Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Endometrios transkriptomisk cellatlas (EDISON)

7 april 2025 uppdaterad av: University Hospital, Toulouse

Upprättande av en transkriptomisk cellatlas för endometrios för att dechiffrera den patofysiologiska rollen för stamceller och östrogener i sjukdomen

Endometrios är en östrogenberoende, kronisk inflammatorisk gynekologisk sjukdom som drabbar kvinnor i reproduktiv ålder, med en terapeutisk vandring på 6 till 10 år. En bättre förståelse för initieringsfasen är en stor utmaning för att förbättra diagnostik och behandling. Den mest allmänt accepterade hypotesen för att förklara bildandet av endometriotiska lesioner är tubal retrograd reflux under menstruation. Men bara 10 % av kvinnorna i reproduktiv ålder kommer att utveckla endometrios medan 90 % av kvinnorna upplever retrograd menstruation. Detta väcker frågan om de stamceller som finns i endometrium och menstruationsreflux hos dessa patienter, men också om både den peritoneala mikromiljön och den östrogena lokala signaleringen som möjliggör implantation av dessa lesioner.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Att använda vävnader som samlats in vid olika faser av menstruationscykeln hos friska kvinnor och patienter som opererats för endometriotiska lesioner, tre huvudmål:

  1. Att karakterisera cellulär heterogenitet mellan eutopiskt endometrium och ektopiska lesioner parallellt med peritonealvätska för att identifiera potentiella stamceller och immunmikromiljön för att hitta nya biomarkörer (med en kombination av opartisk transkriptomisk, spektral flödescytometri och multiplex bildanalys)
  2. Att utveckla organoidmodeller som integrerar peritoneala vätskeelement (supernatant och/eller celler) för att klargöra stamcellsegenskaper/karakteristika och deras stödjande miljö
  3. Att utnyttja användningen av dessa endometriala organoider för att funktionellt studera den differentiella inverkan av östrogensignalering hos kvinnor med eller utan endometrios

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

92

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter över 18 och under 45 år
  • Patienter med multipla endometriosställen (ytliga, djupa och endometriom) med indikation för operation för att behandla invalidiserande smärtsamma symtom och stadium III eller IV endometrios i samband med infertilitet.
  • Friska patienter inklusive de som opererats mellan 18 och 45 år för tubal ligering
  • Friska patienter opererade mellan 18 och 45 år för hysterektomi av andra godartade orsaker än endometrios eller adenomyos
  • Patienter opererade strikt vid tiden för menstruationen
  • Deltagare som inte gått på hormonbehandling på 2 månader
  • Deltagare som har undertecknat formuläret för gratis och informerat samtycke
  • Medlemskap i ett socialförsäkringssystem eller motsvarande

Exklusions kriterier:

  • Patienter med endometrios behandlas icke-kirurgiskt
  • Patienter med endometrios som får hormonbehandling vid operationstillfället eller som har fått hormonbehandling under de 2 månaderna före operationen
  • Endast patienter med adenomyos
  • Friska icke-endometriotiska patienter som genomgår hysterektomi av infektiösa eller maligna orsaker
  • Patienter som drar nytta av en rättsskyddsåtgärd (vårdnad, kuratorskap, rättsskydd)
  • Patienter med positiv serologi för humant immunbristvirus (HIV), humant T-lymfotropiskt virus (HTLV), hepatit B (HBV) och hepatit C (HCV)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Patient med endometrios
Endometriospatienter kommer att opereras som en del av sin patologi.
Procedur: Endometrios

Anatomopatologiskt avfall kommer att återvinnas, det vill säga resten av endometriosskadorna och resten av endometriebiopsien.

Ett blodprov tas dagen före operationen, som en del av behandlingen, för en hormonkontroll.
Övrig: Frisk kontrollpatient
Friska patienter kommer att opereras för tubal ligering eller hysterektomi.
Procedur: Tubal ligering eller hysterektomi
Under operationen kommer en endometriebiopsi att tas i forskningssyfte. Ett blodprov tas dagen före operationen, som en del av behandlingen, för en hormonkontroll.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Analys av antalet olika celltyper (immunceller och endometriala stamceller) som finns i endometriet hos friska kontrollpatienter
Tidsram: Under operation
Under operation
Analys av antalet olika celltyper (immunceller och endometriala stamceller) som finns i peritonealvätskan hos friska kontrollpatienter
Tidsram: Under operation
Under operation
Analys av antalet olika celltyper (immunceller och endometriala stamceller) som finns i endometrioslesioner för endometriospatienter.
Tidsram: Under operation
Under operation
Analys av antalet olika celltyper (immunceller och endometriala stamceller) som finns i endometrium hos endometriospatienter.
Tidsram: Under operation
Under operation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Samarbetspartners

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Utredare

  • Huvudutredare: Elodie CHANTALAT, MD, University Hospital, Toulouse

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 september 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 juni 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 juli 2024

Första postat (Faktisk)

16 juli 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 april 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2025

Senast verifierad

1 april 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RC31/23/0430

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera