자궁내막증 전사체 세포 아틀라스 (EDISON)
2025년 4월 7일 업데이트: University Hospital, Toulouse
질병에서 줄기 세포와 에스트로겐의 병리생리학적 역할을 해독하기 위한 자궁내막증 전사체 세포 지도 구축
자궁내막증은 가임기 여성에게 영향을 미치는 에스트로겐 의존성 만성 염증성 부인과 질환으로, 치료 기간은 6~10년입니다.
개시 단계에 대한 더 나은 이해는 진단과 치료를 개선하기 위한 주요 과제입니다.
자궁내막증 병변의 형성을 설명하기 위해 가장 널리 받아들여지는 가설은 월경 중 난관 역행성 역류입니다.
그러나 가임기 여성의 10%만이 자궁내막증에 걸리는 반면, 90%의 여성은 역행성 월경을 경험합니다.
이는 자궁내막에 존재하는 줄기세포와 이들 환자의 월경 역류에 대한 의문을 제기할 뿐만 아니라 복막 미세환경과 이러한 병변의 이식을 허용하는 에스트로겐 국소 신호 전달에 대한 의문도 제기합니다.
연구 개요
상세 설명
건강한 여성과 자궁내막 병변 수술을 받은 환자의 월경주기의 여러 단계에서 수집된 조직을 사용하는 3가지 주요 목표:
- 새로운 바이오마커를 찾기 위해 잠재적인 줄기세포와 면역 미세환경을 식별하기 위해 복막액과 병행하여 정상 자궁내막과 이소성 병변 사이의 세포 이질성을 특성화합니다(편향되지 않은 전사체, 스펙트럼 유세포 분석 및 다중 영상 분석의 조합 사용)
- 줄기세포 특성/특성 및 지원 환경을 명확히 하기 위해 복막액 요소(상층액 및/또는 세포)를 통합하는 오가노이드 모델을 개발합니다.
- 자궁내막증이 있거나 없는 여성에서 에스트로겐 신호 전달의 차별적 영향을 기능적으로 연구하기 위해 이러한 자궁내막 유래 오가노이드의 사용을 활용합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
92
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Elodie CHANTALAT, MD
- 전화번호: +33 0561323953
- 이메일: chantalat.e@chu-toulouse.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Françoise LENFANT, PhD
- 이메일: francoise.lenfant@inserm.fr
연구 장소
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Toulouse, 프랑스
- 모병
- University Hospital toulouse
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연락하다:
- Elodie CHANTALAT, MD
- 이메일: chantalat.e@chu-toulouse.fr
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연락하다:
- Elodie CHANTALAT, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상 45세 미만 환자
- 불임과 관련하여 장애를 일으키는 통증 증상과 III기 또는 IV기 자궁내막증을 치료하기 위한 수술 적응증이 있는 다발성 자궁내막증 부위(표재성, 심부 및 자궁내막종)가 있는 환자.
- 18~45세 난관 결찰 수술을 받은 환자를 포함한 건강한 환자
- 자궁내막증, 자궁선근증 이외의 양성 원인으로 자궁절제술을 받은 18~45세의 건강한 환자
- 월경 당시 엄격하게 수술을 받은 환자
- 2개월간 호르몬 치료를 받지 않은 참가자
- 무료 동의서에 서명한 참가자
- 사회 보장 제도의 회원 또는 이와 동등한 자격
제외 기준:
- 비수술적 치료를 받은 자궁내막증 환자
- 수술 당시 호르몬 치료를 받았거나 수술 전 2개월 이내에 호르몬 치료를 받은 자궁내막증 환자
- 선근증만 있는 환자
- 감염성 또는 악성 원인으로 자궁적출술을 받은 건강한 비자궁내막증 환자
- 법적 보호 조치(후견인, 큐레이터, 사법 보호)의 혜택을 받는 환자
- 인간면역결핍바이러스(HIV), 인간T림프친화바이러스(HTLV), B형 간염(HBV), C형 간염(HCV)에 대한 혈청검사가 양성인 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 자궁내막증 환자
자궁내막증 환자는 병리학적인 부분으로 수술을 받게 됩니다.
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해부병리학 폐기물, 즉 자궁내막증 병변의 나머지 부분과 자궁내막 생검의 나머지 부분이 회수됩니다. 수술 전날 호르몬 검사를 위한 치료의 일환으로 혈액 샘플을 채취합니다. |
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다른: 건강한 대조군 환자
건강한 환자는 난관결찰술이나 자궁적출술을 위해 수술을 받게 됩니다.
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수술 중 연구 목적으로 자궁내막 생검을 실시합니다.
수술 전날 호르몬 검사를 위한 치료의 일환으로 혈액 샘플을 채취합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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건강한 대조군 환자의 자궁내막에 존재하는 다양한 세포 유형(면역세포 및 자궁내막줄기세포)의 수 분석
기간: 수술 중
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수술 중
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건강한 대조군 환자의 복막액에 존재하는 다양한 세포 유형(면역세포 및 자궁내막줄기세포)의 수 분석
기간: 수술 중
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수술 중
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자궁내막증 환자의 자궁내막증 병변에 존재하는 다양한 세포 유형(면역세포 및 자궁내막 줄기세포)의 수를 분석합니다.
기간: 수술 중
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수술 중
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자궁내막증 환자의 자궁내막에 존재하는 다양한 세포 유형(면역세포 및 자궁내막줄기세포)의 수를 분석합니다.
기간: 수술 중
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수술 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Elodie CHANTALAT, MD, University Hospital, Toulouse
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 9월 27일
기본 완료 (추정된)
2027년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 8일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 7일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RC31/23/0430
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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