- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06502405
Sähköimpedanssitomografian soveltamista koskeva tutkimus keuhkoputken haastetestauksessa
tiistai 9. heinäkuuta 2024 päivittänyt: wang kaifei
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää, kykenikö sähköimpedanssitomografia (EIT) tunnistamaan heikentynyttä keuhkojen toimintaa alueellisella tasolla keuhkoputken altistustestauksen aikana ja voiko EIT tarjota lisätietoa keuhkoputken altistustestauksen aikana ja tunnistaa alueellisten keuhkoputkien alueellisen ja ajallisen heterogeenisyyden. keuhkojen toiminta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen sisältö sisältää:
- Pystyykö EIT tunnistamaan hengitysteiden supistumisen aiheuttaman epätasaisen ventilaation potilailla keuhkoputken provokaatiotestien aikana?
- Voiko EIT tarkkailla hengitysteiden supistumista potilailla ennen spirometritutkimusta aktivaattorien hengittämisen jälkeen.
- Voiko EIT havaita epätasaista ventilaatiota, joka johtuu hengitysteiden supistuksesta hengityksen kautta sen jälkeen, kun potilas on hengittänyt aktivaattoria.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lu Cao, Master
- Puhelinnumero: 13810389517
- Sähköposti: caolu301@163.om
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaiden on suljettava pois tai vahvistettava epäilty astmadiagnoosi keuhkoputken altistustestien avulla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla epäillään astmaa ja jotka tarvitsevat keuhkoputken altistustestin.
- Bronkodilaattorin vastetesti on negatiivinen.
- potilailla, joilla on ennen keuhkoputkia laajentavaa FEV1:tä > 60 %.
- Ei vasta-aiheita keuhkoputken provokaatiotestitutkimukselle.
- Ymmärrät täysin tämän tutkimuksen tarkoituksen ja merkityksen ja osallistut tutkimukseen vapaaehtoisesti.
Poissulkemiskriteerit:
1. potilaat, joiden ennustettu FEV1≤60 % ennen bronkodilaattoria.
- Vasta-aiheet keuhkoputken altistustestaukseen.
- Raskaana oleville tai imettäville naisille.
- Tahdistinleikkauksen jälkeen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
globaali epähomogeenisuusindeksi (GI)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
EIT:n mittaama, käytetään kuvaamaan ilmanvaihdon yleistä alueellisen heterogeenisyyden astetta.
|
1 päivä
|
|
pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Pakotetun uloshengityksen tilavuus 1 sekunneissa mitattuna keuhkojen toimintakokeiden aikana.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Fei Xie, Dr, Chinese PLA General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 1. elokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 16. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- EIT and PFTs
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimuspöytäkirja ja tutkimustiedot.
IPD-jaon aikakehys
1 vuoden sisällä tutkimustulosten julkaisemisesta.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Saa päätutkijalta.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .