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Ricerca sull'applicazione della tomografia a impedenza elettrica nei test di provocazione bronchiale

9 luglio 2024 aggiornato da: wang kaifei
Lo scopo di questo studio era di esaminare se la tomografia ad impedenza elettrica (EIT) fosse in grado di identificare la funzione polmonare deteriorata a livello regionale durante il test di provocazione bronchiale e se l'EIT potesse fornire informazioni aggiuntive durante il test di provocazione bronchiale e identificare l'eterogeneità spaziale e temporale delle regioni funzione polmonare.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il contenuto di questo studio include:

  1. L'EIT è in grado di identificare la ventilazione irregolare causata dalla contrazione delle vie aeree nei pazienti durante i test di provocazione bronchiale.
  2. L'EIT può monitorare la contrazione delle vie aeree nei pazienti prima dell'esame con spirometro dopo l'inalazione degli attivatori.
  3. L'EIT può osservare una ventilazione irregolare causata dalla contrazione delle vie aeree attraverso la respirazione corrente dopo che il paziente ha inalato l'attivatore.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Lu Cao, Master
  • Numero di telefono: 13810389517
  • Email: caolu301@163.om

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti devono escludere o confermare una sospetta diagnosi di asma attraverso il test di provocazione bronchiale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti con sospetto di asma che necessitano di test di provocazione bronchiale.
  2. Il test di reattività al broncodilatatore è negativo.
  3. pazienti con un FEV1 pre-broncodilatatore >60% del predetto.
  4. Nessuna controindicazione per l'esame del test di provocazione bronchiale.
  5. Comprendere appieno lo scopo e il significato di questo studio e partecipare volontariamente alla ricerca.

Criteri di esclusione:

1. pazienti con un FEV1 pre-broncodilatatore ≤60% del predetto.

  1. Controindicazioni al test di provocazione bronchiale.
  2. Donne in gravidanza o in allattamento.
  3. Dopo l'intervento chirurgico al pacemaker.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
indice di disomogeneità globale (GI)
Lasso di tempo: 1 giorno
Misurato dall'EIT, utilizzato per descrivere il grado complessivo di eterogeneità spaziale della ventilazione.
1 giorno
volume espiratorio forzato in 1s (FEV1)
Lasso di tempo: 1 giorno
Il volume espiratorio forzato in 1s misurato durante i test di funzionalità polmonare.
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Direttore dello studio: Fei Xie, Dr, Chinese PLA General Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 agosto 2024

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

16 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EIT and PFTs

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Protocollo di studio e dati di ricerca.

Periodo di condivisione IPD

Entro 1 anno dalla pubblicazione dei risultati della ricerca.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Può essere ottenuto dal ricercatore principale.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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