Forskning på anvendelse av elektrisk impedanstomografi i bronkial utfordringstesting
9. juli 2024 oppdatert av: wang kaifei
Formålet med denne studien var å undersøke om elektrisk impedanstomografi (EIT) var i stand til å identifisere den forverrede lungefunksjonen på regionalt nivå under bronkial utfordringstesting og om EIT kan gi tilleggsinformasjon under bronkial utfordringstesting og identifisere romlig og tidsmessig heterogenitet av regional. lungefunksjon.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Detaljert beskrivelse
Innholdet i denne studien inkluderer:
- Kan EIT identifisere ujevn ventilasjon forårsaket av luftveissammentrekning hos pasienter under bronkial provokasjonstester.
- Kan EIT overvåke luftveissammentrekning hos pasienter før Spirometerundersøkelse etter inhalering av aktivatorer.
- Kan EIT observere ujevn ventilasjon forårsaket av luftveissammentrekning gjennom tidevannspusting etter at pasienten inhalerer aktivator.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Lu Cao, Master
- Telefonnummer: 13810389517
- E-post: caolu301@163.om
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter må ekskludere eller bekrefte en mistenkt astmadiagnose gjennom bronkial provokasjonstesting.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter mistenkt for astma som krever bronkial utfordringstesting.
- Responstesten for bronkodilatator er negativ.
- pasienter med en pre-bronkodilatator FEV1 >60 % forutsagt.
- Ingen kontraindikasjoner for bronkial provokasjonstestundersøkelse.
- Forstå formålet og betydningen av denne studien fullt ut, og delta frivillig i forskningen.
Ekskluderingskriterier:
1. pasienter med en pre-bronkodilatator FEV1≤60 % forutsagt.
- Kontraindikasjoner for bronkial utfordringstesting.
- Gravide eller ammende kvinner.
- Etter pacemakeroperasjon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
global inhomogenitetsindeks （GI）
Tidsramme: 1 dag
|
Målt av EIT, brukt til å beskrive den generelle graden av romlig heterogenitet av ventilasjon.
|
1 dag
|
|
tvunget ekspirasjonsvolum på 1s (FEV1)
Tidsramme: 1 dag
|
Det tvungne ekspirasjonsvolumet i 1s målt under lungefunksjonstester.
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Fei Xie, Dr, Chinese PLA General Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. august 2024
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2024
Studiet fullført (Antatt)
30. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. juli 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. juli 2024
Først lagt ut (Faktiske)
16. juli 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. juli 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- EIT and PFTs
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Studieprotokoll og forskningsdata.
IPD-delingstidsramme
Innen 1 år etter publisering av forskningsresultater.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Kan fås fra hovedforsker.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .