Pesquisa sobre a aplicação da tomografia de impedância elétrica em testes de desafio brônquico
9 de julho de 2024 atualizado por: wang kaifei
O objetivo deste estudo foi examinar se a tomografia de impedância elétrica (TIE) foi capaz de identificar a função pulmonar deteriorada em nível regional durante o teste de provocação brônquica e se a EIT pode fornecer informações adicionais durante o teste de provocação brônquica e identificar a heterogeneidade espacial e temporal dos resultados regionais. função pulmonar.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Descrição detalhada
O conteúdo deste estudo inclui:
- A EIT pode identificar a ventilação irregular causada pela contração das vias aéreas em pacientes durante testes de broncoprovocação.
- A EIT pode monitorar a contração das vias aéreas em pacientes antes do exame do espirômetro após a inalação de ativadores.
- A EIT pode observar ventilação irregular causada pela contração das vias aéreas através da respiração corrente após o paciente inalar o ativador.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Lu Cao, Master
- Número de telefone: 13810389517
- E-mail: caolu301@163.om
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os pacientes precisam excluir ou confirmar uma suspeita de diagnóstico de asma através de testes de provocação brônquica.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com suspeita de asma que necessitam de teste de provocação brônquica.
- O teste de resposta ao broncodilatador é negativo.
- pacientes com VEF1 pré-broncodilatador >60% do previsto.
- Não há contra-indicações para exame de broncoprovocação.
- Compreender totalmente o propósito e o significado deste estudo e participar voluntariamente da pesquisa.
Critério de exclusão:
1. pacientes com VEF1 pré-broncodilatador ≤60% do previsto.
- Contra-indicações para testes de provocação brônquica.
- Mulheres grávidas ou lactantes.
- Após cirurgia de marca-passo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
índice de heterogeneidade global (IG)
Prazo: 1 dia
|
Medido pela TIE, usado para descrever o grau geral de heterogeneidade espacial da ventilação.
|
1 dia
|
|
volume expiratório forçado em 1s (VEF1)
Prazo: 1 dia
|
O volume expiratório forçado em 1s medido durante testes de função pulmonar.
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Fei Xie, Dr, Chinese PLA General Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
16 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- EIT and PFTs
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Protocolo de estudo e dados de pesquisa.
Prazo de Compartilhamento de IPD
No prazo de 1 ano após a publicação dos resultados da pesquisa.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Pode ser obtido com o pesquisador principal.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .