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子宮内膜症トランスクリプトーム細胞アトラス (EDISON)

2026年11月2日 更新者:University Hospital, Toulouse

子宮内膜症における幹細胞とエストロゲンの病態生理学的役割を解読するための子宮内膜症トランスクリプトーム細胞アトラスの確立

Endometriosis is an estrogen-dependent, chronic inflammatory gynecologic disease affecting women of reproductive age, with a therapeutic wandering of 6 to 10 years. A better understanding of the initiation phase is a major challenge to improve diagnosis and treatment. The most widely accepted hypothesis to explain the formation of endometriotic lesions is the tubal retrograde reflux during menstruation. However, only 10% of the reproductive age women will develop endometriosis while 90% of women experience retrograde menstruation. This raises the question of the stem cells present in the endometrium and menstrual reflux of these patients, but also of both the peritoneal microenvironment and the estrogenic local signaling which allow the implantation of these lesions.

調査の概要

詳細な説明

Using tissues collected at different phases of menstrual cycle in healthy women and patients operated for endometriotic lesions, 3 main objectives :

  1. To characterize cellular heterogeneity between eutopic endometrium and ectopic lesions in parallel with peritoneal fluid to identify potential stem cells and the immune microenvironment in order to find new biomarkers (using a combination of unbiased transcriptomic, spectral flow cytometry and multiplex imaging analysis)
  2. To develop organoid models that integrate peritoneal fluid elements (supernatant and/or cells) to clarify stem cell properties/characteristics and their supportive environment
  3. To leverage the use of these endometrial derived-organoids to functionally study the differential influence of estrogen signaling in women with or without endometriosis

研究の種類

介入

入学 (推定)

92

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

Inclusion Criteria:

  • Patients over 18 and under 45 years of age
  • Patients with multiple endometriosis sites (superficial, deep and endometriomas) with an indication for surgery to treat disabling painful symptoms and stage III or IV endometriosis in the context of infertility.
  • Healthy patients including those operated on between the ages of 18 and 45 for tubal ligation
  • Healthy patients operated on between the ages of 18 and 45 for hysterectomies for benign causes other than endometriosis or adenomyosis
  • Patients operated on strictly at the time of menstruation
  • Participants who have not been on hormonal treatment for 2 months
  • Participant having signed the free and informed consent form
  • Membership of a Social Security scheme or equivalent

Exclusion Criteria:

  • Patients with endometriosis non-surgically treated
  • Patients with endometriosis receiving hormonal treatment at the time of surgery or having received hormonal treatment in the 2 months prior to surgery
  • Patients with adenomyosis only
  • Healthy non-endometriotic patients undergoing hysterectomy for infectious or malignant causes
  • Patients benefiting from a legal protection measure (guardianship, curatorship, safeguard of justice)
  • Patients with positive serology for human immunodeficiency virus (HIV), human T-lymphotropic virus (HTLV), hepatitis B (HBV) and hepatitis C (HCV)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:Patient with endometriosis

Endometriosis patients will be operated on as part of their pathology.

Anatomopathology waste will be recovered, i.e. the remainder of the endometriosis lesions and the remainder of the endometrial biopsy.

A blood sample will be taken the day before surgery, as part of the treatment, for a hormonal check-up.

他の:Healthy control patient

Healthy patients will be operated for tubal ligation or hysterectomies.

During surgery, an endometrial biopsy will be taken for research purposes. A blood sample will be taken the day before surgery, as part of the treatment, for a hormonal check-up.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
健康な対照患者の子宮内膜に存在するさまざまな細胞タイプ(免疫細胞と子宮内膜幹細胞)の数の分析
時間枠:手術中
手術中
健康な対照患者の腹膜液中に存在するさまざまな細胞タイプ(免疫細胞および子宮内膜幹細胞)の数の分析
時間枠:手術中
手術中
子宮内膜症患者の子宮内膜症病変に存在するさまざまな種類の細胞(免疫細胞と子宮内膜幹細胞)の数を分析します。
時間枠:手術中
手術中
子宮内膜症患者の子宮内膜に存在するさまざまな種類の細胞(免疫細胞と子宮内膜幹細胞)の数を分析します。
時間枠:手術中
手術中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Elodie CHANTALAT, MD、University Hospital, Toulouse

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年9月27日

一次修了 (推定)

2027年9月1日

研究の完了 (推定)

2027年9月1日

試験登録日

最初に提出

2024年6月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年7月8日

最初の投稿 (実際)

2024年7月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年11月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年11月2日

最終確認日

2026年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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