Badania nad zastosowaniem tomografii impedancyjnej w badaniach prowokacyjnych oskrzeli
9 lipca 2024 zaktualizowane przez: wang kaifei
Celem tego badania było sprawdzenie, czy elektryczna tomografia impedancyjna (EIT) była w stanie zidentyfikować pogorszenie czynności płuc na poziomie regionalnym podczas testu prowokacyjnego oskrzeli i czy EIT może dostarczyć dodatkowych informacji podczas testu prowokacyjnego oskrzeli oraz zidentyfikować przestrzenną i czasową niejednorodność regionalnych funkcja płuc.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Szczegółowy opis
Treść tego badania obejmuje:
- Czy EIT może zidentyfikować nierówną wentylację spowodowaną skurczem dróg oddechowych u pacjentów podczas testów prowokacyjnych oskrzeli?
- Czy EIT może monitorować skurcz dróg oddechowych u pacjentów przed badaniem spirometrem po inhalacji aktywatorów?
- Czy EIT może zaobserwować nierówną wentylację spowodowaną skurczem dróg oddechowych w wyniku oddychania oddechowego po wdychaniu aktywatora przez pacjenta?
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Lu Cao, Master
- Numer telefonu: 13810389517
- E-mail: caolu301@163.om
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci muszą wykluczyć lub potwierdzić podejrzenie astmy za pomocą testu prowokacyjnego oskrzeli.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z podejrzeniem astmy, którzy wymagają testu prowokacyjnego oskrzeli.
- Wynik testu reaktywności na lek rozszerzający oskrzela jest negatywny.
- u pacjentów z FEV1 przed podaniem leku rozszerzającego oskrzela >60% wartości należnej.
- Brak przeciwwskazań do wykonania próby prowokacyjnej oskrzeli.
- W pełni zrozumieć cel i znaczenie tego badania oraz dobrowolnie wziąć w nim udział.
Kryteria wyłączenia:
1. pacjenci z wartością należną FEV1 ≤60% przed podaniem leku rozszerzającego oskrzela.
- Przeciwwskazania do testu prowokacyjnego oskrzeli.
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
- Po operacji wszczepienia rozrusznika.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
globalny wskaźnik niejednorodności （GI）
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Mierzony przez EIT, używany do opisu ogólnego stopnia przestrzennej niejednorodności wentylacji.
|
1 dzień
|
|
wymuszona objętość wydechowa w 1 s (FEV1)
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Wymuszona objętość wydechowa w ciągu 1 s mierzona podczas testów czynnościowych płuc.
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Fei Xie, Dr, Chinese PLA General Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 sierpnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 czerwca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 lipca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 lipca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 lipca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- EIT and PFTs
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Protokół badania i dane badawcze.
Ramy czasowe udostępniania IPD
W ciągu 1 roku od publikacji wyników badań.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Można go otrzymać od głównego badacza.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .