Výzkum aplikace elektrické impedanční tomografie v bronchiálním testování
9. července 2024 aktualizováno: wang kaifei
Účelem této studie bylo prozkoumat, zda elektrická impedanční tomografie (EIT) byla schopna identifikovat zhoršenou funkci plic na regionální úrovni během testování bronchiální provokace a zda EIT může poskytnout další informace během testování bronchiální provokace a identifikovat prostorovou a časovou heterogenitu regionálních funkce plic.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Detailní popis
Obsahem této studie je:
- Dokáže EIT identifikovat nerovnoměrnou ventilaci způsobenou kontrakcí dýchacích cest u pacientů během bronchiálních provokačních testů.
- Může EIT monitorovat kontrakci dýchacích cest u pacientů před vyšetřením spirometrem po inhalaci aktivátorů.
- Může EIT pozorovat nerovnoměrnou ventilaci způsobenou kontrakcí dýchacích cest prostřednictvím dechového dýchání poté, co pacient vdechne aktivátor.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Lu Cao, Master
- Telefonní číslo: 13810389517
- E-mail: caolu301@163.om
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti potřebují vyloučit nebo potvrdit podezření na astma pomocí bronchiálního provokačního testu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s podezřením na astma, kteří vyžadují bronchiální provokační test.
- Test na bronchodilatanci je negativní.
- pacientů s předpokládanou FEV1 > 60 % před bronchodilatací.
- Žádné kontraindikace pro vyšetření bronchiálním provokačním testem.
- Plně porozumět účelu a významu této studie a dobrovolně se výzkumu zúčastnit.
Kritéria vyloučení:
1. pacienti s předpokládanou FEV1≤60 % před bronchodilatací.
- Kontraindikace pro bronchiální provokační testy.
- Těhotné nebo kojící ženy.
- Po operaci kardiostimulátoru.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
globální index nehomogenity （GI）
Časové okno: 1 den
|
Měřeno EIT, používá se k popisu celkového stupně prostorové heterogenity ventilace.
|
1 den
|
|
objem usilovného výdechu za 1 s (FEV1)
Časové okno: 1 den
|
Objem usilovného výdechu za 1 s měřený během testů funkce plic.
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Fei Xie, Dr, Chinese PLA General Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. srpna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. června 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. července 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. července 2024
První zveřejněno (Aktuální)
16. července 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. července 2024
Naposledy ověřeno
1. července 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- EIT and PFTs
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Protokol studie a výzkumná data.
Časový rámec sdílení IPD
Do 1 roku po zveřejnění výsledků výzkumu.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Lze získat od hlavního výzkumníka.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .