Forskning i anvendelsen af elektrisk impedanstomografi i bronkial udfordringstest
9. juli 2024 opdateret af: wang kaifei
Formålet med denne undersøgelse var at undersøge, om elektrisk impedanstomografi (EIT) var i stand til at identificere den forringede lungefunktion på regionalt niveau under bronchial challenge test, og om EIT kan give yderligere information under bronchial challenge test og identificere rumlig og tidsmæssig heterogenitet af regional. lungefunktion.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Indholdet af denne undersøgelse omfatter:
- Kan EIT identificere den ujævne ventilation forårsaget af luftvejssammentrækning hos patienter under bronkial provokationstest.
- Kan EIT overvåge luftvejssammentrækning hos patienter før Spirometerundersøgelse efter inhalering af aktivatorer.
- Kan EIT observere ujævn ventilation forårsaget af luftvejssammentrækning gennem tidevandsånding, efter at patienten har inhaleret aktivator.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Lu Cao, Master
- Telefonnummer: 13810389517
- E-mail: caolu301@163.om
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter skal udelukke eller bekræfte en formodet diagnose af astma gennem bronkial provokationstest.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der mistænkes for astma, og som kræver test af bronkial provokation.
- Testen for bronkodilatatorrespons er negativ.
- patienter med en præ-bronkodilatator FEV1 >60 % forudsagt.
- Ingen kontraindikationer for undersøgelse af bronkial provokation.
- Forstår fuldt ud formålet og betydningen af denne undersøgelse, og deltag frivilligt i forskningen.
Ekskluderingskriterier:
1. patienter med en præ-bronkodilatator FEV1≤60% forudsagt.
- Kontraindikationer for bronchial challenge test.
- Gravide eller ammende kvinder.
- Efter pacemakeroperation.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
globalt inhomogenitetsindeks （GI）
Tidsramme: 1 dag
|
Målt af EIT, brugt til at beskrive den overordnede grad af rumlig heterogenitet af ventilation.
|
1 dag
|
|
forceret udåndingsvolumen på 1 s (FEV1)
Tidsramme: 1 dag
|
Det forcerede eksspiratoriske volumen i 1s målt under lungefunktionstests.
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Fei Xie, Dr, Chinese PLA General Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. august 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2024
Studieafslutning (Anslået)
30. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. juli 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. juli 2024
Først opslået (Faktiske)
16. juli 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. juli 2024
Sidst verificeret
1. juli 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- EIT and PFTs
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Undersøgelsesprotokol og forskningsdata.
IPD-delingstidsramme
Inden for 1 år efter offentliggørelsen af forskningsresultater.
IPD-delingsadgangskriterier
Kan fås hos hovedforskeren.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .