Forskning om tillämpningen av elektrisk impedanstomografi i bronkial utmaningstestning
9 juli 2024 uppdaterad av: wang kaifei
Syftet med denna studie var att undersöka om elektrisk impedanstomografi (EIT) kunde identifiera den försämrade lungfunktionen på regional nivå under bronkial utmaningstestning och om EIT kan ge ytterligare information under bronkial utmaningstestning och identifiera rumslig och tidsmässig heterogenitet av regionala lungfunktion.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Innehållet i denna studie inkluderar:
- Kan EIT identifiera den ojämna ventilationen som orsakas av luftvägssammandragning hos patienter under bronkial provokationstest.
- Kan EIT övervaka luftvägssammandragning hos patienter före Spirometerundersökning efter inhalation av aktivatorer.
- Kan EIT observera ojämn ventilation orsakad av luftvägssammandragning genom tidvattenandning efter att patienten andats in aktivator.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Lu Cao, Master
- Telefonnummer: 13810389517
- E-post: caolu301@163.om
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter måste utesluta eller bekräfta en misstänkt astmadiagnos genom provning av bronkial provokation.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som misstänks för astma som kräver provning av bronkial provokation.
- Svarstestet för bronkodilatorer är negativt.
- patienter med en pre-bronkdilaterande FEV1 >60 % förutspått.
- Inga kontraindikationer för bronkial provokationstestundersökning.
- Till fullo förstå syftet och betydelsen av denna studie, och delta frivilligt i forskningen.
Exklusions kriterier:
1. patienter med en pre-bronkdilaterande FEV1≤60% förutspådd.
- Kontraindikationer för provning av bronkial utmaning.
- Gravida eller ammande kvinnor.
- Efter pacemakeroperation.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
globalt inhomogenitetsindex （GI）
Tidsram: 1 dag
|
Mätt av EIT, används för att beskriva den övergripande graden av rumslig heterogenitet av ventilation.
|
1 dag
|
|
forcerad utandningsvolym på 1s (FEV1)
Tidsram: 1 dag
|
Den forcerade utandningsvolymen i 1s uppmätt under lungfunktionstester.
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Fei Xie, Dr, Chinese PLA General Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 augusti 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2024
Avslutad studie (Beräknad)
30 juni 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 juli 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 juli 2024
Första postat (Faktisk)
16 juli 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 juli 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 juli 2024
Senast verifierad
1 juli 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- EIT and PFTs
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Studieprotokoll och forskningsdata.
Tidsram för IPD-delning
Inom 1 år efter publicering av forskningsresultat.
Kriterier för IPD Sharing Access
Kan erhållas från huvudforskaren.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .