- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06502405
Recherche sur l'application de la tomographie par impédance électrique dans les tests de provocation bronchique
9 juillet 2024 mis à jour par: wang kaifei
Le but de cette étude était d'examiner si la tomographie par impédance électrique (EIT) était capable d'identifier la fonction pulmonaire détériorée au niveau régional lors des tests de provocation bronchique et si l'EIT pouvait fournir des informations supplémentaires lors des tests de provocation bronchique et identifier l'hétérogénéité spatiale et temporelle des régions. fonction pulmonaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Description détaillée
Le contenu de cette étude comprend :
- L'EIT peut-il identifier la ventilation inégale causée par la contraction des voies respiratoires chez les patients lors des tests de provocation bronchique.
- L'EIT peut-il surveiller la contraction des voies respiratoires chez les patients avant l'examen au spiromètre après l'inhalation d'activateurs.
- L'EIT peut-il observer une ventilation inégale causée par la contraction des voies respiratoires due à la respiration courante après que le patient a inhalé l'activateur.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Lu Cao, Master
- Numéro de téléphone: 13810389517
- E-mail: caolu301@163.om
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients doivent exclure ou confirmer un diagnostic suspecté d'asthme au moyen d'un test de provocation bronchique.
La description
Critère d'intégration:
- Patients suspectés d'asthme nécessitant un test de provocation bronchique.
- Le test de réactivité du bronchodilatateur est négatif.
- patients avec un VEMS pré-bronchodilatateur > 60 % prédit.
- Aucune contre-indication à l’examen par test de provocation bronchique.
- Comprenez pleinement le but et la signification de cette étude et participez volontairement à la recherche.
Critère d'exclusion:
1. patients avec un VEMS pré-bronchodilatateur ≤ 60 % prédit.
- Contre-indications aux tests de provocation bronchique.
- Femmes enceintes ou allaitantes.
- Après une opération avec un stimulateur cardiaque.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Indice global d'inhomogénéité (GI)
Délai: Un jour
|
Mesuré par EIT, utilisé pour décrire le degré global d'hétérogénéité spatiale de la ventilation.
|
Un jour
|
|
volume expiratoire forcé en 1 s (VEMS)
Délai: Un jour
|
Le volume expiratoire forcé en 1s mesuré lors des tests de la fonction pulmonaire.
|
Un jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Fei Xie, Dr, Chinese PLA General Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 août 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juin 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 juillet 2024
Première publication (Réel)
16 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- EIT and PFTs
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Protocole d'étude et données de recherche.
Délai de partage IPD
Dans l'année suivant la publication des résultats de la recherche.
Critères d'accès au partage IPD
Peut être obtenu auprès du chercheur principal.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .