
30 juni 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 juli 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 juli 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 juli 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 juli 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- EIT and PFTs
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Studieprotocol en onderzoeksgegevens.
IPD-tijdsbestek voor delen
Binnen 1 jaar na publicatie van onderzoeksresultaten.
IPD-toegangscriteria voor delen
Op te vragen bij de hoofdonderzoeker.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .