- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06502548
자궁내막증 전사체 세포 아틀라스 (EDISON)
질병에서 줄기 세포와 에스트로겐의 병리생리학적 역할을 해독하기 위한 자궁내막증 전사체 세포 지도 구축
Endometriosis is an estrogen-dependent, chronic inflammatory gynecologic disease affecting women of reproductive age, with a therapeutic wandering of 6 to 10 years. A better understanding of the initiation phase is a major challenge to improve diagnosis and treatment. The most widely accepted hypothesis to explain the formation of endometriotic lesions is the tubal retrograde reflux during menstruation. However, only 10% of the reproductive age women will develop endometriosis while 90% of women experience retrograde menstruation. This raises the question of the stem cells present in the endometrium and menstrual reflux of these patients, but also of both the peritoneal microenvironment and the estrogenic local signaling which allow the implantation of these lesions.
연구 개요
상세 설명
Using tissues collected at different phases of menstrual cycle in healthy women and patients operated for endometriotic lesions, 3 main objectives :
- To characterize cellular heterogeneity between eutopic endometrium and ectopic lesions in parallel with peritoneal fluid to identify potential stem cells and the immune microenvironment in order to find new biomarkers (using a combination of unbiased transcriptomic, spectral flow cytometry and multiplex imaging analysis)
- To develop organoid models that integrate peritoneal fluid elements (supernatant and/or cells) to clarify stem cell properties/characteristics and their supportive environment
- To leverage the use of these endometrial derived-organoids to functionally study the differential influence of estrogen signaling in women with or without endometriosis
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Elodie CHANTALAT, MD
- 전화번호: +33 0561323953
- 이메일: chantalat.e@chu-toulouse.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Françoise LENFANT, PhD
- 이메일: francoise.lenfant@inserm.fr
연구 장소
-
-
-
Toulouse, 프랑스
- 모병
- University Hospital Toulouse
-
연락하다:
- Elodie CHANTALAT, MD
- 이메일: chantalat.e@chu-toulouse.fr
-
수석 연구원:
- Elodie CHANTALAT, MD
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Patients over 18 and under 45 years of age
- Patients with multiple endometriosis sites (superficial, deep and endometriomas) with an indication for surgery to treat disabling painful symptoms and stage III or IV endometriosis in the context of infertility.
- Healthy patients including those operated on between the ages of 18 and 45 for tubal ligation
- Healthy patients operated on between the ages of 18 and 45 for hysterectomies for benign causes other than endometriosis or adenomyosis
- Patients operated on strictly at the time of menstruation
- Participants who have not been on hormonal treatment for 2 months
- Participant having signed the free and informed consent form
- Membership of a Social Security scheme or equivalent
Exclusion Criteria:
- Patients with endometriosis non-surgically treated
- Patients with endometriosis receiving hormonal treatment at the time of surgery or having received hormonal treatment in the 2 months prior to surgery
- Patients with adenomyosis only
- Healthy non-endometriotic patients undergoing hysterectomy for infectious or malignant causes
- Patients benefiting from a legal protection measure (guardianship, curatorship, safeguard of justice)
- Patients with positive serology for human immunodeficiency virus (HIV), human T-lymphotropic virus (HTLV), hepatitis B (HBV) and hepatitis C (HCV)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: Patient with endometriosis
Endometriosis patients will be operated on as part of their pathology. |
Anatomopathology waste will be recovered, i.e. the remainder of the endometriosis lesions and the remainder of the endometrial biopsy. A blood sample will be taken the day before surgery, as part of the treatment, for a hormonal check-up. |
|
다른: Healthy control patient
Healthy patients will be operated for tubal ligation or hysterectomies. |
During surgery, an endometrial biopsy will be taken for research purposes. A blood sample will be taken the day before surgery, as part of the treatment, for a hormonal check-up. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
건강한 대조군 환자의 자궁내막에 존재하는 다양한 세포 유형(면역세포 및 자궁내막줄기세포)의 수 분석
기간: 수술 중
|
수술 중
|
|
건강한 대조군 환자의 복막액에 존재하는 다양한 세포 유형(면역세포 및 자궁내막줄기세포)의 수 분석
기간: 수술 중
|
수술 중
|
|
자궁내막증 환자의 자궁내막증 병변에 존재하는 다양한 세포 유형(면역세포 및 자궁내막 줄기세포)의 수를 분석합니다.
기간: 수술 중
|
수술 중
|
|
자궁내막증 환자의 자궁내막에 존재하는 다양한 세포 유형(면역세포 및 자궁내막줄기세포)의 수를 분석합니다.
기간: 수술 중
|
수술 중
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Elodie CHANTALAT, MD, University Hospital, Toulouse
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RC31/23/0430
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .