Forschung zur Anwendung der elektrischen Impedanztomographie bei Bronchial-Challenge-Tests
9. Juli 2024 aktualisiert von: wang kaifei
Der Zweck dieser Studie bestand darin, zu untersuchen, ob die elektrische Impedanztomographie (EIT) in der Lage war, die verschlechterte Lungenfunktion auf regionaler Ebene während des Bronchial-Challenge-Tests zu identifizieren und ob EIT während des Bronchial-Challenge-Tests zusätzliche Informationen liefern und räumliche und zeitliche Heterogenität der Region identifizieren kann Lungenfunktion.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Der Inhalt dieser Studie umfasst:
- Kann EIT die ungleichmäßige Belüftung identifizieren, die durch die Kontraktion der Atemwege bei Patienten während bronchialer Provokationstests verursacht wird?
- Kann EIT die Kontraktion der Atemwege bei Patienten vor der Spirometeruntersuchung nach Inhalation von Aktivatoren überwachen?
- Kann EIT eine ungleichmäßige Belüftung beobachten, die durch eine Kontraktion der Atemwege durch Ruheatmung verursacht wird, nachdem der Patient den Aktivator inhaliert hat?
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Lu Cao, Master
- Telefonnummer: 13810389517
- E-Mail: caolu301@163.om
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten müssen eine vermutete Asthmadiagnose durch einen Bronchialprovokationstest ausschließen oder bestätigen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Verdacht auf Asthma, die einen Bronchialprovokationstest benötigen.
- Der Bronchodilatator-Reaktionstest ist negativ.
- Patienten mit einem präbronchodilatatorischen FEV1 >60 % des Solls.
- Keine Kontraindikationen für die Untersuchung des bronchialen Provokationstests.
- Verstehen Sie den Zweck und die Bedeutung dieser Studie vollständig und nehmen Sie freiwillig an der Forschung teil.
Ausschlusskriterien:
1. Patienten mit einem präbronchodilatatorischen FEV1≤60 % des Solls.
- Kontraindikationen für einen Bronchialprovokationstest.
- Schwangere oder stillende Frauen.
- Nach einer Herzschrittmacheroperation.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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globaler Inhomogenitätsindex (GI)
Zeitfenster: 1 Tag
|
Gemessen durch EIT, zur Beschreibung des Gesamtgrades der räumlichen Heterogenität der Belüftung.
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1 Tag
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|
forciertes Exspirationsvolumen in 1s (FEV1)
Zeitfenster: 1 Tag
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Das forcierte Exspirationsvolumen in 1 Sekunde, gemessen bei Lungenfunktionstests.
|
1 Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Fei Xie, Dr, Chinese PLA General Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. August 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Juni 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Juli 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Juli 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. Juli 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. Juli 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Juli 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- EIT and PFTs
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Studienprotokoll und Forschungsdaten.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Innerhalb eines Jahres nach Veröffentlichung der Forschungsergebnisse.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Erhältlich beim Hauptforscher.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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