子宮内膜症トランスクリプトーム細胞アトラス (EDISON)
2025年4月7日 更新者：University Hospital, Toulouse
子宮内膜症における幹細胞とエストロゲンの病態生理学的役割を解読するための子宮内膜症トランスクリプトーム細胞アトラスの確立
子宮内膜症は、生殖年齢の女性が罹患するエストロゲン依存性の慢性炎症性婦人科疾患であり、治療期間は 6 ～ 10 年かかります。
診断と治療を改善するには、開始段階をより深く理解することが大きな課題です。
子宮内膜症病変の形成を説明する最も広く受け入れられている仮説は、月経時の卵管逆行性逆流です。
しかし、生殖年齢の女性のうち子宮内膜症を発症するのはわずか 10% であり、90% の女性が逆行性月経を経験します。
これは、これらの患者の子宮内膜に存在する幹細胞と月経逆流の問題だけでなく、これらの病変の移植を可能にする腹膜微小環境とエストロゲンの局所シグナル伝達の両方の問題も提起します。
調査の概要
詳細な説明
健康な女性と子宮内膜症病変の手術を受けた患者の月経周期のさまざまな段階で採取された組織を使用し、主に 3 つの目的を達成します。
- 新しいバイオマーカーを見つけるために、腹膜液と並行して、同所性子宮内膜と異所性病変の間の細胞の不均一性を特徴付け、潜在的な幹細胞と免疫微小環境を特定する（不偏トランスクリプトーム、スペクトルフローサイトメトリー、マルチプレックスイメージング解析の組み合わせを使用）
- 腹膜液要素（上清および/または細胞）を統合したオルガノイドモデルを開発し、幹細胞の特性/特徴とその支持環境を明らかにする
- これらの子宮内膜由来オルガノイドの使用を活用して、子宮内膜症の有無にかかわらず女性におけるエストロゲンシグナル伝達の異なる影響を機能的に研究すること
研究の種類
介入
入学 (推定)
92
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Elodie CHANTALAT, MD
- 電話番号：+33 0561323953
- メール：chantalat.e@chu-toulouse.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Françoise LENFANT, PhD
- メール：francoise.lenfant@inserm.fr
研究場所
-
-
-
Toulouse、フランス
- 募集
- University Hospital toulouse
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コンタクト：
- Elodie CHANTALAT, MD
- メール：chantalat.e@chu-toulouse.fr
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コンタクト：
- Elodie CHANTALAT, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上45歳未満の患者
- 複数の子宮内膜症部位（表在性、深在性および子宮内膜腫）を有し、生活に支障をきたす痛みを伴う症状および不妊症におけるステージ III または IV の子宮内膜症を治療するための手術の適応がある患者。
- 18歳から45歳までの卵管結紮手術を受けた患者を含む健康な患者
- 子宮内膜症または子宮腺筋症以外の良性原因による子宮摘出手術を受けた18歳から45歳までの健康な患者
- 患者は厳密に月経時に手術を受けた
- 2ヶ月間ホルモン治療を受けていない参加者
- 無料のインフォームドコンセントフォームに署名した参加者
- 社会保障制度または同等の制度の会員であること
除外基準:
- 非外科的治療を受けない子宮内膜症患者
- 子宮内膜症患者で手術時にホルモン治療を受けている、または手術前2か月以内にホルモン治療を受けている
- 腺筋症のみの患者
- 感染症または悪性の原因で子宮摘出術を受ける健康な非子宮内膜症患者
- 法的保護措置（後見、保佐、正義の擁護）の恩恵を受けている患者
- ヒト免疫不全ウイルス（HIV）、ヒトTリンパ指向性ウイルス（HTLV）、B型肝炎（HBV）およびC型肝炎（HCV）の血清学的検査が陽性の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：子宮内膜症患者
子宮内膜症患者は病理の一部として手術を受けることになります。
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解剖病理学的廃棄物、つまり子宮内膜症病変の残りと子宮内膜生検の残りが回収されます。 治療の一環として、ホルモン検査のため手術の前日に血液サンプルが採取されます。 |
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他の：健康管理患者
健康な患者には卵管結紮術または子宮摘出術が行われます。
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手術中に、研究目的で子宮内膜生検が行われます。
治療の一環として、ホルモン検査のため手術の前日に血液サンプルが採取されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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健康な対照患者の子宮内膜に存在するさまざまな細胞タイプ（免疫細胞と子宮内膜幹細胞）の数の分析
時間枠：手術中
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手術中
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健康な対照患者の腹膜液中に存在するさまざまな細胞タイプ（免疫細胞および子宮内膜幹細胞）の数の分析
時間枠：手術中
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手術中
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子宮内膜症患者の子宮内膜症病変に存在するさまざまな種類の細胞（免疫細胞と子宮内膜幹細胞）の数を分析します。
時間枠：手術中
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手術中
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子宮内膜症患者の子宮内膜に存在するさまざまな種類の細胞（免疫細胞と子宮内膜幹細胞）の数を分析します。
時間枠：手術中
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手術中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Elodie CHANTALAT, MD、University Hospital, Toulouse
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年9月27日
一次修了 (推定)
2027年9月1日
研究の完了 (推定)
2027年9月1日
試験登録日
最初に提出
2024年6月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月8日
最初の投稿 (実際)
2024年7月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月7日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- RC31/23/0430
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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