- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06502405
Ricerca sull'applicazione della tomografia a impedenza elettrica nei test di provocazione bronchiale
9 luglio 2024 aggiornato da: wang kaifei
Lo scopo di questo studio era di esaminare se la tomografia ad impedenza elettrica (EIT) fosse in grado di identificare la funzione polmonare deteriorata a livello regionale durante il test di provocazione bronchiale e se l'EIT potesse fornire informazioni aggiuntive durante il test di provocazione bronchiale e identificare l'eterogeneità spaziale e temporale delle regioni funzione polmonare.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il contenuto di questo studio include:
- L'EIT è in grado di identificare la ventilazione irregolare causata dalla contrazione delle vie aeree nei pazienti durante i test di provocazione bronchiale.
- L'EIT può monitorare la contrazione delle vie aeree nei pazienti prima dell'esame con spirometro dopo l'inalazione degli attivatori.
- L'EIT può osservare una ventilazione irregolare causata dalla contrazione delle vie aeree attraverso la respirazione corrente dopo che il paziente ha inalato l'attivatore.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Lu Cao, Master
- Numero di telefono: 13810389517
- Email: caolu301@163.om
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I pazienti devono escludere o confermare una sospetta diagnosi di asma attraverso il test di provocazione bronchiale.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con sospetto di asma che necessitano di test di provocazione bronchiale.
- Il test di reattività al broncodilatatore è negativo.
- pazienti con un FEV1 pre-broncodilatatore >60% del predetto.
- Nessuna controindicazione per l'esame del test di provocazione bronchiale.
- Comprendere appieno lo scopo e il significato di questo studio e partecipare volontariamente alla ricerca.
Criteri di esclusione:
1. pazienti con un FEV1 pre-broncodilatatore ≤60% del predetto.
- Controindicazioni al test di provocazione bronchiale.
- Donne in gravidanza o in allattamento.
- Dopo l'intervento chirurgico al pacemaker.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
indice di disomogeneità globale (GI)
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Misurato dall'EIT, utilizzato per descrivere il grado complessivo di eterogeneità spaziale della ventilazione.
|
1 giorno
|
|
volume espiratorio forzato in 1s (FEV1)
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Il volume espiratorio forzato in 1s misurato durante i test di funzionalità polmonare.
|
1 giorno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Fei Xie, Dr, Chinese PLA General Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 agosto 2024
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
30 giugno 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 luglio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 luglio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
16 luglio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 luglio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 luglio 2024
Ultimo verificato
1 luglio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- EIT and PFTs
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Protocollo di studio e dati di ricerca.
Periodo di condivisione IPD
Entro 1 anno dalla pubblicazione dei risultati della ricerca.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Può essere ottenuto dal ricercatore principale.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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