Investigación sobre la aplicación de la tomografía de impedancia eléctrica en las pruebas de provocación bronquial
9 de julio de 2024 actualizado por: wang kaifei
El propósito de este estudio fue examinar si la tomografía de impedancia eléctrica (EIT) fue capaz de identificar la función pulmonar deteriorada a nivel regional durante las pruebas de provocación bronquial y si la EIT puede proporcionar información adicional durante las pruebas de provocación bronquial e identificar la heterogeneidad espacial y temporal de las pruebas de provocación bronquial. función pulmonar.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
El contenido de este estudio incluye:
- ¿Puede la EIT identificar la ventilación desigual causada por la contracción de las vías respiratorias en pacientes durante las pruebas de provocación bronquial?
- ¿Puede la EIT controlar la contracción de las vías respiratorias en pacientes antes del examen con espirómetro después de inhalar activadores?
- ¿Puede la EIT observar una ventilación desigual causada por la contracción de las vías respiratorias a través de la respiración corriente después de que el paciente inhala el activador?
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Lu Cao, Master
- Número de teléfono: 13810389517
- Correo electrónico: caolu301@163.om
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes deben excluir o confirmar un diagnóstico sospechado de asma mediante pruebas de provocación bronquial.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con sospecha de asma que requieran pruebas de provocación bronquial.
- La prueba de respuesta al broncodilatador es negativa.
- pacientes con un FEV1 prebroncodilatador >60% del previsto.
- No hay contraindicaciones para el examen de prueba de provocación bronquial.
- Comprender plenamente el propósito y la importancia de este estudio y participar voluntariamente en la investigación.
Criterio de exclusión:
1. pacientes con un FEV1 prebroncodilatador ≤60% del previsto.
- Contraindicaciones para las pruebas de provocación bronquial.
- Mujeres embarazadas o en período de lactancia.
- Después de la cirugía de marcapasos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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índice de heterogeneidad global (IG)
Periodo de tiempo: 1 día
|
Medido por EIT, utilizado para describir el grado general de heterogeneidad espacial de la ventilación.
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1 día
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|
volumen espiratorio forzado en 1s (FEV1)
Periodo de tiempo: 1 día
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El volumen espiratorio forzado en 1 segundo medido durante las pruebas de función pulmonar.
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1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Fei Xie, Dr, Chinese PLA General Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
16 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- EIT and PFTs
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Protocolo de estudio y datos de investigación.
Marco de tiempo para compartir IPD
Dentro de 1 año después de la publicación de los resultados de la investigación.
Criterios de acceso compartido de IPD
Se puede obtener del investigador principal.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .