Исследование по применению электроимпедансной томографии при тестировании бронхиальной пробы
9 июля 2024 г. обновлено: wang kaifei
Целью данного исследования было выяснить, способна ли электроимпедансная томография (ЭИТ) идентифицировать ухудшение функции легких на региональном уровне во время бронхиальной пробы и может ли ЭИТ предоставить дополнительную информацию во время бронхиальной пробы и выявить пространственную и временную неоднородность региональных функция легких.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Подробное описание
Содержание данного исследования включает в себя:
- Может ли ЭИТ выявить неравномерность вентиляции, вызванную сокращением дыхательных путей у пациентов во время бронхиальных провокационных тестов?
- Может ли ЭИТ контролировать сокращение дыхательных путей у пациентов перед обследованием спирометром после ингаляции активаторов?
- Может ли ЭИТ наблюдать неравномерную вентиляцию, вызванную сужением дыхательных путей из-за спокойного дыхания после того, как пациент вдыхает активатор?
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Lu Cao, Master
- Номер телефона: 13810389517
- Электронная почта: caolu301@163.om
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациентам необходимо исключить или подтвердить предполагаемый диагноз астмы с помощью бронхиальной пробы.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с подозрением на астму, которым требуется провокационная проба с бронхов.
- Тест на чувствительность к бронходилататорам отрицательный.
- у пациентов с предбронхолитическим ОФВ1 >60% прогнозируемого.
- Противопоказаний к проведению бронхиального провокационного теста нет.
- Полностью понимать цель и значение данного исследования и добровольно участвовать в нем.
Критерий исключения:
1. Пациенты с предбронхолитическим ОФВ1≤60% прогнозируемого.
- Противопоказания к проведению бронхиальной пробы.
- Беременные или кормящие женщины.
- После операции на кардиостимуляторе.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
глобальный индекс неоднородности (GI)
Временное ограничение: 1 день
|
Измеряется с помощью EIT и используется для описания общей степени пространственной неоднородности вентиляции.
|
1 день
|
|
объем форсированного выдоха в 1 с (ОФВ1)
Временное ограничение: 1 день
|
Объем форсированного выдоха за 1 с, измеренный во время функциональных тестов легких.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Fei Xie, Dr, Chinese PLA General Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 августа 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июня 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- EIT and PFTs
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Протокол исследования и данные исследования.
Сроки обмена IPD
В течение 1 года после публикации результатов исследования.
Критерии совместного доступа к IPD
Можно получить у главного исследователя.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .