子宫内膜异位症转录组细胞图谱 (EDISON)
2025年4月7日 更新者：University Hospital, Toulouse
建立子宫内膜异位症转录组细胞图谱以破译干细胞和雌激素在该疾病中的病理生理作用
子宫内膜异位症是一种雌激素依赖性慢性炎症妇科疾病，影响育龄妇女，治疗徘徊期为 6 至 10 年。
更好地了解起始阶段是改善诊断和治疗的主要挑战。
解释子宫内膜异位病变形成的最广泛接受的假设是月经期间输卵管逆行反流。
然而，只有10%的育龄女性会出现子宫内膜异位症，而90%的女性会出现月经逆行。
这就提出了这些患者的子宫内膜和月经反流中存在的干细胞的问题，同时也提出了允许这些病变植入的腹膜微环境和雌激素局部信号传导的问题。
研究概览
详细说明
使用健康女性和子宫内膜异位病变手术患者在月经周期不同阶段收集的组织，有 3 个主要目标：
- 与腹腔液平行地表征在位子宫内膜和异位病变之间的细胞异质性，以识别潜在的干细胞和免疫微环境，从而找到新的生物标志物（结合使用无偏转录组学、光谱流式细胞术和多重成像分析）
- 开发整合腹膜液成分（上清液和/或细胞）的类器官模型，以阐明干细胞的特性/特征及其支持环境
- 利用这些子宫内膜衍生的类器官来功能性研究雌激素信号对患有或不患有子宫内膜异位症的女性的差异影响
研究类型
介入性
注册 (估计的)
92
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Elodie CHANTALAT, MD
- 电话号码：+33 0561323953
- 邮箱：chantalat.e@chu-toulouse.fr
研究联系人备份
- 姓名：Françoise LENFANT, PhD
- 邮箱：francoise.lenfant@inserm.fr
学习地点
-
-
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Toulouse、法国
- 招聘中
- University Hospital toulouse
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接触：
- Elodie CHANTALAT, MD
- 邮箱：chantalat.e@chu-toulouse.fr
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接触：
- Elodie CHANTALAT, MD
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18岁以上45岁以下患者
- 患有多个子宫内膜异位症部位（浅表、深部和子宫内膜异位症）且有手术指征以治疗不孕症情况下的疼痛症状和 III 期或 IV 期子宫内膜异位症的患者。
- 健康患者，包括 18 至 45 岁之间接受输卵管结扎手术的患者
- 18 至 45 岁之间因子宫内膜异位症或子宫腺肌病以外的良性原因接受子宫切除术的健康患者
- 患者严格在月经期间进行手术
- 2 个月未接受激素治疗的参与者
- 参与者已签署自由知情同意书
- 社会保障计划或同等机构的会员资格
排除标准：
- 非手术治疗的子宫内膜异位症患者
- 手术时接受激素治疗或术前2个月内接受激素治疗的子宫内膜异位症患者
- 仅患有子宫腺肌病的患者
- 因感染或恶性原因而接受子宫切除术的健康非子宫内膜异位患者
- 受益于法律保护措施（监护、管理、维护正义）的患者
- 人类免疫缺陷病毒 (HIV)、人类 T 淋巴细胞病毒 (HTLV)、乙型肝炎 (HBV) 和丙型肝炎 (HCV) 血清学阳性的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：子宫内膜异位症患者
子宫内膜异位症患者将接受手术作为其病理学的一部分。
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将回收解剖病理学废物，即子宫内膜异位病灶的剩余部分和子宫内膜活检的剩余部分。 作为治疗的一部分，将在手术前一天采集血样以进行荷尔蒙检查。 |
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其他：健康对照患者
健康的患者将接受输卵管结扎或子宫切除术。
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在手术期间，将进行子宫内膜活检用于研究目的。
作为治疗的一部分，将在手术前一天采集血样以进行荷尔蒙检查。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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分析健康对照患者子宫内膜中存在的不同细胞类型（免疫细胞和子宫内膜干细胞）的数量
大体时间：手术期间
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手术期间
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分析健康对照患者腹腔液中存在的不同细胞类型（免疫细胞和子宫内膜干细胞）的数量
大体时间：手术期间
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手术期间
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分析子宫内膜异位症患者子宫内膜异位症病变中存在的不同细胞类型（免疫细胞和子宫内膜干细胞）的数量。
大体时间：手术期间
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手术期间
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分析子宫内膜异位症患者子宫内膜中存在的不同细胞类型（免疫细胞和子宫内膜干细胞）的数量。
大体时间：手术期间
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手术期间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Elodie CHANTALAT, MD、University Hospital, Toulouse
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年9月27日
初级完成 (估计的)
2027年9月1日
研究完成 (估计的)
2027年9月1日
研究注册日期
首次提交
2024年6月28日
首先提交符合 QC 标准的
2024年7月8日
首次发布 (实际的)
2024年7月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月7日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
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